Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az őrszem nyirokcsomó műtét előtti lokalizációja emlőrákos betegeknél új, számítógépes tomográfia-nyirokcsomó irányított technikával

2018. február 21. frissítette: Omar Hamdy, Mansoura University

Új technika az őrszem nyirokcsomó műtét előtti lokalizálására emlőrákos betegeknél ezüsthuzal behelyezéssel vagy CT limfográfia által irányított folyékony széninjekcióval

Felmerül a kérdés a CTLG (Computed Tomography Lymphography) által kimutatott SLN (sentinel nyirokcsomó) pontos lokalizációjának lehetőségével kapcsolatban, amely számos tanulmányban 100%-os kimutatási arányt kínál. A Mansoura Egyetem Onkológiai Központjában (OCMU) a sebészeti onkológia Az osztálynak volt korábbi tapasztalata a nem tapintható gyanús emlőelváltozások lokalizálására szén felhasználásával, és ez ígéretes eredményeket mutatott a hagyományos lokalizációs módszerekkel összehasonlítva. Ezen túlmenően volt egy másik vizsgálatunk is, amelyben ezüsthuzalt használtunk az emlőtömegek lokalizálására a neoadjuváns terápia előtt.

A vizsgálat során a kutatók mindkét módszer alkalmazását tanulmányozzák a CT limfográfiával kimutatott SLN preoperatív lokalizációs módszereként emlőrákos betegekben. A kutatók feltételezik, hogy ez a módszer két fő előnyt kínál a hagyományos SLN intraoperatív módszerekkel szemben, amelyek a következők: az intraoperatív beavatkozáshoz szükséges műtéti idő megtakarítása, valamint a komplex logisztikai előkészületek igényének megoldása, különös tekintettel a radioizotópos módszer alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansourah, Egyiptom, 35611
        • Toborzás
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csomó negatív korai emlőrák

Kizárási kritériumok:

  • • Általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek

    • Korábbi hónalj műtét
    • Emlőműtét vagy metszéses biopszia anamnézisében, amely veszélyezteti az emlő nyirokelvezetését.
    • Ismert túlérzékenység a festékkel szemben
    • Klinikailag pozitív vagy gyanús hónaljban szenvedő betegek
    • Terhes nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: faszén
Eszköz: a CTLG által észlelt SLN preoperatív lokalizációja bármelyik módszerrel
50, csomó negatív korai emlőrákban szenvedő beteg. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották; Az SLN lokalizálása folyékony szénszuszpendált oldat CTLG irányított injekciójával (első csoport) vagy 3 cm-es ezüsthuzal elhelyezésével gerinctű segítségével (második csoport). Minden betegnél SLN biopsziát végeztünk hagyományos módszerrel kék festékkel. Ezután kettős keresést végeztünk az új és hagyományos módszerrel lokalizált SLN-re.
Kísérleti: ezüst drót
Eszköz: a CTLG által észlelt SLN preoperatív lokalizációja bármelyik módszerrel
50, csomó negatív korai emlőrákban szenvedő beteg. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották; Az SLN lokalizálása folyékony szénszuszpendált oldat CTLG irányított injekciójával (első csoport) vagy 3 cm-es ezüsthuzal elhelyezésével gerinctű segítségével (második csoport). Minden betegnél SLN biopsziát végeztünk hagyományos módszerrel kék festékkel. Ezután kettős keresést végeztünk az új és hagyományos módszerrel lokalizált SLN-re.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az őrszem nyirokcsomó kimutatása új módszerrel és az új módszerrel kimutatott őrnyirokcsomó és a kontroll közötti párosítás
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omar Hamdy, MSc, Oncology Center, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD/17.03.68

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel