Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ lokalisering af Sentinel-lymfeknude hos brystkræftpatienter ved hjælp af ny computertomografi-lymfografi-guidet teknik

21. februar 2018 opdateret af: Omar Hamdy, Mansoura University

En ny teknik til præoperativ lokalisering af sentinel-lymfeknuder hos brystkræftpatienter ved indsættelse af sølvtråd eller injektion med flydende kul styret af CT-lymfografi

Der rejses et spørgsmål om muligheden for nøjagtig lokalisering af SLN (sentinel lymfeknude) detekteret af CTLG (Computed Tomography Lymphography), som tilbyder en detektionsrate på 100 % i mange undersøgelser i Oncology Center, Mansoura University (OCMU), den kirurgiske onkologi Enheden havde tidligere erfaring med brug af trækul til lokalisering af ikke-palpable mistænkelige brystlæsioner, og det viste lovende resultater i sammenligning med traditionelle lokaliseringsmetoder. Derudover havde vi en anden undersøgelse med sølvtråd til lokalisering af brystmasser før neoadjuverende terapi.

I undersøgelsen vil efterforskerne studere brugen af ​​begge metoder som præoperative lokaliseringsmetoder for SLN påvist ved CT-lymfografi hos brystkræftpatienter. Efterforskerne antager, at denne metode kan tilbyde to hovedfordele i forhold til de traditionelle SLN intraoperative metoder, som er; sparer den nødvendige operationstid til den intraoperative procedure samt løser problemet med behovet for komplekse logistiske forberedelser, især til brugen af ​​radioisotopmetoden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansourah, Egypten, 35611
        • Rekruttering
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • node negativ tidlig brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • • Uegnede patienter til generel anæstesi

    • Tidligere aksillær operation
    • Anamnese med brystkirurgi eller incisionsbiopsi, der kompromitterer brystlymfedrænagen.
    • Kendt overfølsomhed over for farvestoffet
    • Patienter med klinisk positiv eller mistænkelig aksill
    • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trækul
Enhed: præoperativ lokalisering af SLN påvist af CTLG ved begge metoder
50 patienter med node negativ tidlig brystkræft. Patienterne blev randomiseret i to grupper; SLN lokaliseret ved hjælp af CTLG-styret injektion af flydende trækulssuspenderet opløsning (første gruppe) eller ved at placere en 3 cm sølvtråd ved hjælp af spinalnål (anden gruppe). For hver patient blev SLN-biopsi udført ved hjælp af den traditionelle metode med blåt farvestof. Derefter blev der udført dobbeltsøgning efter SLN lokaliseret ved både den nye og traditionelle metode.
Eksperimentel: sølvtråd
Enhed: præoperativ lokalisering af SLN påvist af CTLG ved begge metoder
50 patienter med node negativ tidlig brystkræft. Patienterne blev randomiseret i to grupper; SLN lokaliseret ved hjælp af CTLG-styret injektion af flydende trækulssuspenderet opløsning (første gruppe) eller ved at placere en 3 cm sølvtråd ved hjælp af spinalnål (anden gruppe). For hver patient blev SLN-biopsi udført ved hjælp af den traditionelle metode med blåt farvestof. Derefter blev der udført dobbeltsøgning efter SLN lokaliseret ved både den nye og traditionelle metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning af skildvagtslymfeknuden ved den nye metode og matchning mellem vagtvaktslymfeknuden påvist ved den nye metode og kontrolmetoden
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Hamdy, MSc, Oncology Center, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD/17.03.68

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner