Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum 25 (OH) vitamine D en totaal serum immunoglobuline E-niveaus bij patiënten met Pityriasis Alba

1 april 2025 bijgewerkt door: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) is een veel voorkomende, goedaardige huidaandoening die voornamelijk voorkomt bij kinderen en adolescenten. Het wordt gekenmerkt door slecht gedefinieerde gehypopigmenteerde macules en vlekken, rond of ovaal van vorm. Ze bevinden zich meestal op het gezicht (vooral de wangen), armen en bovenlichaam; en ze vallen meer op bij mensen met een donkerder huidtype. Blootstelling aan de zon accentueert de laesies. Patiënten en hun ouders maken zich vaak zorgen over het uiterlijk van de laesies. PA is niet seizoensgebonden, hoewel vervellen erger kan zijn in de winter (als gevolg van droge lucht in huizen) en laesies duidelijker kunnen zijn in de lente en zomer (als gevolg van blootstelling aan de zon en het donker worden van de omliggende huid). specifieke oorzaak van PA is geïdentificeerd. Het is niet besmettelijk en er is geen infectieuze etiologie gemeld. Het komt het meest voor bij personen met een voorgeschiedenis van atopie, hoewel het kan voorkomen bij niet-atopische personen.

In de huidige studie zullen we de rol onderzoeken van serum vitamine D-spiegels en serum totale IgE-spiegels met ontwikkeling en beloop van PA. Plasmaspiegels van 25 (OH) vitamine D en totaal serum immunoglobuline E zullen worden bepaald met behulp van de ELISA-techniek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd op basis van het Onderzoeksinstituut voor Epidemiologie, Microbiologie en Infectieziekten, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Oezbekistan.

Zowel geïnformeerde als schriftelijke toestemmingen zullen worden verkregen van de ouders of van een geschikt familielid of voogd van de patiënten en gezonde individuen van de controlegroep.

Aan de studie zullen ongeveer 30 kinderen van 5 tot 12 jaar met pityriasis alba deelnemen. De controlegroep zal bestaan ​​uit ongeveer 20 gezonde personen. Alle deelnemers zijn inwoners van Oezbekistan.

Diagnose van pityriasis alba De diagnose van pityriasis alba wordt gebaseerd op de resultaten van klinisch onderzoek. Inclusiecriteria: onthullen van meerdere ronde of ovaalvormige gehypopigmenteerde macules of vlekken met onduidelijke randen. Op sommige plekken kan een zwak erytheem worden waargenomen. Het aantal laesies kan variëren van vier tot tien, 0,5 cm - 5 cm groot, en ze zijn voornamelijk verdeeld over het gezicht, de nek, de bovenarmen en het bovenlichaam.

Uitsluitingscriteria De uitsluitingscriteria: chronische en acute infectieziekten, endocriene ziekten, aangeboren ziekten, allergische dermatitis, bronchiale astma, allergische rhinitis en/of conjunctivitis, andere huidaandoeningen, geschiedenis van het gebruik van vitamine D-supplementen binnen drie maanden geleden, of gebruik van een medicatie die de endocriene parameters beïnvloedt.

Meting van antropometrische indices Demografische gegevens zullen worden verkregen in het onderzoek, waaronder leeftijd, geslacht en body mass index (BMI), berekend als gewicht (kg)/lengte2 (m2).

Monsterafname en opslag Vijf milliliter perifeer veneus bloed wordt afgenomen (na 8-12 uur vasten) van elke deelnemer en wordt verzameld in HumaTube Serum Gel - C/A voor ELISA. Serum wordt op de juiste manier verkregen en maximaal 30 dagen bewaard bij -20°C. Alle bloedstalen worden in de zomerperiode afgenomen.

Schatting van vitamine D en totaal immunoglobuline E De plasmaspiegels van 25(OH) vitamine D (DIAsource kit, België) en totaal serum immunoglobuline E (HUMAN kit, Duitsland) zullen worden bepaald met behulp van de ELISA-techniek.

Classificatie van vitamine D en totaal immunoglobuline E Serum vitamine D-niveau zal worden geclassificeerd zoals gerapporteerd door Holick (Holick MF. 2007). Vitamine D-spiegels ≤20, 21-29, ≥30-150 en >150 ng/ml worden beschouwd als respectievelijk vitamine D-tekort, vitamine D-insufficiëntie, vitamine D-toereikendheid en vitamine D-intoxicatie.

Normale niveaus van totaal immunoglobuline E voor kinderen van 1-6 jaar oud - <30 Ul/ml, 7-9 jaar oud - <60 Ul/ml en 10-12 jaar oud - <100 Ul/ml, 13-16 jaar oud - <150 µl/ml.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Oezbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De prospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd op basis van het Onderzoeksinstituut voor Epidemiologie, Microbiologie en Infectieziekten, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Oezbekistan. Alle deelnemers zijn inwoners van Oezbekistan.

De diagnose van pityriasis alba zal gebaseerd zijn op de resultaten van klinisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met Pityriasis alba
  • Gezonde individuen (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • chronische en acute infectieziekten;
  • endocriene ziekten;
  • aangeboren ziekten;
  • allergische dermatitis;
  • bronchiale astma;
  • allergische rhinitis en/of conjunctivitis;
  • andere huidaandoeningen;
  • geschiedenis van het gebruik van vitamine D-supplementen binnen drie maanden geleden, of gebruik van medicatie die de endocriene parameters beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Pityriasis alba
Van elke deelnemer wordt vijf milliliter perifeer veneus bloed afgenomen (na 8-12 uur vasten) en verzameld in HumaTube Serum Gel - C/A voor ELISA. Serum wordt op de juiste manier verkregen en maximaal 30 dagen bewaard bij -20°C. Plasmaspiegels van 25 (OH) vitamine D zullen worden gedetecteerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
Van elke deelnemer wordt vijf milliliter perifeer veneus bloed afgenomen (na 8-12 uur vasten) en verzameld in HumaTube Serum Gel - C/A voor ELISA. Serum wordt op de juiste manier verkregen en maximaal 30 dagen bewaard bij -20°C. Totaal serum immunoglobuline E zal worden gedetecteerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
Gezonde deelnemers (controlegroep)
Van elke deelnemer wordt vijf milliliter perifeer veneus bloed afgenomen (na 8-12 uur vasten) en verzameld in HumaTube Serum Gel - C/A voor ELISA. Serum wordt op de juiste manier verkregen en maximaal 30 dagen bewaard bij -20°C. Plasmaspiegels van 25 (OH) vitamine D zullen worden gedetecteerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.
Van elke deelnemer wordt vijf milliliter perifeer veneus bloed afgenomen (na 8-12 uur vasten) en verzameld in HumaTube Serum Gel - C/A voor ELISA. Serum wordt op de juiste manier verkregen en maximaal 30 dagen bewaard bij -20°C. Totaal serum immunoglobuline E zal worden gedetecteerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum 25 (OH) vitamine D-spiegels bij patiënten met pityriasis alba
Tijdsspanne: tot 24 maanden
In deze studie verwachten we een rol van vitamine D in de ontwikkeling en het beloop van pityriasis alba vast te stellen
tot 24 maanden
Totale serumimmunoglobuline E-spiegels bij patiënten met pityriasis alba
Tijdsspanne: tot 24 maanden
In deze studie verwachten we een rol van immunoglobuline E in de ontwikkeling en het beloop van pityriasis alba vast te stellen
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pityriasis Alba

Abonneren