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수술 후 인지 기능 장애와 관련된 예후 인자 (POCDCOG)

2020년 7월 7일 업데이트: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

CogState 브리프 배터리를 활용한 전신 마취 또는 신경축 마취 후 수술 후 인지 기능 장애와 관련된 신경인지 예후 인자 설명

50세 이상의 환자를 대상으로 수술 후 인지 기능 장애와 관련된 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인을 조사하는 종단적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전산화된 신경인지 배터리를 활용하여 수술 후 인지 기능 장애(POCD)와 관련된 요인을 조사하는 종단 관찰 연구. 또한 조사관은 POCD와의 관계를 결정하기 위해 기존 정신 장애 및 만성 통증의 존재를 평가하려고 합니다. 이 연구는 이전에 발표된 문헌의 POCD 비율을 컴퓨터화된 신경인지 배터리의 성능과 비교하려고 합니다. 또한 이 연구는 이러한 변수를 컴퓨터 신경 인지 배터리의 성능과 비교하여 POCD와 관련된 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인을 결정하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술을 위해 전신, 신경축 또는 국소 마취를 받는 50세 이상의 성인 인구.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 수행 능력
  2. 50세 이상의 연령
  3. 영어를 읽고 이해하는 능력
  4. 전신 또는 신경축 마취로 선택적 수술을 받는 경우

제외 기준:

  1. 위에 정의된 기준을 충족하지 않는 환자, 취약 집단의 환자(동의할 수 없는 성인, 임산부, 수감자), 사전 동의 및 연구 참여를 거부하는 환자.
  2. 다음과 같은 질병의 이전 병력: 모든 종류의 치매(혈관성 치매, 알츠하이머병, 문서화된 인지 결함이 있는 기질적 뇌 질환, 심각한 외상성 뇌 손상, 파킨슨병, 노쇠)
  3. 신경인지 테스트를 수행하는 능력을 손상시키는 신체 장애. 본태성 떨림, 상지 운동 기능 상실, 실명 또는 심각한 청력 상실)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CogState Brief 배터리의 성능 변화
기간: 수술 후 30-40일째에 Cogstate Brief Battery 점수에 대한 기준선으로부터의 변화.
신경인지 검사. 탐지 작업(점수: 정상 - 비정상), One Card 학습 작업(점수: 정상 - 비정상) One Back Task(점수 정상 - 비정상) 식별 작업(점수 정상 - 비정상) 점수는 정규 분포 모집단 데이터를 기반으로 합니다. 점수는 최대 점수가 없는 선형 척도로 측정됩니다. 연구 주제는 또한 이 종단 연구에서 기본 성능을 기반으로 자체 통제 역할을 합니다.
수술 후 30-40일째에 Cogstate Brief Battery 점수에 대한 기준선으로부터의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Clinical Depression Inventory(BDI)의 성능 변화
기간: 수술 후 30-40일째 Beck 임상 우울증 목록의 기준선 변경.
임상적 우울증의 증상을 테스트합니다. (점수: 정상에서 극심한 우울증까지 1 ~ >40)
수술 후 30-40일째 Beck 임상 우울증 목록의 기준선 변경.
Short-Form McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2)의 성능 변화
기간: 수술 후 30-40일째에 SF-MPQ-2에 대한 기준선의 변화.
만성 통증 유무 테스트(점수 0-3(중증)) 신경병성 또는 만성 통증의 감각 구성 요소, 시각적 아날로그 척도(점수: 통증 없음에서 가능한 최악의 통증까지) 및 현재 통증 강도(점수: 0-5 (최악의)).
수술 후 30-40일째에 SF-MPQ-2에 대한 기준선의 변화.
Barthel 일상 생활 활동 지수
기간: 수술 후 30-40일째에 Barthel Index 기준선의 변화.
환자의 독립적인 기능을 평가하기 위한 척도. 금욕, 이동성, 이동 기술, 몸단장, 위생, 수유, 목욕, 계단 및 옷 입기를 평가하는 구성 요소. (점수: 0-2, 의존적 - 완전히 독립적) 총점 0-20(완전히 의존적 - 완전히 독립적)
수술 후 30-40일째에 Barthel Index 기준선의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY0000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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