Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna lokalizacja węzła wartowniczego u chorych na raka piersi za pomocą nowej techniki wspomaganej tomografią komputerową i limfografią

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Omar Hamdy, Mansoura University

Nowatorska technika przedoperacyjnej lokalizacji węzła wartowniczego u pacjentek z rakiem piersi za pomocą drutu srebrnego lub wstrzyknięcia płynnego węgla drzewnego pod kontrolą limfografii CT

Powstaje pytanie o możliwość dokładnej lokalizacji SLN (węzła wartowniczego) wykrytego metodą CTLG (Computed Tomography Lymphography), która w wielu badaniach oferuje 100% wykrywalność. oddział miał wcześniejsze doświadczenie w stosowaniu węgla drzewnego do lokalizacji niewyczuwalnych palpacyjnie podejrzanych zmian w piersiach i wykazał obiecujące wyniki w porównaniu z tradycyjnymi metodami lokalizacyjnymi.

W badaniu badacze zbadają zastosowanie obu metod jako przedoperacyjnych metod lokalizacji SLN wykrytych za pomocą limfografii CT u pacjentów z rakiem piersi. Badacze przypuszczają, że ta metoda może oferować dwie główne zalety w porównaniu z tradycyjnymi śródoperacyjnymi metodami SLN, którymi są; oszczędność czasu operacyjnego potrzebnego na zabieg śródoperacyjny oraz rozwiązanie problemu konieczności kompleksowego przygotowania logistycznego zwłaszcza do zastosowania metody radioizotopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansourah, Egipt, 35611
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wczesny rak piersi z ujemnymi węzłami chłonnymi

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego

    • Poprzednia operacja pachowa
    • Historia operacji piersi lub biopsji nacinającej upośledzającej drenaż limfatyczny piersi.
    • Znana nadwrażliwość na barwnik
    • Pacjenci z klinicznie pozytywną lub podejrzaną pachą
    • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: węgiel drzewny
Urządzenie: przedoperacyjna lokalizacja SLN wykryta przez CTLG obiema metodami
50 pacjentek z wczesnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy; Zlokalizowane SLN za pomocą wstrzyknięcia zawiesiny płynnego węgla drzewnego pod kontrolą CTLG (pierwsza grupa) lub przez wprowadzenie srebrnego drutu o długości 3 cm za pomocą igły rdzeniowej (druga grupa). U każdego chorego wykonano biopsję SLN metodą tradycyjną z użyciem niebieskiego barwnika. Następnie przeprowadzono podwójne wyszukiwanie SLN zlokalizowanego zarówno metodą nową, jak i tradycyjną.
Eksperymentalny: srebrny drut
Urządzenie: przedoperacyjna lokalizacja SLN wykryta przez CTLG obiema metodami
50 pacjentek z wczesnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy; Zlokalizowane SLN za pomocą wstrzyknięcia zawiesiny płynnego węgla drzewnego pod kontrolą CTLG (pierwsza grupa) lub przez wprowadzenie srebrnego drutu o długości 3 cm za pomocą igły rdzeniowej (druga grupa). U każdego chorego wykonano biopsję SLN metodą tradycyjną z użyciem niebieskiego barwnika. Następnie przeprowadzono podwójne wyszukiwanie SLN zlokalizowanego zarówno metodą nową, jak i tradycyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrycie węzła wartowniczego nową metodą i dopasowanie węzła wartowniczego wykrytego nową metodą i kontrolnego
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar Hamdy, MSc, Oncology Center, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD/17.03.68

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj