白糠疹患者血清 25(OH) 维生素 D 和总血清免疫球蛋白 E 水平
白糠疹 (PA) 是一种常见的良性皮肤病，主要发生在儿童和青少年中。 其特征是边界不清的色素减退斑和斑块，呈圆形或椭圆形。 它们最常位于面部（尤其是脸颊）、手臂和上躯干；它们在肤色较深的人群中更为明显。 阳光照射会加重病变。 患者及其父母常常担心病变的外观。 PA 不是季节性的，尽管脱皮在冬天可能会更严重（由于家中空气干燥），并且在春季和夏季病变可能更明显（由于阳光照射和周围皮肤变黑）。否PA 的具体原因已经确定。 它没有传染性，也没有传染性病因的报道。 它在有特应性病史的个体中最常见，尽管它可能发生在非特应性个体中。
在本研究中，我们将研究血清维生素 D 水平和血清总 IgE 水平在 PA 发展和病程中的作用。 将使用 ELISA 技术测定 25(OH) 维生素 D 和总血清免疫球蛋白 E 的血浆水平。
研究概览
详细说明
前瞻性队列研究将在乌兹别克斯坦共和国公共卫生部流行病学、微生物学和传染病研究所的基础上进行。
将从患者的父母或适当的亲属或监护人以及对照组的健康个体获得知情同意书和书面同意书。
研究参与者将包括大约 30 名 5 至 12 岁患有白糠疹的儿童。 对照组将包括约 20 名健康人。 所有参与者都将是乌兹别克斯坦的居民。
白糠疹的诊断 白糠疹的诊断将基于临床检查的结果。 纳入标准：显示多个圆形或椭圆形色素减退斑或边缘模糊的斑块。 在某些斑块中可能会观察到微弱的红斑。 皮损数目4～10个不等，大小0.5～5cm，主要分布于面部、颈部、上臂、躯干上部。
排除标准 排除标准：慢性和急性传染病、内分泌疾病、先天性疾病、过敏性皮炎、支气管哮喘、过敏性鼻炎和/或结膜炎、其他皮肤病、三个月内服用过维生素 D 补充剂或服用过任何影响内分泌参数的药物。
人体测量指标的测量 人口统计数据将在调查中获得，包括年龄、性别和以体重（kg）/身高2（m2）计算的体重指数（BMI）。
样品采集和储存 将从每位参与者身上采集五毫升外周静脉血样（禁食 8-12 小时后），并将其收集到 HumaTube 血清凝胶 - C/A 中用于 ELISA。 将适当地获得血清并在-20°C下储存最多30天。 所有血液样本将在夏季收集。
维生素 D 和总免疫球蛋白 E 的估计 25(OH) 维生素 D（DIAsource 试剂盒，比利时）和总血清免疫球蛋白 E（HUMAN 试剂盒，德国）的血浆水平将使用 ELISA 技术测定。
维生素 D 和总免疫球蛋白 E 的分类 血清维生素 D 水平将按照 Holick 的报告进行分类（Holick MF. 2007）。 维生素 D 水平≤20、21-29、≥30-150 和 >150 ng/ml 将分别被视为维生素 D 缺乏、维生素 D 不足、维生素 D 充足和维生素 D 中毒。
儿童总免疫球蛋白 E 正常水平 1-6 岁 - <30 Ul/ml，7-9 岁 - <60 Ul/ml 和 10-12 岁 - <100 Ul/ml，13-16 岁 - <150 微升/毫升。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Uchtepa
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Tashkent、Uchtepa、乌兹别克斯坦、100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
前瞻性队列研究将在乌兹别克斯坦共和国公共卫生部流行病学、微生物学和传染病研究所的基础上进行。 所有参与者都将是乌兹别克斯坦的居民。
白糠疹的诊断将基于临床检查的结果。
描述
纳入标准：
- 白糠疹患者
- 健康个体（对照组）
排除标准：
- 慢性和急性传染病；
- 内分泌疾病；
- 先天性疾病；
- 过敏性皮炎;
- 支气管哮喘;
- 过敏性鼻炎和/或结膜炎；
- 其他皮肤病；
- 三个月前使用维生素 D 补充剂的历史，或使用任何影响内分泌参数的药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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白糠疹患者
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将从每位参与者（禁食 8-12 小时后）采集 5 毫升外周静脉血样，并将其收集到 HumaTube Serum Gel - C/A 中用于 ELISA。
将适当地获得血清并在-20°C下储存最多30天。
25(OH) 维生素 D 的血浆水平将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术检测。
将从每位参与者（禁食 8-12 小时后）采集 5 毫升外周静脉血样，并将其收集到 HumaTube Serum Gel - C/A 中用于 ELISA。
将适当地获得血清并在-20°C下储存最多30天。
总血清免疫球蛋白E将通过酶联免疫吸附试验（ELISA）技术检测。
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健康参与者（对照组）
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将从每位参与者（禁食 8-12 小时后）采集 5 毫升外周静脉血样，并将其收集到 HumaTube Serum Gel - C/A 中用于 ELISA。
将适当地获得血清并在-20°C下储存最多30天。
25(OH) 维生素 D 的血浆水平将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术检测。
将从每位参与者（禁食 8-12 小时后）采集 5 毫升外周静脉血样，并将其收集到 HumaTube Serum Gel - C/A 中用于 ELISA。
将适当地获得血清并在-20°C下储存最多30天。
总血清免疫球蛋白E将通过酶联免疫吸附试验（ELISA）技术检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白糠疹患者血清25(OH)维生素D水平
大体时间：长达 24 个月
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在这项研究中，我们希望确定维生素 D 在白糠疹的发展和病程中的作用
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长达 24 个月
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白糠疹患者血清总免疫球蛋白E水平
大体时间：长达 24 个月
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在这项研究中，我们希望确定免疫球蛋白 E 在白糠疹的发展和过程中的作用
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长达 24 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Svetlana Osipova, MD, PhD, DS、Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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