Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne związane z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi po operacji (POCDCOG)

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

Wyznaczanie neurokognitywnych czynników prognostycznych związanych z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi po znieczuleniu ogólnym lub neuroosiowym z wykorzystaniem krótkiej baterii CogState

Podłużne badanie obserwacyjne badające przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne czynniki związane z pooperacyjnymi zaburzeniami poznawczymi u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podłużne badanie obserwacyjne badające czynniki związane z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi (POCD) z wykorzystaniem skomputeryzowanej baterii neurokognitywnej. Ponadto badacze starają się ocenić obecność wcześniej istniejących zaburzeń psychicznych i przewlekłego bólu, aby określić ich związek z POCD. Badanie będzie miało na celu porównanie wskaźników POCD we wcześniej opublikowanej literaturze z wydajnością na skomputeryzowanej baterii neurokognitywnej. Ponadto badanie będzie miało na celu określenie przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych czynników związanych z POCD poprzez porównanie tych zmiennych z wynikami na skomputeryzowanej baterii neurokognitywnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat poddawana znieczuleniu ogólnemu, przewodowemu lub przewodowemu w celu planowego zabiegu chirurgicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  2. Wiek powyżej 50 lat
  3. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  4. Poddawany planowej operacji ze znieczuleniem ogólnym lub neuroosiowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie spełniają określonych powyżej kryteriów, pacjenci z grup wrażliwych (osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, kobiety w ciąży, więźniowie), pacjenci odmawiający świadomej zgody i udziału w badaniu.
  2. Wcześniejsza historia następujących schorzeń: demencja dowolnego rodzaju (otępienie naczyniowe, choroba Alzheimera, organiczna choroba mózgu z udokumentowanymi deficytami poznawczymi, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, choroba Parkinsona, starość)
  3. Upośledzenie fizyczne upośledzające ich zdolność do wykonywania testów neurokognitywnych, w tym. drżenie samoistne, utrata funkcji motorycznych kończyn górnych, ślepota lub ciężka utrata słuchu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności baterii CogState Brief
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku Cogstate Brief Battery w dniach 30-40 po operacji.
Test neurokognitywny. Zadanie wykrywania (Wynik: normalny - nienormalny), Zadanie uczenia się na jednej karcie (Wynik: normalny - nienormalny) Zadanie z jednym powrotem (Wynik normalny - nienormalny) Zadanie identyfikacji (Wynik normalny - nienormalny) Wyniki są oparte na danych populacji o normalnym rozkładzie. Wyniki są mierzone w skali liniowej bez maksymalnej liczby punktów. Osoby badane będą również działać jako ich własna kontrola w oparciu o wyniki wyjściowe w tym badaniu podłużnym.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku Cogstate Brief Battery w dniach 30-40 po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Klinicznym Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowych w Klinicznym Inwentarzu Depresji Becka w dniach 30-40 po operacji.
Test na objawy klinicznej depresji. (Punkty: od 1 do >40 od ​​normalnej do skrajnej depresji)
Zmiana wartości wyjściowych w Klinicznym Inwentarzu Depresji Becka w dniach 30-40 po operacji.
Zmiana wyników w kwestionariuszu bólu McGilla (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej w SF-MPQ-2 w dniach 30-40 po operacji.
Test na obecność bólu przewlekłego (punktacja 0-3 (silny)) Potwierdza czuciową komponentę bólu neuropatycznego lub przewlekłego, wizualną skalę analogową (ocena: brak bólu do najgorszego możliwego bólu) i obecne natężenie bólu (ocena: 0-5 (najgorszy)).
Zmiana linii podstawowej w SF-MPQ-2 w dniach 30-40 po operacji.
Bartel Indeks czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej według Indeksu Bartela w dniach 30-40 po operacji.
Skala do oceny niezależnej funkcji pacjenta. Komponenty oceniające wstrzemięźliwość, mobilność, umiejętność przenoszenia, pielęgnacja, higiena, karmienie, kąpiel, schody i ubieranie się. (Punkty: 0-2, zależne - całkowicie niezależne) Suma punktów 0-20 (całkowicie zależne - całkowicie niezależne)
Zmiana wartości początkowej według Indeksu Bartela w dniach 30-40 po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY0000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Testy neurokognitywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj