Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superior Venous Access, Midline vs Ultrasound IVs

lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Boston Medical Center

Erinomainen laskimopääsy, keskilinja vs. ultraääni IV: satunnaistettu kliininen tutkimus

Suonensisäisen pääsyn saaminen (IVA) on yleisin ensiapuosastolla suoritettava toimenpide. IVA:n sijoittaminen mahdollistaa verityön ja suonensisäisten nesteiden ja lääkkeiden toimituksen. Ultraääniohjattujen perifeeristen IV:iden (UGPIV) käyttöönotto on mahdollistanut ultraäänen käytön IV-laitteen sijoittamiseen potilaille, joilla on vaikea pääsy laskimoon (DVA). Vaihtoehtoinen asetettava laite on keskilinjakatetri (MC). MC:iden käyttöä UGPIV:tä vastaan ​​ei ole verrattu satunnaistetussa tutkimuksessa. Tavoite 1: Selvittää, onko UGPIV-katereilla suurempi vikaantuvuus kuin keskiviivakatetrilla 72 tunnin sisällä sijoittamisesta. Tavoite 2: Kerää tietoa UGPIV:n suoran kustannusanalyysin suorittamiseksi keskilinjakatetrin kustannusanalyysiin verrattuna. Tavoite 3: Arvioi potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe sen selvittämiseksi, onko keskilinjan katetri parempi kuin ultraääniohjattu IV, mitä tulee eloonjäämiseen 72 tunnin kohdalla.

Tavoite 1: Selvittää, onko UGPIV-katereilla suurempi vikaantuvuus kuin keskiviivakatetrilla 72 tunnin sisällä sijoittamisesta. On useita syitä, miksi UGPIV:t voivat epäonnistua. UGPIV:t ovat lyhyempiä kuin keskilinjan katetrit, ja lyhyemmät katetrit voivat epäonnistua tunkeutumisen vuoksi, joka voi johtua virheellisestä asennosta tai katetrin vetämisestä ulos suonesta. Oletuksena on, että käyttämällä keskiviivakatetria, jossa on ohjainlanka sijoitukseen ja lisäkatetripituus on sijoitettu suonen, keskilinjat ovat parempia kuin UGP\Vs katetrin eloonjäämisajan suhteen. Tutkijat arvioivat katetrin eloonjäämisen päivittäin 72 tuntiin asti (jolloin UGPIV:n vaihtamista suositellaan). Keskilinjakatetrien kokonaiskesto kirjataan.

Tavoite 2: Suorittaa UGPIV:n suora kustannusanalyysi verrattuna keskilinjakatetrin kustannusanalyysiin. Tämä tutkimus ei ole tarpeeksi suuri suorittaakseen vankan kustannustehokkuusanalyysin UGPIV-katetrien vertaamiseksi keskilinjaan. Osana tätä tutkimusta tutkijat keräävät tietoja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: IVA-yrityksiin käytettyjen katetrien määrä, kunkin laitteen komplikaatioiden sijoittamisaika ja lisä-IVA:n tarve sairaalahoidon aikana.

Tavoite 3: Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 72 tunnin kuluttua, suoritetaan tyytyväisyystutkimus, jossa määritetään potilaiden kokemus ja mieltymys heidän saamansa verisuonten pääsyn tyyppiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias potilas hoidetaan Boston Medical Centerin ensiapuosastolla
  • Vakio-IVA:ta ei voi saada kaksi pätevää päivystävää päivystävää työntekijää
  • Sinulla on yläraaja (vasen tai oikea käsi), joka voi hyväksyä syvän laskimon IV
  • Kliininen ryhmä uskoo, että potilas tarvitsee todennäköisesti sairaalahoitoa silloin, kun hän tarvitsee IV-hoitoa
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan odotetaan kotiutuvan päivystysosastolta tai sairaalasta 1 yön kuluessa.
  • Vanki
  • Raskaus
  • Vaatii keskilinjan tai keskilinjan katetrin odotettuna hoitotarpeena
  • Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan lääkettä, jota ei ole hyväksytty annettavaksi perifeerisesti ohjatun IV- tai keskilinjan kautta sairaala-apteekin ohjeiden mukaisesti.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan bakteremia tai joilla on suuri epäilys bakteremiasta
  • Potilaan tiedetään tai epäillään olevan allerginen laitteen sisältämille materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniohjattu perifeerinen IV katetri
Jos potilaat satunnaistetaan tähän ryhmään, he saavat tavallisen ultraääniohjatun perifeerisen IV. IV on 4,88 cm pitkä.
Laite: Ultraääniohjattu perifeerinen IV katetri
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat ultraääniohjatun perifeerisen IV-katetrin.
Active Comparator: Keskilinjan katetri
Jos potilaat satunnaistetaan tähän ryhmään, he saavat keskilinjan katetrin. Katetrin pituus on 10 cm.
Laite: Keskilinjan katetri
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat keskilinjan katetrin. Katetrin pituus on 10 cm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen viat 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 72 tuntia laitteen asettamisen jälkeen
Laitevikojen kokonaismäärä ja prosenttiosuus 72 tunnin sisällä asennuksesta perustuen keskilinjaan ja ultraääniohjattuihin perifeeriseen IV-katetriin. Sairauskertomusten tarkastelua ja henkilökohtaisia ​​käyntejä hoitotiimien ja potilaiden kanssa käytettiin arvioimaan, tapahtuiko laitevika 72 tunnin sisällä. Laitteen vika määritettiin sillä, että mikä tahansa laite oli vaihdettava tai poistettava kliinistä hoitoa varten.
72 tuntia laitteen asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-katetrin asennusaika
Aikaikkuna: katetrin asettamisesta
Suonensisäisen katetrin asettamiseen kuluva aika dokumentoidaan minuutteina kullekin tutkimukseen osallistujalle.
katetrin asettamisesta
Korvauskatetrien kokonaismäärä
Aikaikkuna: katetrin asettamisesta 30 päivään asti
Korvaavien IV-katetrien kokonaismäärä dokumentoidaan. Tämä arvioidaan kunkin ryhmän (ultraääniohjattu perifeerinen IV-katetri ja keskilinjakatetri) perusteella.
katetrin asettamisesta 30 päivään asti
Katetriin liittyvät kulut
Aikaikkuna: katetrin asettamisesta 30 päivään asti
Katetrien sijoittamiseen ja vaihtoon liittyvät keskimääräiset kustannukset potilasta kohden lasketaan jokaiselle osallistujalle.
katetrin asettamisesta 30 päivään asti
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia katetrin asettamisen jälkeen
Osallistujien kokemusta ja tyytyväisyyttä arvioidaan lyhyellä kyselyllä, joka annetaan osallistujille, jotka viipyvät vähintään 72 tuntia katetrin asettamisen jälkeen.
72 tuntia katetrin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Bard Peripheral Vascular, Inc.
Society for Academic Emergency Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-37285 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bard Peripheral Vascular, Inc.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa