Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer assosiert med postoperativ kognitiv dysfunksjon etter kirurgi (POCDCOG)

7. juli 2020 oppdatert av: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

Avgrense nevrokognitive prognostiske faktorer assosiert med postoperativ kognitiv dysfunksjon etter generell eller nevraksial anestesi ved bruk av CogState Brief-batteriet

En longitudinell observasjonsstudie som undersøker preoperative, intraoperative og postoperative faktorer assosiert med postoperativ kognitiv dysfunksjon hos pasienter eldre enn 50 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En longitudinell observasjonsstudie som undersøker faktorer assosiert med postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) ved bruk av et datastyrt nevrokognitivt batteri. I tillegg søker etterforskere å vurdere tilstedeværelsen av allerede eksisterende psykiatriske lidelser og kronisk smerte for å fastslå deres forhold til POCD. Studien vil søke å sammenligne frekvensen av POCD i tidligere publisert litteratur med ytelse på et datastyrt nevrokognitivt batteri. I tillegg vil studien søke å bestemme preoperative, intraoperative og postoperative faktorer assosiert med POCD ved å sammenligne disse variablene med ytelse på et datastyrt nevrokognitivt batteri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen befolkning over 50 år som gjennomgår generell, neuraksiell eller regional anestesi for elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å utføre informert samtykke
  2. Alder over 50 år
  3. Evne til å lese og forstå engelsk
  4. Gjennomgår elektiv kirurgi med generell eller neuraksiell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke oppfyller ovenfor definerte kriterier, pasienter fra sårbare populasjoner (voksne som ikke kan samtykke, gravide kvinner, fanger), pasienter som nekter informert samtykke og deltakelse i studien.
  2. En tidligere historie med følgende medisinske tilstander: demens av enhver art (vaskulær demens, Alzheimers sykdom, organisk hjernesykdom med dokumenterte kognitive underskudd, alvorlig traumatisk hjerneskade, Parkinsons sykdom, senilitet)
  3. Fysisk svekkelse som svekker deres evne til å utføre nevrokognitiv testing inkl. essensiell skjelving, tap av motorisk funksjon i øvre ekstremiteter, blindhet eller alvorlig hørselstap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelse på CogState Brief Battery
Tidsramme: Endring fra baseline på Cogstate Brief Battery-score på postoperativ dag 30-40.
Nevrokognitiv test. Deteksjonsoppgave (Skår: normal - unormal), Læringsoppgave med ett kort (Score: normal - unormal) En tilbakeoppgave (Skår normal - unormal) Identifikasjonsoppgave (Skår normal - unormal) Poengsum er basert på normalfordelte befolkningsdata. Poeng måles på en lineær skala uten maksimal poengsum. Forskere vil også fungere som sin egen kontroll basert på baseline ytelse i denne longitudinelle studien.
Endring fra baseline på Cogstate Brief Battery-score på postoperativ dag 30-40.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelse på Beck Clinical Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Endring i baseline på Beck Clinical Depression Inventory på postoperativ dag 30-40.
Test for symptomer på klinisk depresjon. (Skåre: 1 til >40 fra normal til ekstrem depresjon)
Endring i baseline på Beck Clinical Depression Inventory på postoperativ dag 30-40.
Endring i ytelse på Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Endring i baseline på SF-MPQ-2 på postoperativ dag 30-40.
Test av tilstedeværelse av kronisk smerte (Skåret 0-3 (alvorlig)) Validerer den sensoriske komponenten av nevropatisk eller kronisk smerte, en visuell analog skala (Skår: ingen smerte til verst mulig smerte) og en nåværende smerteintensitet (Skåre: 0-5 (verst)).
Endring i baseline på SF-MPQ-2 på postoperativ dag 30-40.
Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: Endring i baseline på Barthel-indeksen på postoperativ dag 30-40.
Skala for å vurdere pasientens uavhengige funksjon. Komponenter som vurderer kontinens, mobilitet, forflytningsferdigheter, stell, hygiene, fôring, bading, trapper og påkledning. (Skåre: 0-2, avhengig - helt uavhengig) Totalscore 0-20 (helt avhengig - helt uavhengig)
Endring i baseline på Barthel-indeksen på postoperativ dag 30-40.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY0000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Nevrokognitiv testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere