新規のコンピュータ断層撮影-リンパグラフィー誘導技術による乳がん患者におけるセンチネルリンパ節の術前位置特定
2018年2月21日 更新者：Omar Hamdy、Mansoura University
CTリンパグラフィーによる銀線挿入または液体炭注入による乳がん患者のセンチネルリンパ節の術前位置特定のための新しい技術
マンスーラ大学腫瘍センター（OCMU）では、多くの研究で検出率が100％であるCTLG（コンピューター断層撮影リンパ検査）によって検出されるSLN（センチネルリンパ節）の正確な位置特定の可能性について疑問が提起されています。当ユニットは、触知できない疑わしい乳房病変の位置特定に木炭を使用した経験があり、従来の位置特定方法と比較して有望な結果が示されました。さらに、術前補助療法の前に乳房腫瘤の位置特定に銀線を使用した別の研究もありました。
この研究では、研究者らは、乳がん患者のCTリンパグラフィーによって検出されたSLNの術前位置特定方法として両方の方法の使用を研究する予定である。研究者らは、この方法が従来のSLN術中方法に比べて2つの主な利点を提供できると想定している。これにより、術中処置に必要な手術時間を節約できるだけでなく、特に放射性同位元素法を使用する場合に複雑な物流準備が必要になるという問題も解決されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Mansourah、エジプト、35611
- 募集
- Oncology Center, Mansoura University
-
コンタクト：
- Omar Hamdy, MSc
- 電話番号：+201003526752
- メール：omarhamdy87@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リンパ節陰性の早期乳がん
除外基準:
• 全身麻酔が不適応な患者
- 過去の腋窩手術
- -乳房のリンパ排液を損なう乳房手術または切開生検の病歴。
- 染料に対する既知の過敏症
- 腋窩が臨床的に陽性または疑わしい患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：木炭
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リンパ節陰性の早期乳がん患者50人。
患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 CTLG ガイドによる液体木炭懸濁液の注入を使用するか (最初のグループ)、または脊椎針を使用して 3 cm の銀ワイヤーを配置することによって、SLN の局在を特定しました (2 番目のグループ)。
すべての患者に対して、青色色素を使用した従来の方法を使用して SLN 生検が実施されました。
次に、新しい方法と従来の方法の両方によって位置特定された SLN の二重検索が実行されました。
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実験的：銀線
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リンパ節陰性の早期乳がん患者50人。
患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 CTLG ガイドによる液体木炭懸濁液の注入を使用するか (最初のグループ)、または脊椎針を使用して 3 cm の銀ワイヤーを配置することによって、SLN の局在を特定しました (2 番目のグループ)。
すべての患者に対して、青色色素を使用した従来の方法を使用して SLN 生検が実施されました。
次に、新しい方法と従来の方法の両方によって位置特定された SLN の二重検索が実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新規方法によるセンチネルリンパ節の検出および新規方法により検出されたセンチネルリンパ節と対照リンパ節とのマッチング
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omar Hamdy, MSc、Oncology Center, Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月2日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月21日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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