Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Localização pré-operatória do linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama por nova técnica guiada por linfografia e tomografia computadorizada

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Omar Hamdy, Mansoura University

Uma nova técnica para localização pré-operatória do linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama por inserção de fio de prata ou injeção de carvão líquido guiada por linfografia por TC

Uma questão é levantada sobre a possibilidade de localização precisa do SLN (linfonodo sentinela) detectado por CTLG (Linfografia por Tomografia Computadorizada) que oferece uma taxa de detecção de 100% em muitos estudos No Centro de Oncologia da Universidade de Mansoura (OCMU), a oncologia cirúrgica unidade tinha experiência anterior no uso de carvão para localização de lesões mamárias suspeitas não palpáveis ​​e mostrou resultados promissores em comparação aos métodos tradicionais de localização Além disso, tivemos outro estudo usando fio de prata para localização de massas mamárias antes da terapia neoadjuvante.

No estudo, os pesquisadores estudarão o uso de ambos os métodos como métodos de localização pré-operatória para o SLN detectado por linfografia de TC em pacientes com câncer de mama. economizando tempo operatório necessário para o procedimento intraoperatório, bem como resolvendo o problema da necessidade de preparações logísticas complexas, especialmente para o uso do método de radioisótopos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansourah, Egito, 35611
        • Recrutamento
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama inicial de nó negativo

Critério de exclusão:

  • • Pacientes inaptos para anestesia geral

    • Cirurgia axilar anterior
    • História de cirurgia mamária ou biópsia incisional comprometendo a drenagem linfática mamária.
    • Hipersensibilidade conhecida ao corante
    • Pacientes com axila clinicamente positiva ou suspeita
    • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: carvão
Dispositivo: localização pré-operatória de SLN detectado por CTLG por qualquer um dos métodos
50 pacientes com câncer de mama inicial de linfonodo negativo. Os pacientes foram randomizados em dois grupos; SLN localizado usando injeção guiada por CTLG de solução suspensa de carvão líquido (primeiro grupo) ou colocando um fio de prata de 3 cm usando agulha espinhal (segundo grupo). Para cada paciente, a biópsia do LNS foi realizada pelo método tradicional com corante azul. Em seguida, foi realizada a busca dupla pelo SLN localizado pelo método novo e tradicional.
Experimental: fio de prata
Dispositivo: localização pré-operatória de SLN detectado por CTLG por qualquer um dos métodos
50 pacientes com câncer de mama inicial de linfonodo negativo. Os pacientes foram randomizados em dois grupos; SLN localizado usando injeção guiada por CTLG de solução suspensa de carvão líquido (primeiro grupo) ou colocando um fio de prata de 3 cm usando agulha espinhal (segundo grupo). Para cada paciente, a biópsia do LNS foi realizada pelo método tradicional com corante azul. Em seguida, foi realizada a busca dupla pelo SLN localizado pelo método novo e tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
detecção do linfonodo sentinela pelo novo método e correspondência entre o linfonodo sentinela detectado pelo novo método e o controle
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Hamdy, MSc, Oncology Center, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD/17.03.68

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever