Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartioimusolmukkeen ennen leikkausta paikantaminen rintasyöpäpotilailla uudella tietokonetomografia-lymfografiaohjatulla tekniikalla

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Omar Hamdy, Mansoura University

Uusi tekniikka vartioimusolmukkeen ennen leikkausta lokalisoimiseksi rintasyöpäpotilailla hopealanka-injektiolla tai nestemäisellä hiiliinjektiolla CT-lymfografian ohjaamana

Herää kysymys mahdollisuudesta paikantaa tarkka SLN (sentinel imusolmuke) CTLG:llä (Computed Tomography Lymphography), joka tarjoaa 100 %:n havaitsemisasteen monissa tutkimuksissa Mansouran yliopiston onkologiakeskuksessa (OCMU), kirurginen onkologia. yksiköllä oli aikaisempaa kokemusta hiilen käytöstä epäilyttävien rintavaurioiden paikantamiseen ja se osoitti lupaavia tuloksia perinteisiin lokalisointimenetelmiin verrattuna. Lisäksi meillä oli toinen tutkimus hopealankalla rintojen massojen paikallistamiseen ennen neoadjuvanttihoitoa.

Tutkimuksessa tutkijat tutkivat molempien menetelmien käyttöä preoperatiivisina lokalisointimenetelminä TT-lymfografialla havaitulle SLN:lle rintasyöpäpotilailla. Tutkijat olettavat, että tällä menetelmällä voi olla kaksi pääetua verrattuna perinteisiin SLN:n intraoperatiivisiin menetelmiin, jotka ovat; Säästetään intraoperatiiviseen toimenpiteeseen tarvittavaa leikkausaikaa sekä ratkaistaan ​​monimutkaisten logististen valmistelujen tarve erityisesti radioisotooppimenetelmän käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansourah, Egypti, 35611
        • Rekrytointi
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • solmu negatiivinen varhainen rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka eivät kelpaa yleisanestesiaan

    • Aiempi kainaloleikkaus
    • Aiempi rintaleikkaus tai leikkausbiopsia, joka vaarantaa rintojen lymfaattisen poistumisen.
    • Tunnettu yliherkkyys väriaineelle
    • Potilaat, joilla on kliinisesti positiivinen tai epäilyttävä kainalo
    • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: puuhiili
Laite: CTLG:n havaitsema SLN:n ennen leikkausta paikantaminen kummalla tahansa menetelmällä
50 potilasta, joilla oli solmuke negatiivinen varhainen rintasyöpä. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään; SLN lokalisoitu käyttämällä CTLG-ohjattua nestemäisen hiilisuspendoidun liuoksen injektiota (ensimmäinen ryhmä) tai asettamalla 3 cm:n hopealanka käyttämällä selkäydinneulaa (toinen ryhmä). Jokaiselle potilaalle tehtiin SLN-biopsia perinteisellä menetelmällä sinisellä väriaineella. Sitten suoritettiin kaksoishaku sekä uudella että perinteisellä menetelmällä lokalisoidulle SLN:lle.
Kokeellinen: hopea lanka
Laite: CTLG:n havaitsema SLN:n ennen leikkausta paikantaminen kummalla tahansa menetelmällä
50 potilasta, joilla oli solmuke negatiivinen varhainen rintasyöpä. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään; SLN lokalisoitu käyttämällä CTLG-ohjattua nestemäisen hiilisuspendoidun liuoksen injektiota (ensimmäinen ryhmä) tai asettamalla 3 cm:n hopealanka käyttämällä selkäydinneulaa (toinen ryhmä). Jokaiselle potilaalle tehtiin SLN-biopsia perinteisellä menetelmällä sinisellä väriaineella. Sitten suoritettiin kaksoishaku sekä uudella että perinteisellä menetelmällä lokalisoidulle SLN:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vartioimusolmukkeen havaitseminen uudella menetelmällä ja uudella menetelmällä havaitun vartijaimusolmukkeen ja kontrollin yhteensopivuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar Hamdy, MSc, Oncology Center, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/17.03.68

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa