新型计算机断层扫描-淋巴造影引导技术对乳腺癌患者前哨淋巴结的术前定位
2018年2月21日 更新者：Omar Hamdy、Mansoura University
CT 淋巴造影引导下银丝插入或液体木炭注射术前定位乳腺癌患者前哨淋巴结的新技术
关于 CTLG（计算机断层扫描淋巴造影）检测 SLN（前哨淋巴结）准确定位的可能性提出了一个问题，CTLG 在曼苏拉大学 (OCMU) 肿瘤中心的许多研究中提供 100% 的检出率，外科肿瘤学单位之前有使用木炭定位不可触及的可疑乳腺病变的经验，与传统定位方法相比，它显示出有希望的结果。此外，我们还有另一项研究在新辅助治疗前使用银线定位乳腺肿块。
在这项研究中，研究人员将研究这两种方法作为术前定位方法对乳腺癌患者 CT 淋巴造影术检测到的 SLN 的使用情况。研究人员认为，与传统的 SLN 术中方法相比，这种方法可以提供两个主要优势：节省了术中程序所需的手术时间，并解决了需要复杂的后勤准备工作的问题，尤其是使用放射性同位素方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansourah、埃及、35611
- 招聘中
- Oncology center, Mansoura University
-
接触：
- Omar Hamdy, MSc
- 电话号码：+201003526752
- 邮箱：omarhamdy87@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 淋巴结阴性早期乳腺癌
排除标准：
• 不适合全身麻醉的患者
- 以前的腋窝手术
- 乳房手术史或影响乳房淋巴引流的切取活检史。
- 已知对染料过敏
- 临床阳性或可疑腋窝的患者
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：木炭
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50 例淋巴结阴性早期乳腺癌患者。
患者被随机分为两组；使用 CTLG 引导注射液体木炭悬浮溶液（第一组）或使用脊髓针放置 3 厘米银线（第二组）定位 SLN。
对于每位患者，使用传统方法使用蓝色染料进行 SLN 活检。
然后对通过新方法和传统方法定位的 SLN 进行双重搜索。
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实验性的：银线
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50 例淋巴结阴性早期乳腺癌患者。
患者被随机分为两组；使用 CTLG 引导注射液体木炭悬浮溶液（第一组）或使用脊髓针放置 3 厘米银线（第二组）定位 SLN。
对于每位患者，使用传统方法使用蓝色染料进行 SLN 活检。
然后对通过新方法和传统方法定位的 SLN 进行双重搜索。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新方法检测前哨淋巴结及新方法检测前哨淋巴结与对照的匹配
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omar Hamdy, MSc、Oncology center, Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月2日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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