与术后认知功能障碍相关的预后因素 (POCDCOG)
2020年7月7日 更新者：Kunal Karamchandani、Milton S. Hershey Medical Center
使用 CogState Brief Battery 描述全身麻醉或椎管内麻醉后与术后认知功能障碍相关的神经认知预后因素
一项纵向观察性研究，检查与 50 岁以上患者术后认知功能障碍相关的术前、术中和术后因素。
研究概览
详细说明
一项纵向观察研究，利用计算机化的神经认知电池检查与术后认知功能障碍 (POCD) 相关的因素。
此外，研究人员试图评估预先存在的精神疾病和慢性疼痛的存在，以确定它们与 POCD 的关系。
该研究将寻求将先前发表的文献中的 POCD 发生率与计算机化神经认知电池的性能进行比较。
此外，该研究将通过将这些变量与计算机化神经认知电池的表现进行比较，寻求确定与 POCD 相关的术前、术中和术后因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
为择期手术接受全身麻醉、椎管内麻醉或区域麻醉的 50 岁以上的成年人群。
描述
纳入标准：
- 执行知情同意的能力
- 年龄大于50岁
- 阅读和理解英语的能力
- 接受全身麻醉或椎管内麻醉的择期手术
排除标准：
- 不符合上述定义标准的患者、来自弱势群体的患者（无法同意的成年人、孕妇、囚犯）、拒绝知情同意和拒绝参与研究的患者。
- 以下疾病的既往病史：任何类型的痴呆症（血管性痴呆、阿尔茨海默病、有记录的认知缺陷的器质性脑病、严重的创伤性脑损伤、帕金森病、衰老）
- 身体损伤削弱了他们进行神经认知测试的能力，包括。 原发性震颤、上肢运动功能丧失、失明或严重听力丧失）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CogState Brief 电池的性能变化
大体时间：术后第 30-40 天 Cogstate Brief Battery 评分相对于基线的变化。
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神经认知测试。
检测任务（得分：正常-异常），单卡学习任务（得分：正常-异常）单回任务（得分正常-异常）识别任务（得分正常-异常）得分基于正态分布的人口数据。
分数按线性比例衡量，没有最高分数。
研究对象还将根据本纵向研究中的基线表现作为自己的对照。
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术后第 30-40 天 Cogstate Brief Battery 评分相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克临床抑郁量表 (BDI) 的表现变化
大体时间：术后第 30-40 天贝克临床抑郁量表的基线变化。
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测试临床抑郁症的症状。
（评分：1 到 >40，从正常到极度抑郁）
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术后第 30-40 天贝克临床抑郁量表的基线变化。
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简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ-2) 的表现变化
大体时间：SF-MPQ-2 基线在术后第 30-40 天的变化。
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慢性疼痛存在测试（评分 0-3（严重）） 验证神经性疼痛或慢性疼痛的感觉成分、视觉模拟量表（评分：无痛到可能最严重的疼痛）和当前疼痛强度（评分：0-5 （最差））。
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SF-MPQ-2 基线在术后第 30-40 天的变化。
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Barthel 日常生活活动指数
大体时间：术后第 30-40 天 Barthel 指数的基线变化。
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评估患者独立功能的比例。
评估节制、活动能力、转移技能、仪容仪表、卫生、喂养、洗澡、爬楼梯和穿衣的组件。
（计分：0-2，依赖-完全独立）总分 0-20（完全依赖-完全独立）
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术后第 30-40 天 Barthel 指数的基线变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Pre-operative history of depression and cognitive changes in bariatric surgery patients. Psychol Health Med. 2015;20(7):802-13. doi: 10.1080/13548506.2014.959531. Epub 2014 Sep 15.
- Bortolato B, Carvalho AF, McIntyre RS. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: a state-of-the-art clinical review. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2014;13(10):1804-18. doi: 10.2174/1871527313666141130203823.
- Harrington KD, Lim YY, Ames D, Hassenstab J, Rainey-Smith S, Robertson J, Salvado O, Masters CL, Maruff P; AIBL Research Group. Using Robust Normative Data to Investigate the Neuropsychology of Cognitive Aging. Arch Clin Neuropsychol. 2017 Mar 1;32(2):142-154. doi: 10.1093/arclin/acw106.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月6日
研究完成 (实际的)
2020年6月6日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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