Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Questionário de triagem de apneia do sono pode prever eventos adversos em estudos endoscópicos

21 de outubro de 2025 atualizado por: Fernando Castro, The Cleveland Clinic

Um índice de massa corporal mais alto e um questionário positivo de Stop Bang ou escala de sonolência de Epworth podem prever eventos adversos cardiorrespiratórios durante a endoscopia: um estudo de coorte prospectivo

Os investigadores levantam a hipótese de que a população obesa (IMC ≥30 kg/m2), que pode estar em maior risco de apneia obstrutiva do sono (OSA), apresenta maior risco de eventos adversos associados à endoscopia. O principal objetivo do nosso estudo é determinar os preditores de eventos adversos associados à endoscopia (manobras das vias aéreas e complicações relacionadas à sedação) na população obesa, incluindo o uso do questionário STOP-BANG (SBQ) e da Escala de Sonolência de Epworth (ESS). Um objetivo secundário é determinar o impacto do encaminhamento para a clínica de medicina do sono e do teste domiciliar do sono solicitado pelo gastroenterologista se o paciente for considerado de alto risco para AOS pelo uso de questionários validados, como SBQ e ESS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma condição crônica caracterizada por episódios de apneia e hipoxemia causados ​​pelo colapso das vias aéreas superiores. Esses episódios levam a sintomas como fadiga diurna e sonolência, além de múltiplos efeitos na saúde, incluindo hipertensão, acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares e diabetes. A obesidade, definida pela Organização Mundial da Saúde e pelo Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos como um índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2, é um importante fator de risco para AOS e, juntamente com a epidemia de obesidade, a prevalência de AOS vem aumentando e é estimado em cerca de 3-7% nos Estados Unidos. Em 2017, a American Gastroenterological Association lançou o Guia prático sobre obesidade e controle de peso, educação e recursos (POWER), que fornece orientações sobre o controle da obesidade. Isso é um reconhecimento de que os gastroenterologistas estão na linha de frente do tratamento de pacientes com múltiplas condições relacionadas à obesidade, como doença hepática gordurosa não alcoólica, esteato-hepatite não alcoólica, refluxo gastroesofágico, esôfago de Barrett e câncer de cólon. Em meio a essas diretrizes, o reconhecimento de condições relacionadas à obesidade extra gastrointestinal, como a AOS, continua sendo uma tarefa importante, pois isso pode ter consequências importantes para a saúde a longo prazo.

Existem diferentes modalidades de ferramentas para rastrear a AOS, como o questionário STOP-BANG (SBQ) e a escala de sonolência de Epworth (ESS). O SBQ foi originalmente desenvolvido para triar pacientes no cenário pré-operatório, pois essa população pode ter maior risco de complicações pós-operatórias. No entanto, essa ferramenta foi validada por vários estudos para identificar pacientes com alto risco de AOS. Uma revisão sistemática e metanálise sobre o desempenho do SBQ em diferentes populações mostrou uma sensibilidade de 90%, 94% e 96% para detectar qualquer AOS (índice de apnéia-hipopnéia (IAH) ≥ 5), AOS moderada a grave ( IAH ≥15) e AOS grave (IAH ≥30), respectivamente. A ESE é um questionário simples e validado para avaliar a sonolência diurna excessiva no contexto dos distúrbios do sono e tem sido sugerida como uma ferramenta para identificar pacientes com AOS. Estudos comparando o ESS com o SBQ mostraram que, embora o SBQ identifique mais pacientes com AOS, o ESS tem uma especificidade mais alta que é potencialmente útil em conjunto com outra modalidade de maior sensibilidade, como o SBQ, que pode melhorar a precisão diagnóstica de outras modalidades de triagem. Embora a sensibilidade dos questionários Berlin, STOP e STOP-Bang tenha sido geralmente alta, a baixa especificidade desses questionários resulta em aumento de falsos positivos e falha na exclusão de indivíduos de baixo risco.

A alta sensibilidade do SBQ, a alta especificidade do ESS e a facilidade na execução desses questionários o tornam uma ferramenta ideal para triagem de pacientes para AOS na unidade de endoscopia. Dadas as potenciais descompensações cardiorrespiratórias em pacientes com AOS, vários estudos usaram esse questionário para determinar fatores associados a manobras de vias aéreas (AM) e complicações relacionadas à sedação (SRC). Em um estudo de pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos avançados, uma pontuação SBQ ≥3 (SBQ+) foi associada a um risco aumentado de hipoxemia e ao uso de AM. Esses pacientes também apresentaram um IMC médio de 31,4 kg/m2, definido como obesidade classe I. Um estudo semelhante em pacientes submetidos a EGD e colonoscopia eletivos não encontrou correlação entre pacientes SBQ+ e SRC ou AM; Embora sem significância estatística, houve tendência de maior uso de AM no grupo de maior IMC (p=0,066). Além disso, a análise combinada de eventos adversos para EGD e colonoscopias em conjunto pode ser problemática, pois apenas cerca de metade dos pacientes no estudo (n = 120) foi submetida a EGD, que apresenta maior risco de hipoxemia transitória do que a colonoscopia, devido ao potencial de obstrução da via aérea, irritação laríngea ou microaspiração durante a intubação esofágica17. Também o uso de propofol não foi padronizado e outros métodos de sedação foram usados, como benzodiazepínicos e opioides.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente que se apresenta à unidade de endoscopia para esofagogastrodudenoscopia de rotina, colonoscopia ou ambas com IMC igual ou superior a 25 kg/m2.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Submetendo-se a endoscopia alta ou colonoscopia eletiva
  2. Índice de massa corporal igual ou superior a 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. Pacientes
  2. mulheres grávidas
  3. doença pulmonar que requer oxigênio
  4. saturação de oxigênio menor ou igual a 90% no início da endoscopia
  5. IMC
  6. ASA ≥4
  7. Incapacidade de obter consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com sobrepeso e obesos
Paciente submetido a endoscopia digestiva alta ou colonoscopia eletiva, índice de massa corporal igual ou superior a 25 kg/m2.
Forneceremos dois questionários de triagem de apneia do sono, questionário Stop-bang e escala de sonolência de Epworth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores de eventos adversos associados à endoscopia
Prazo: 09/02/2018 - 18/02/2019
Determinar preditores de eventos adversos associados à endoscopia (manobras das vias aéreas e complicações relacionadas à sedação) na população obesa, incluindo o uso dos questionários STOP-BANG e escala de sonolência de Epworth
09/02/2018 - 18/02/2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do encaminhamento para clínica de medicina do sono e teste do sono domiciliar
Prazo: 09/02/2018 - 18/02/2019
Determinar o impacto do encaminhamento para a clínica de medicina do sono e do teste do sono domiciliar solicitado pelo gastroenterologista se o paciente for considerado de alto risco para AOS pelo uso de questionários validados, como o questionário STOP-BANG e o questionário de sonolência de Epworth.
09/02/2018 - 18/02/2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Castro, M.D, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apnéia do sono

Se inscrever