Улучшенный венозный доступ, срединная линия по сравнению с ультразвуковым внутривенным введением
Улучшенный венозный доступ, срединная линия по сравнению с внутривенным ультразвуком: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, превосходит ли срединный катетер над внутривенным катетером под ультразвуковым контролем в отношении выживаемости через 72 часа.
Цель 1: определить, имеют ли UGPIV более высокую частоту отказов, чем срединные катетеры, в течение 72 часов после установки. Есть несколько причин, по которым UGPIV могут выйти из строя. UGPIV короче срединных катетеров, и более короткие катетеры могут выйти из строя из-за инфильтрации, которая может быть результатом неправильного положения, а также вытягивания катетера из сосуда. Предполагается, что при использовании срединного катетера с проволочным проводником для установки с дополнительной длиной катетера, помещенной в сосуд, срединные линии будут превосходить UGP\V в отношении времени выживания катетера. Исследователи будут ежедневно оценивать выживаемость катетера до 72 часов (когда рекомендуется сменить UGPIV). Общий срок службы срединных катетеров будет записан.
Цель 2: Провести прямой анализ затрат на UGPIV по сравнению со срединным катетером. Это исследование не будет достаточно большим, чтобы завершить надежный анализ экономической эффективности для сравнения UGPIV с катетерами средней линии. В рамках этого исследования исследователи будут собирать информацию, включая, помимо прочего: количество катетеров, использованных для попыток ИВА, время установки каждого устройства, осложнения и потребность в дополнительной ИВА во время госпитализации.
Цель 3: Для пациентов, которые остаются госпитализированными через 72 часа, будет проведен опрос удовлетворенности, чтобы определить опыт пациентов и предпочтения в отношении типа сосудистого доступа, который они получают.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 лет проходит лечение в отделении неотложной помощи Бостонского медицинского центра.
- Стандартная IVA не может быть получена двумя квалифицированными сотрудниками скорой помощи.
- Иметь верхнюю конечность (левую или правую руку), которая может принять глубокую вену IV
- Клиническая команда считает, что пациенту, вероятно, потребуется госпитализация в момент необходимости внутривенного доступа.
- англоговорящий
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Ожидается, что пациент будет выписан из отделения неотложной помощи или выписан из больницы в течение 1 ночи пребывания.
- Заключенный
- Беременность
- Требуется центральный катетер или срединный катетер в качестве ожидаемого требования ухода
- Пациенты, которым, как ожидается, потребуются лекарства, не одобренные для введения через внутривенное введение с периферическим наведением или через среднюю линию, как это определено в руководствах по больничной аптеке.
- Пациенты с известной бактериемией или с высоким подозрением на бактериемию
- Известно или подозревается наличие у пациента аллергии на материалы, содержащиеся в устройстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Периферический внутривенный катетер под ультразвуковым контролем
Пациенты, если они будут рандомизированы в эту группу, получат стандартную периферическую внутривенную терапию под ультразвуковым контролем.
IV имеет длину 4,88 см.
|
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат периферический внутривенный катетер под ультразвуковым контролем.
|
|
Активный компаратор: Срединный катетер
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат срединный катетер.
Катетер имеет длину 10 см.
|
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат срединный катетер.
Катетер имеет длину 10 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбои устройства в течение 72 часов
Временное ограничение: 72 часа после размещения устройства
|
Общее количество и процент отказов устройства в течение 72 часов после установки на основе срединной линии и периферического внутривенного катетера под ультразвуковым контролем.
Просмотр медицинской документации и личные визиты медицинских бригад и пациентов использовались для оценки того, произошел ли отказ устройства в течение 72 часов.
Отказ устройства определялся необходимостью замены или удаления какого-либо устройства для оказания медицинской помощи.
|
72 часа после размещения устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время введения катетера IV
Временное ограничение: от введения катетера
|
Время, необходимое для введения внутривенного катетера, будет документировано в минутах для каждого участника исследования.
|
от введения катетера
|
|
Общее количество сменных катетеров
Временное ограничение: от введения катетера до 30 дней
|
Общее количество заменяемых внутривенных катетеров будет документировано.
Это будет оцениваться для каждой группы (периферический внутривенный катетер под ультразвуковым контролем и срединный катетер).
|
от введения катетера до 30 дней
|
|
Расходы, связанные с катетером
Временное ограничение: от введения катетера до 30 дней
|
Будут рассчитаны средние затраты на пациента, связанные с размещением и заменой катетеров для каждого участника.
|
от введения катетера до 30 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 72 часа после введения катетера
|
Опыт и удовлетворенность участников будут оцениваться с помощью краткого опроса, который будет предоставлен участникам, оставшимся не менее 72 часов после введения катетера.
|
Через 72 часа после введения катетера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-37285 (Другой номер гранта/финансирования: Bard Peripheral Vascular, Inc.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковая терапия; Осложнения
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет