Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön liittyvät prognostiset tekijät (POCDCOG)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

Leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön liittyvien neurokognitiivisten ennustetekijöiden rajaaminen yleisanestesian tai neuraksiaalipuudutuksen jälkeen käyttämällä CogState Brief -akkua

Pitkittäinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan leikkauksen jälkeisiä kognitiiviseen toimintahäiriöön liittyviä preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tekijöitä yli 50-vuotiailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäinen havaintotutkimus, jossa tutkitaan tekijöitä, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön (POCD) käyttämällä tietokoneistettua neurokognitiivista akkua. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan olemassa olevien psykiatristen häiriöiden ja kroonisen kivun esiintymistä määrittääkseen niiden suhteen POCD:hen. Tutkimuksessa pyritään vertaamaan POCD:n määrää aiemmin julkaistussa kirjallisuudessa tietokoneistetun neurokognitiivisen akun suorituskykyyn. Lisäksi tutkimuksessa pyritään määrittämään POCD:hen liittyvät preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tekijät vertaamalla näitä muuttujia tietokoneistetun neurokognitiivisen akun suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotias aikuisväestö, jolle tehdään yleis-, neuraksiaalinen tai aluepuudutus elektiivistä leikkausta varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus
  2. Ikä yli 50 vuotta vanha
  3. Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  4. Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa tai neuraksiaalisessa anestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät täytä edellä määriteltyjä kriteerejä, potilaat haavoittuvassa asemassa olevista väestöryhmistä (aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, raskaana olevat naiset, vangit), potilaat, jotka kieltäytyvät tietoisesta suostumuksesta ja tutkimukseen osallistumisesta.
  2. Seuraavien sairauksien aikaisempi historia: kaikenlainen dementia (vaskulaarinen dementia, Alzheimerin tauti, orgaaninen aivosairaus, johon liittyy dokumentoituja kognitiivisia puutteita, vakava traumaattinen aivovamma, Parkinsonin tauti, seniiliys)
  3. Fyysinen vamma, joka heikentää kykyä suorittaa neurokognitiivista testausta, mm. essentiaalinen vapina, yläraajojen motorisen toiminnan menetys, sokeus tai vakava kuulonmenetys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CogState Brief -akun suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Cogstate Brief Battery -pisteissä leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.
Neurokognitiivinen testi. Havaintotehtävä (Pistemäärä: normaali - epänormaali), Yhden kortin oppimistehtävä (Pistemäärä: normaali - epänormaali) Yksi Takaisintehtävä (Pistemäärä normaali - epänormaali) Tunnistustehtävä (Pistemäärä normaali - Epänormaali) Pisteet perustuvat normaalijakaumaan väestötietoihin. Pisteet mitataan lineaarisella asteikolla ilman maksimipisteitä. Tutkittavat toimivat myös omana kontrollinaan tässä pitkittäistutkimuksessa lähtötason suorituskyvyn perusteella.
Muutos lähtötasosta Cogstate Brief Battery -pisteissä leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suorituskyvyssä Beck Clinical Depression Inventory (BDI) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Muutos Beck Clinical Depression Inventory -tutkimuksen lähtötasossa leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.
Testaa kliinisen masennuksen oireita. (Pisteet: 1->40 normaalista äärimmäiseen masennukseen)
Muutos Beck Clinical Depression Inventory -tutkimuksen lähtötasossa leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.
Muutos suorituskyvyssä lyhytmuotoisessa McGill-kipukyselyssä (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa SF-MPQ-2:ssa leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.
Kroonisen kivun esiintymistesti (pisteet 0-3 (vakava)) Vahvistaa neuropaattisen tai kroonisen kivun sensorisen komponentin, visuaalisen analogisen asteikon (pisteytys: ei kipua pahimpaan mahdolliseen kipuun) ja nykyisen kivun intensiteetin (pisteet: 0-5) (pahin)).
Muutos lähtötilanteessa SF-MPQ-2:ssa leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.
Barthelin päivittäisen elämän toimintojen indeksi
Aikaikkuna: Muutos Barthel-indeksin lähtötasossa leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.
Asteikko potilaan itsenäisen toiminnan arvioimiseksi. Kontinenssia, liikkuvuutta, siirtotaitoja, hoitoa, hygieniaa, ruokintaa, kylpemistä, portaita ja pukeutumista arvioivat komponentit. (Pisteet: 0-2, riippuvainen - täysin riippumaton) Kokonaispisteet 0-20 (täysin riippuvainen - täysin riippumaton)
Muutos Barthel-indeksin lähtötasossa leikkauksen jälkeisenä päivänä 30-40.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY0000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurokognitiivinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa