Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer forbundet med postoperativ kognitiv dysfunktion efter operation (POCDCOG)

7. juli 2020 opdateret af: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

Afgrænsning af neurokognitive prognostiske faktorer forbundet med postoperativ kognitiv dysfunktion efter generel eller neuraksial anæstesi ved brug af CogState Brief-batteriet

En longitudinel observationsundersøgelse, der undersøger præoperative, intraoperative og postoperative faktorer forbundet med postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter ældre end 50 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En longitudinel observationsundersøgelse, der undersøgte faktorer forbundet med postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) ved hjælp af et computerstyret neurokognitivt batteri. Derudover søger efterforskere at vurdere tilstedeværelsen af ​​allerede eksisterende psykiatriske lidelser og kroniske smerter for at bestemme deres forhold til POCD. Undersøgelsen vil søge at sammenligne frekvensen af ​​POCD i tidligere publiceret litteratur med ydeevne på et computerstyret neurokognitivt batteri. Derudover vil undersøgelsen søge at bestemme præoperative, intraoperative og postoperative faktorer forbundet med POCD ved at sammenligne disse variable med ydeevne på et computerstyret neurokognitivt batteri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen befolkning over 50 år, der gennemgår generel, neuraksial eller regional anæstesi til elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at udføre informeret samtykke
  2. Alder over 50 år
  3. Evne til at læse og forstå engelsk
  4. Undergår elektiv kirurgi med generel eller neuraksial anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder ovenstående definerede kriterier, patienter fra sårbare befolkningsgrupper (voksne, der ikke kan give samtykke, gravide kvinder, fanger), patienter, der nægter informeret samtykke og deltagelse i undersøgelsen.
  2. En tidligere historie med følgende medicinske tilstande: demens af enhver art (vaskulær demens, Alzheimers sygdom, organisk hjernesygdom med dokumenterede kognitive underskud, alvorlig traumatisk hjerneskade, Parkinsons sygdom, senilitet)
  3. Fysisk svækkelse, der svækker deres evne til at udføre neurokognitive tests inkl. essentiel tremor, tab af motorisk funktion i overekstremiteterne, blindhed eller alvorligt høretab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne på CogState Brief Battery
Tidsramme: Skift fra baseline på Cogstate Brief Battery-score på postoperativ dag 30-40.
Neurokognitiv test. Detektionsopgave (Score: normal - unormal), Et-kort-læringsopgave (Score: normal - unormal) En tilbageopgave (Score normal - unormal) Identifikationsopgave (Score normal - Unormal) Scoren er baseret på normalfordelte befolkningsdata. Scorer måles på en lineær skala uden maksimal score. Forskningspersoner vil også fungere som deres egen kontrol baseret på baseline præstationer i denne longitudinelle undersøgelse.
Skift fra baseline på Cogstate Brief Battery-score på postoperativ dag 30-40.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne på Beck Clinical Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ændring i baseline på Beck Clinical Depression Inventory på postoperativ dag 30-40.
Test for symptomer på klinisk depression. (Score: 1 til >40 fra normal til ekstrem depression)
Ændring i baseline på Beck Clinical Depression Inventory på postoperativ dag 30-40.
Ændring i ydeevne på Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Ændring i baseline på SF-MPQ-2 på postoperativ dag 30-40.
Test af tilstedeværelse af kronisk smerte (Score 0-3 (alvorlig)) Validerer den sensoriske komponent af neuropatisk eller kronisk smerte, en visuel analog skala (Score: ingen smerte til værst mulig smerte) og en nuværende smerteintensitet (Score: 0-5 (værst)).
Ændring i baseline på SF-MPQ-2 på postoperativ dag 30-40.
Barthel-indeks over aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Ændring i baseline på Barthel Index på postoperativ dag 30-40.
Skala til at vurdere patientens uafhængige funktion. Komponenter, der vurderer kontinens, mobilitet, forflytningsfærdigheder, pleje, hygiejne, fodring, badning, trapper og påklædning. (Score: 0-2, afhængig - fuldstændig uafhængig) Samlet score 0-20 (fuldstændig afhængig - fuldstændig uafhængig)
Ændring i baseline på Barthel Index på postoperativ dag 30-40.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY0000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Neurokognitiv testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner