Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores prognósticos associados à disfunção cognitiva pós-operatória após a cirurgia (POCDCOG)

7 de julho de 2020 atualizado por: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

Delineando Fatores Prognósticos Neurocognitivos Associados à Disfunção Cognitiva Pós-Operatória Após Anestesia Geral ou Neuraxial Utilizando a Bateria Breve CogState

Um estudo observacional longitudinal examinando fatores pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios associados à disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes com mais de 50 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo observacional longitudinal que examina fatores associados à Disfunção Cognitiva Pós-operatória (DCPO) utilizando uma bateria neurocognitiva computadorizada. Além disso, os investigadores procuram avaliar a presença de transtornos psiquiátricos pré-existentes e dor crônica para determinar sua relação com a DCPO. O estudo buscará comparar as taxas de DCPO na literatura previamente publicada com o desempenho em uma bateria neurocognitiva computadorizada. Além disso, o estudo buscará determinar os fatores pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios associados à DCPO, comparando essas variáveis ​​com o desempenho em uma bateria neurocognitiva computadorizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta acima de 50 anos submetida a anestesia geral, neuroaxial ou regional para cirurgia eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capacidade de realizar o consentimento informado
  2. Idade superior a 50 anos
  3. Capacidade de ler e entender inglês
  4. Submetido a cirurgia eletiva com anestesia geral ou neuroaxial

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não atendem aos critérios definidos acima, pacientes de populações vulneráveis ​​(adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas, prisioneiros), pacientes que recusam o consentimento informado e a participação no estudo.
  2. Uma história prévia das seguintes condições médicas: demência de qualquer tipo (demência vascular, doença de Alzheimer, doença cerebral orgânica com déficits cognitivos documentados, lesão cerebral traumática grave, doença de Parkinson, senilidade)
  3. Deficiência física prejudicando sua capacidade de realizar testes neurocognitivos incl. tremor essencial, perda da função motora da extremidade superior, cegueira ou perda auditiva severa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desempenho da bateria CogState Brief
Prazo: Alteração desde a linha de base na pontuação da Bateria Breve Cogstate no dia 30-40 pós-operatório.
Teste Neurocognitivo. Tarefa de Detecção (Pontuação: normal - anormal), Tarefa de Aprendizagem de Um Cartão (Pontuação: normal - anormal) Uma Tarefa de Voltar (Pontuação normal - anormal) Tarefa de Identificação (Pontuação normal - Anormal) As pontuações são baseadas em dados populacionais distribuídos normalmente. As pontuações são medidas em uma escala linear sem pontuação máxima. Os sujeitos da pesquisa também atuarão como seu próprio controle com base no desempenho da linha de base neste estudo longitudinal.
Alteração desde a linha de base na pontuação da Bateria Breve Cogstate no dia 30-40 pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho no Inventário de Depressão Clínica de Beck (BDI)
Prazo: Alteração na linha de base do Inventário de Depressão Clínica de Beck no dia 30-40 pós-operatório.
Teste para sintomas de depressão clínica. (Pontuação: 1 a >40 de depressão normal a extrema)
Alteração na linha de base do Inventário de Depressão Clínica de Beck no dia 30-40 pós-operatório.
Mudança no desempenho no Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ-2)
Prazo: Mudança na linha de base no SF-MPQ-2 no dia 30-40 pós-operatório.
Teste de presença de dor crônica (Pontuação de 0-3(grave)) Valida o componente sensorial da dor neuropática ou crônica, uma escala analógica visual (Pontuação: sem dor até a pior dor possível) e uma Intensidade da Dor Presente (Pontuação: 0-5 (pior)).
Mudança na linha de base no SF-MPQ-2 no dia 30-40 pós-operatório.
Índice de Barthel das Atividades da Vida Diária
Prazo: Mudança na linha de base no Índice de Barthel no dia 30-40 pós-operatório.
Escala para avaliar a função independente do paciente. Componentes que avaliam continência, mobilidade, habilidades de transferência, higiene, alimentação, banho, escadas e vestir-se. (Pontuação: 0-2, dependente - completamente independente) Pontuação total 0-20 (totalmente dependente - totalmente independente)
Mudança na linha de base no Índice de Barthel no dia 30-40 pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

6 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

6 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY0000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes Neurocognitivos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever