Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska faktorer associerade med postoperativ kognitiv dysfunktion efter operation (POCDCOG)

7 juli 2020 uppdaterad av: Kunal Karamchandani, Milton S. Hershey Medical Center

Avgränsa neurokognitiva prognostiska faktorer associerade med postoperativ kognitiv dysfunktion efter allmän eller neuraxiell anestesi med användning av CogState Brief-batteriet

En longitudinell observationsstudie som undersöker preoperativa, intraoperativa och postoperativa faktorer associerade med postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter äldre än 50 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En longitudinell observationsstudie som undersöker faktorer associerade med postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) med hjälp av ett datoriserat neurokognitivt batteri. Dessutom försöker utredarna bedöma förekomsten av redan existerande psykiatriska störningar och kronisk smärta för att fastställa deras relation med POCD. Studien kommer att försöka jämföra frekvensen av POCD i tidigare publicerad litteratur med prestanda på ett datoriserat neurokognitivt batteri. Dessutom kommer studien att försöka fastställa preoperativa, intraoperativa och postoperativa faktorer associerade med POCD genom att jämföra dessa variabler med prestanda på ett datoriserat neurokognitivt batteri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen befolkning över 50 år som genomgår allmän, neuraxiell eller regional anestesi för elektiv kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att utföra informerat samtycke
  2. Ålder över 50 år
  3. Förmåga att läsa och förstå engelska
  4. Genomgår elektiv kirurgi med allmän eller neuraxiell anestesi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte uppfyller ovan definierade kriterier, patienter från utsatta populationer (vuxna som inte kan samtycka, gravida kvinnor, fångar), patienter som vägrar informerat samtycke och deltagande i studien.
  2. En tidigare historia av följande medicinska tillstånd: demens av något slag (vaskulär demens, Alzheimers sjukdom, organisk hjärnsjukdom med dokumenterade kognitiva brister, allvarlig traumatisk hjärnskada, Parkinsons sjukdom, senilitet)
  3. Fysisk funktionsnedsättning som försämrar deras förmåga att utföra neurokognitiv testning inkl. essentiell tremor, förlust av motorfunktion i övre extremiteter, blindhet eller allvarlig hörselnedsättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prestanda på CogState Brief Battery
Tidsram: Ändra från baslinjen på Cogstate Brief Battery-poäng vid postoperativ dag 30-40.
Neurokognitivt test. Upptäcktsuppgift (Poäng: normal - onormal), Inlärningsuppgift med ett kort (Poäng: normal - onormal) En tillbakauppgift (Poäng normal - onormal) Identifieringsuppgift (Poäng normal - onormal) Poängen baseras på normalfördelade befolkningsdata. Poäng mäts på en linjär skala utan maximal poäng. Forskningspersoner kommer också att fungera som sin egen kontroll baserat på baslinjeprestanda i denna longitudinella studie.
Ändra från baslinjen på Cogstate Brief Battery-poäng vid postoperativ dag 30-40.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prestanda på Beck Clinical Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Förändring i baslinjen på Beck Clinical Depression Inventory vid postoperativ dag 30-40.
Testa för symtom på klinisk depression. (Poäng: 1 till >40 från normal till extrem depression)
Förändring i baslinjen på Beck Clinical Depression Inventory vid postoperativ dag 30-40.
Förändring i prestanda på McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ-2)
Tidsram: Förändring i baslinjen på SF-MPQ-2 vid postoperativ dag 30-40.
Test av närvaro av kronisk smärta (poäng 0-3 (svår)) Validerar den sensoriska komponenten av neuropatisk eller kronisk smärta, en visuell analog skala (poäng: ingen smärta till värsta möjliga smärta) och en nuvarande smärtintensitet (poäng: 0-5 (värst)).
Förändring i baslinjen på SF-MPQ-2 vid postoperativ dag 30-40.
Barthel Index över aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Förändring i baslinje på Barthel Index vid postoperativ dag 30-40.
Skala för att bedöma patientens oberoende funktion. Komponenter som bedömer kontinens, rörlighet, förflyttningsförmåga, skötsel, hygien, matning, bad, trappor och påklädning. (Poäng: 0-2, beroende - helt oberoende) Totalpoäng 0-20 (helt beroende - helt oberoende)
Förändring i baslinje på Barthel Index vid postoperativ dag 30-40.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY0000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Neurokognitiv testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera