Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ lokalisering av vaktpostlymfeknute hos brystkreftpasienter etter ny computertomografi-lymfografiveiledet teknikk

21. februar 2018 oppdatert av: Omar Hamdy, Mansoura University

En ny teknikk for preoperativ lokalisering av vaktpostlymfeknute hos brystkreftpasienter ved innsetting av sølvtråd eller injeksjon av flytende kull veiledet av CT-lymfografi

Det reises spørsmål om muligheten for nøyaktig lokalisering av SLN (vaktpostlymfeknute) detektert av CTLG (Computed Tomography Lymphography) som tilbyr en deteksjonsrate på 100 % i mange studier i Oncology Center, Mansoura University (OCMU), den kirurgiske onkologien. enhet hadde tidligere erfaring med bruk av kull for lokalisering av ikke-palpable mistenkelige brystlesjoner og den viste lovende resultater sammenlignet med tradisjonelle lokaliseringsmetoder. I tillegg hadde vi en annen studie med bruk av sølvtråd for lokalisering av brystmasser før neoadjuvant terapi.

I studien vil etterforskerne studere bruken av begge metodene som preoperative lokaliseringsmetoder for SLN påvist ved CT-lymfografi hos brystkreftpasienter. Etterforskerne antar at denne metoden kan tilby to hovedfordeler fremfor de tradisjonelle SLN intraoperative metodene som er; sparer operativ tid nødvendig for den intraoperative prosedyren samt løser problemet med behovet for komplekse logistiske preparater spesielt for bruk av radioisotopmetoden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansourah, Egypt, 35611
        • Rekruttering
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • node negativ tidlig brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • • Uegnede pasienter for generell anestesi

    • Tidligere aksillær kirurgi
    • Historie om brystkirurgi eller snittbiopsi som kompromitterte lymfedrenasjen i brystet.
    • Kjent overfølsomhet for fargestoffet
    • Pasienter med klinisk positiv eller mistenkelig aksill
    • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kull
Enhet: preoperativ lokalisering av SLN oppdaget av CTLG ved begge metodene
50 pasienter med node negativ tidlig brystkreft. Pasientene ble randomisert i to grupper; SLN lokalisert ved hjelp av CTLG-veiledet injeksjon av flytende kullsuspendert løsning (første gruppe) eller ved å plassere en 3 cm sølvtråd ved hjelp av spinalnål (andre gruppe). For hver pasient ble SLN-biopsi utført ved bruk av den tradisjonelle metoden med blått fargestoff. Deretter ble dobbeltsøk etter SLN lokalisert etter både den nye og tradisjonelle metoden utført.
Eksperimentell: sølvtråd
Enhet: preoperativ lokalisering av SLN oppdaget av CTLG ved begge metodene
50 pasienter med node negativ tidlig brystkreft. Pasientene ble randomisert i to grupper; SLN lokalisert ved hjelp av CTLG-veiledet injeksjon av flytende kullsuspendert løsning (første gruppe) eller ved å plassere en 3 cm sølvtråd ved hjelp av spinalnål (andre gruppe). For hver pasient ble SLN-biopsi utført ved bruk av den tradisjonelle metoden med blått fargestoff. Deretter ble dobbeltsøk etter SLN lokalisert etter både den nye og tradisjonelle metoden utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning av vaktpostlymfeknuten ved den nye metoden og matching mellom vaktpostlymfeknuten påvist med den nye metoden og kontrollmetoden
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar Hamdy, MSc, Oncology Center, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD/17.03.68

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere