Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni posztoperatív kognitív diszfunkcióhoz kapcsolódó prognosztikai tényezők (POCDCOG)

2020. július 7. frissítette: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

A posztoperatív kognitív diszfunkcióhoz kapcsolódó neurokognitív prognosztikus faktorok felvázolása általános vagy neuraxiális érzéstelenítés után a CogState Brief Battery használatával

Longitudinális megfigyeléses vizsgálat, amely a posztoperatív kognitív diszfunkcióhoz kapcsolódó preoperatív, intraoperatív és posztoperatív tényezőket vizsgálja 50 évesnél idősebb betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy longitudinális megfigyeléses vizsgálat, amely a posztoperatív kognitív diszfunkcióhoz (POCD) társuló tényezőket vizsgálja számítógépes neurokognitív akkumulátor segítségével. Ezenkívül a nyomozók igyekeznek felmérni a már meglévő pszichiátriai rendellenességek és a krónikus fájdalom jelenlétét, hogy meghatározzák kapcsolatukat a POCD-vel. A tanulmány arra törekszik, hogy összehasonlítsa a POCD gyakoriságát a korábban publikált irodalomban a számítógépes neurokognitív akkumulátor teljesítményével. Ezenkívül a tanulmány a POCD-vel kapcsolatos preoperatív, intraoperatív és posztoperatív tényezők meghatározására törekszik, összehasonlítva ezeket a változókat egy számítógépes neurokognitív akkumulátor teljesítményével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti felnőtt lakosság, akik általános, neuraxiális vagy regionális érzéstelenítésben részesülnek elektív műtét céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tudatos beleegyezés teljesítésének képessége
  2. Életkor 50 évnél idősebb
  3. Képes angolul olvasni és megérteni
  4. Elektív műtéten esik át általános vagy neuraxiális érzéstelenítéssel

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik nem felelnek meg a fenti kritériumoknak, sérülékeny populációból származó betegek (felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni, terhes nők, fogvatartottak), a tájékozott beleegyezést és a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek.
  2. Korábban a következő egészségügyi állapotok szerepeltek: bármilyen típusú demencia (vascularis demencia, Alzheimer-kór, organikus agyi betegség dokumentált kognitív hiányosságokkal, súlyos traumás agysérülés, Parkinson-kór, szenilitás)
  3. Fizikai károsodás, amely rontja a neurokognitív tesztek elvégzésére való képességüket, beleértve esszenciális remegés, a felső végtag motoros funkciójának elvesztése, vakság vagy súlyos halláskárosodás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CogState Brief akkumulátor teljesítményében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Cogstate Brief Battery pontszámon a posztoperatív 30-40. napon.
Neurokognitív teszt. Észlelési feladat (pontszám: normál - abnormális), egy kártyás tanulási feladat (pontszám: normál - abnormális) Egy hátsó feladat (normális pontszám - abnormális) Azonosítási feladat (normális pontszám - abnormális) A pontszámok normál eloszlású populációs adatokon alapulnak. A pontszámokat lineáris skálán mérik, maximális pontszám nélkül. Ebben a longitudinális vizsgálatban a kutatási alanyok saját kontrolljukként is működnek a kiindulási teljesítmény alapján.
Változás az alapvonalhoz képest a Cogstate Brief Battery pontszámon a posztoperatív 30-40. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Beck Clinical Depression Inventory (BDI) teljesítményének változása
Időkeret: Változás a Beck Clinical Depression Inventory kiindulási értékében a posztoperatív 30-40. napon.
Teszt a klinikai depresszió tüneteire. (Ponzás: 1-től >40-ig a normáltól az extrém depresszióig)
Változás a Beck Clinical Depression Inventory kiindulási értékében a posztoperatív 30-40. napon.
Változás a teljesítményben a rövid formájú McGill fájdalomkérdőíven (SF-MPQ-2)
Időkeret: Változás az alapvonalban az SF-MPQ-2-n a posztoperatív 30-40. napon.
Krónikus fájdalom jelenlétének vizsgálata (0-3 pontozás (súlyos)) Érvényesíti a neuropátiás vagy krónikus fájdalom szenzoros összetevőjét, egy vizuális analóg skálát (pontozás: nincs fájdalom a lehető legrosszabb fájdalomig) és a jelenlegi fájdalom intenzitást (pontozás: 0-5 (legrosszabb)).
Változás az alapvonalban az SF-MPQ-2-n a posztoperatív 30-40. napon.
A mindennapi élet tevékenységeinek Barthel indexe
Időkeret: A Barthel-index alapvonalának változása a posztoperatív 30-40. napon.
Skála a páciens független funkcióinak értékelésére. A kontinenciát, a mobilitást, az áthelyezési készségeket, az ápolást, a higiéniát, az etetést, a fürdést, a lépcsőzést és az öltözködést értékelő összetevők. (pontozás: 0-2, függő - teljesen független) Összpontszám 0-20 (teljesen függő - teljesen független)
A Barthel-index alapvonalának változása a posztoperatív 30-40. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY0000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurokognitív tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel