Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren geassocieerd met postoperatieve cognitieve disfunctie na een operatie (POCDCOG)

7 juli 2020 bijgewerkt door: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

Afbakening van neurocognitieve prognostische factoren geassocieerd met postoperatieve cognitieve disfunctie na algemene of neuraxiale anesthesie met behulp van de CogState Brief Battery

Een longitudinaal observationeel onderzoek naar preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve factoren die verband houden met postoperatieve cognitieve disfunctie bij patiënten ouder dan 50 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een longitudinaal observationeel onderzoek naar factoren die verband houden met postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) met behulp van een gecomputeriseerde neurocognitieve batterij. Bovendien proberen onderzoekers de aanwezigheid van reeds bestaande psychiatrische stoornissen en chronische pijn te beoordelen om hun relatie met POCD te bepalen. De studie zal proberen de tarieven van POCD in eerder gepubliceerde literatuur te vergelijken met de prestaties op een gecomputeriseerde neurocognitieve batterij. Bovendien zal de studie preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve factoren die verband houden met POCD proberen te bepalen door deze variabelen te vergelijken met de prestaties op een gecomputeriseerde neurocognitieve batterij.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen populatie ouder dan 50 jaar die algemene, neuraxiale of regionale anesthesie ondergaat voor electieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming uit te voeren
  2. Leeftijd ouder dan 50 jaar
  3. Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  4. Een electieve operatie ondergaan met algemene of neuraxiale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldoen aan de hierboven gedefinieerde criteria, patiënten uit kwetsbare populaties (volwassenen die geen toestemming kunnen geven, zwangere vrouwen, gevangenen), patiënten die geïnformeerde toestemming weigeren en deelname aan het onderzoek.
  2. Een voorgeschiedenis van de volgende medische aandoeningen: dementie van welke aard dan ook (vasculaire dementie, de ziekte van Alzheimer, organische hersenziekte met gedocumenteerde cognitieve stoornissen, ernstig traumatisch hersenletsel, de ziekte van Parkinson, seniliteit)
  3. Lichamelijke beperking die hun vermogen om neurocognitieve tests uit te voeren, aantast, incl. essentiële tremor, verlies van motorische functie van de bovenste ledematen, blindheid of ernstig gehoorverlies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties op de CogState Brief Battery
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op de Cogstate Brief Battery-score op postoperatieve dag 30-40.
Neurocognitieve test. Detectietaak (score: normaal - abnormaal), één kaartleertaak (score: normaal - abnormaal) Eén back-taak (score normaal - abnormaal) Identificatietaak (score normaal - abnormaal) Scores zijn gebaseerd op normaal verdeelde populatiegegevens. Scores worden gemeten op een lineaire schaal zonder maximale score. Onderzoeksonderwerpen zullen ook fungeren als hun eigen controle op basis van basislijnprestaties in deze longitudinale studie.
Verandering ten opzichte van baseline op de Cogstate Brief Battery-score op postoperatieve dag 30-40.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties op de Beck Clinical Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Verandering in baseline op de Beck Clinical Depression Inventory op postoperatieve dag 30-40.
Test op symptomen van klinische depressie. (Score: 1 tot >40 van normale tot extreme depressie)
Verandering in baseline op de Beck Clinical Depression Inventory op postoperatieve dag 30-40.
Verandering in prestatie op de Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Tijdsspanne: Verandering in basislijn op de SF-MPQ-2 op postoperatieve dag 30-40.
Test van de aanwezigheid van chronische pijn (score 0-3 (ernstig)) Valideert de sensorische component van neuropathische of chronische pijn, een visueel analoge schaal (score: geen pijn tot ergst mogelijke pijn) en een huidige pijnintensiteit (score: 0-5 (slechtst)).
Verandering in basislijn op de SF-MPQ-2 op postoperatieve dag 30-40.
Barthel-index van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering in basislijn op de Barthel-index op postoperatieve dag 30-40.
Schaal om het zelfstandig functioneren van de patiënt te beoordelen. Onderdelen die continentie, mobiliteit, transfervaardigheden, verzorging, hygiëne, voeding, baden, trappen en aankleden beoordelen. (Score: 0-2, afhankelijk - volledig onafhankelijk) Totale score 0-20 (volledig afhankelijk - volledig onafhankelijk)
Verandering in basislijn op de Barthel-index op postoperatieve dag 30-40.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY0000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren