Предоперационная локализация сторожевого лимфатического узла у больных раком молочной железы с помощью нового метода компьютерной томографии-лимфографии под контролем
Новый метод предоперационной локализации сторожевого лимфатического узла у пациентов с раком молочной железы путем введения серебряной проволоки или инъекции жидкого угля под контролем КТ-лимфографии
Поднимается вопрос о возможности точной локализации СЛУ (сигнального лимфатического узла), обнаруженного с помощью КТЛГ (компьютерно-томографическая лимфография), которая во многих исследованиях обеспечивает 100% выявление. В онкологическом центре Университета Мансуры (OCMU) отделение имело предыдущий опыт использования угля для локализации непальпируемых подозрительных образований молочной железы, и это показало многообещающие результаты по сравнению с традиционными методами локализации.
В исследовании исследователи изучат использование обоих методов в качестве предоперационных методов локализации СЛУ, обнаруженных с помощью КТ-лимфографии у пациентов с раком молочной железы. Исследователи предполагают, что этот метод может предложить два основных преимущества по сравнению с традиционными интраоперационными методами СЛУ, которые: экономия операционного времени, необходимого для интраоперационной процедуры, а также решение проблемы необходимости сложной логистической подготовки, особенно при использовании радиоизотопного метода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansourah, Египет, 35611
- Рекрутинг
- Oncology Center, Mansoura University
-
Контакт:
- Omar Hamdy, MSc
- Номер телефона: +201003526752
- Электронная почта: omarhamdy87@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- узел-негативный ранний рак молочной железы
Критерий исключения:
• Непригодные пациенты для общей анестезии
- Предыдущая подмышечная хирургия
- История операции на груди или инцизионной биопсии, нарушившей лимфоотток молочной железы.
- Известная гиперчувствительность к красителю
- Пациенты с клинически положительными или подозрительными подмышечными впадинами
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: древесный уголь
|
50 пациентов с ранним раком молочной железы с отсутствием узлов.
Пациенты были рандомизированы на две группы; СЛУ локализованы с помощью введения жидкого суспензионного раствора угля под контролем CTLG (первая группа) или путем введения 3-сантиметровой серебряной проволоки с помощью спинальной иглы (вторая группа).
Каждому пациенту выполняли биопсию СЛУ традиционным методом с использованием синего красителя.
Затем был выполнен двойной поиск СЛУ, локализованных как новым, так и традиционным методом.
|
|
Экспериментальный: серебряная проволока
|
50 пациентов с ранним раком молочной железы с отсутствием узлов.
Пациенты были рандомизированы на две группы; СЛУ локализованы с помощью введения жидкого суспензионного раствора угля под контролем CTLG (первая группа) или путем введения 3-сантиметровой серебряной проволоки с помощью спинальной иглы (вторая группа).
Каждому пациенту выполняли биопсию СЛУ традиционным методом с использованием синего красителя.
Затем был выполнен двойной поиск СЛУ, локализованных как новым, так и традиционным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
обнаружение сигнального лимфатического узла новым методом и сопоставление сигнального лимфатического узла, обнаруженного новым методом, с контрольным
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar Hamdy, MSc, Oncology Center, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD/17.03.68
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика