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새로운 컴퓨터 단층 촬영-림프 촬영 가이드 기법에 의한 유방암 환자의 감시 림프절의 수술 전 국소화

2018년 2월 21일 업데이트: Omar Hamdy, Mansoura University

CT 림프절 유도 은선 삽입 또는 액체 숯 주입에 의한 유방암 환자의 감시 림프절의 수술 전 국소화를 위한 새로운 기술

많은 연구에서 100%의 검출률을 제공하는 CTLG(Computed Tomography Lymphography)에 의해 검출된 감시림프절(SLN)의 정확한 국소화 가능성에 대한 의문이 제기됨. 유닛은 이전에 만져지지 않는 의심스러운 유방 병변의 국소화를 위해 목탄을 사용한 경험이 있었고 전통적인 국소화 방법과 비교하여 유망한 결과를 보였습니다. 또한 신 보조 요법 전에 유방 덩어리의 국소화를 위해 실버 와이어를 사용한 또 다른 연구를 수행했습니다.

이 연구에서 조사관은 유방암 환자의 CT 림프법으로 검출된 감시 림프절에 대한 수술 전 국소화 방법으로 두 가지 방법을 모두 사용하는 방법을 연구할 것입니다. 조사관은 이 방법이 기존의 감시 림프절 수술 중 방법에 비해 다음과 같은 두 가지 주요 이점을 제공할 수 있다고 가정합니다. 특히 방사성동위원소법을 사용함에 따라 복잡한 물류 준비가 필요한 문제를 해결할 뿐만 아니라 수술 중 시술에 필요한 수술 시간을 절약할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansourah, 이집트, 35611
        • 모병
        • Oncology center, Mansoura University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결절 음성 조기 유방암

제외 기준:

  • • 전신 마취에 적합하지 않은 환자

    • 이전 겨드랑이 수술
    • 유방 림프 배수를 손상시키는 유방 수술 또는 절개 생검의 병력.
    • 염료에 알려진 과민증
    • 임상적으로 양성이거나 의심스러운 겨드랑이 환자
    • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 숯
장치: 두 가지 방법 중 하나에 의해 CTLG에 의해 감지된 SLN의 수술 전 국소화
림프절 음성 초기 유방암 환자 50명. 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. SLN은 액상 숯 현탁 용액(첫 번째 그룹)의 CTLG 안내 주입을 사용하거나 척추 바늘(두 번째 그룹)을 사용하여 3cm 은선을 배치하여 국소화되었습니다. 모든 환자에 대해 청색 염료를 사용하는 전통적인 방법을 사용하여 감시 림프절 생검을 수행했습니다. 그런 다음 새로운 방법과 전통적인 방법으로 지역화된 SLN에 대한 이중 검색이 수행되었습니다.
실험적: 은선
장치: 두 가지 방법 중 하나에 의해 CTLG에 의해 감지된 SLN의 수술 전 국소화
림프절 음성 초기 유방암 환자 50명. 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. SLN은 액상 숯 현탁 용액(첫 번째 그룹)의 CTLG 안내 주입을 사용하거나 척추 바늘(두 번째 그룹)을 사용하여 3cm 은선을 배치하여 국소화되었습니다. 모든 환자에 대해 청색 염료를 사용하는 전통적인 방법을 사용하여 감시 림프절 생검을 수행했습니다. 그런 다음 새로운 방법과 전통적인 방법으로 지역화된 SLN에 대한 이중 검색이 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 방법에 의한 감시 림프절의 검출 및 새로운 방법에 의해 검출된 감시 림프절과 대조 림프절 간의 매칭
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Omar Hamdy, MSc, Oncology center, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD/17.03.68

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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