高级静脉通路，中线与超声 IVs
2021年4月3日 更新者：Boston Medical Center
高级静脉通路、中线与超声 IVs：一项随机临床试验
获得静脉通路 (IVA) 是急诊科 (ED) 中最常见的操作。
IVA 的放置允许血液工作和静脉输液和药物的输送。
超声引导外周 IV (UGPIV) 的实施允许使用超声将 IV 置入难以进入静脉 (DVA) 的患者体内。
另一种放置装置是中线导管 (MC)。
尚未在随机研究中比较使用 MCs 对抗 UGPIV。
目标 1：确定 UGPIV 在放置后 72 小时内的失败率是否高于中线导管。
目标 2：收集信息以对 UGPIV 与中线导管的成本进行直接成本分析。
目标 3：评估患者满意度。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在确定中线导管在 72 小时存活率方面是否优于超声引导静脉注射。
目标 1：确定 UGPIV 在放置后 72 小时内的失败率是否高于中线导管。 UGPIV 失败的原因有多种。 UGPIV 比中线导管短，较短的导管可能会因浸润而失效，浸润可能是错位以及导管从血管中拉出的结果。 假设通过使用带有用于放置的导丝的中线导管并将额外的导管长度放置到血管中，就导管的存活时间而言，中线将优于 UGP\Vs。 研究人员将每天评估导管存活情况，直至 72 小时（建议更换 UGPIV 时）。 将记录中线导管的总寿命。
目标 2：针对中线导管对 UGPIV 进行直接成本分析。 这项研究的规模不足以完成稳健的成本效益分析来比较 UGPIV 与中线导管。 作为这项研究的一部分，研究人员将收集信息，包括但不限于：用于 IVA 尝试的导管数量、每个装置并发症的放置时间以及住院期间是否需要额外的 IVA。
目标 3：对于在 72 小时内仍住院的患者，将进行满意度调查以确定患者体验和对他们接受的血管通路类型的偏好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在波士顿医疗中心急诊科接受治疗的年满 18 岁的患者
- 两名合格的 ER 工作人员无法获得标准 IVA
- 有一个可以接受深静脉 IV 的上肢（左臂或右臂）
- 临床团队认为患者在需要静脉通路时可能需要住院
- 英语会话
- 能够提供同意
排除标准：
- 患者预计在住院 1 晚内出院或出院。
- 囚犯
- 怀孕
- 需要中心线或中线导管作为预期的护理要求
- 根据医院药房指南的定义，预计需要通过外周引导 IV 或中线给药的药物未被批准的患者。
- 已知患有菌血症或高度怀疑菌血症的患者
- 已知或怀疑患者对设备中包含的材料过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导外周静脉导管
如果随机分配到该组，患者将接受标准超声引导的外周静脉注射。
IV 长 4.88 厘米。
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随机分配到该组的患者将接受超声引导的外周 IV 导管。
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有源比较器：中线导管
如果随机分配到该组，患者将接受中线导管。
导管长 10 厘米。
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随机分配到该组的患者将接受中线导管。
导管长 10 厘米。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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72小时内设备故障
大体时间：装置放置后 72 小时
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根据中线和超声引导的外周 IV 导管放置后 72 小时内设备故障的总数和百分比。
医疗记录审查和亲自访问医疗团队和患者被用来评估设备故障是否在 72 小时内发生。
设备故障是通过需要更换或移除任何设备进行临床护理来确定的。
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装置放置后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉导管插入时间
大体时间：从导管插入
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每个研究参与者插入 IV 导管所需的时间将以分钟为单位记录下来。
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从导管插入
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更换导管总数
大体时间：从导管插入到 30 天
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将记录替换 IV 导管的总数。
这将根据每个组（超声引导外周 IV 导管和中线导管）进行评估。
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从导管插入到 30 天
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导管相关费用
大体时间：从导管插入到 30 天
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将计算与每个参与者的导管放置和更换相关的每位患者的平均成本。
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从导管插入到 30 天
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患者满意度
大体时间：导管插入后 72 小时
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参与者的体验和满意度将通过一项简短的调查来评估，该调查将提供给在导管插入后至少停留 72 小时的参与者。
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导管插入后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Pare, MD MHS RDMS、Boston Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2021年1月25日
研究完成 (实际的)
2021年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月3日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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