Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin 25(OH) D-vitamiini- ja seerumin kokonaisimmunoglobuliini E -tasot potilailla, joilla on pityriasis Alba

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) on yleinen, hyvänlaatuinen ihosairaus, jota esiintyy pääasiassa lapsilla ja nuorilla. Sille on ominaista huonosti määritellyt hypopigmentoituneet makulat ja laastarit, muodoltaan pyöreät tai soikeat. Ne sijaitsevat yleisimmin kasvoissa (erityisesti poskissa), käsivarsissa ja vartalon yläosassa; ja ne näkyvät paremmin ihmisillä, joilla on tummemmat ihotyypit. Auringolle altistuminen korostaa vaurioita. Potilaat ja heidän vanhempansa ovat usein huolissaan leesioiden kosmeettisesta ulkonäöstä. PA ei ole kausiluonteista, vaikka kuoriutuminen voi olla pahempaa talvella (kotien kuivan ilman vuoksi) ja vauriot voivat olla selvempiä keväällä ja kesällä (auringon altistumisen ja ympäröivän ihon tummumisen seurauksena).Ei. PA:n erityinen syy on tunnistettu. Se ei ole tarttuva, eikä tarttuvaa etiologiaa ole raportoitu. Se on yleisin henkilöillä, joilla on aiemmin ollut atopiaa, vaikka sitä voi esiintyä ei-natooppisilla henkilöillä.

Tässä tutkimuksessa tutkimme seerumin D-vitamiinitasojen ja seerumin kokonais-IgE-tasojen roolia PA:n kehittymisessä ja etenemisessä. Plasman 25(OH) D-vitamiinin ja seerumin kokonaisimmunoglobuliini E:n tasot määritetään ELISA-tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Uzbekistanin tasavallan kansanterveysministeriön epidemiologian, mikrobiologian ja tartuntatautien tutkimuslaitoksen pohjalta.

Sekä tietoinen että kirjallinen suostumus hankitaan potilaiden ja kontrolliryhmän terveiden henkilöiden vanhemmilta tai asianmukaisilta sukulaisilta tai huoltajilta.

Tutkimukseen osallistuu noin 30 pityriasis albaa sairastavaa 5-12-vuotiasta lasta. Kontrolliryhmään tulee noin 20 tervettä henkilöä. Kaikki osallistujat ovat Uzbekistanin asukkaita.

Pityriasis alban diagnoosi Pityriasis alban diagnoosi perustuu kliinisen tutkimuksen tuloksiin. Sisällytämiskriteerit: paljastaa useita pyöreitä tai soikeita hypopigmentoituneita täpliä tai laikkuja, joissa on epäselvät reunat. Joissakin laastareissa voi esiintyä heikkoa punoitusta. Leesioiden lukumäärä saattoi vaihdella neljästä kymmeneen, kooltaan 0,5 cm - 5 cm, ja ne ovat jakautuneet pääasiassa kasvoille, kaulalle, olkavarrelle ja vartalon yläpuolelle.

Poissulkemiskriteerit Poissulkemiskriteerit: krooniset ja akuutit tartuntataudit, hormonaaliset sairaudet, synnynnäiset sairaudet, allerginen ihottuma, keuhkoastma, allerginen nuha ja/tai sidekalvotulehdus, muut ihosairaudet, D-vitamiinilisien käyttö kolmen kuukauden aikana tai minkä tahansa lääkkeen käyttö endokriinisiin parametreihin vaikuttavat lääkkeet.

Antropometristen indeksien mittaaminen Tutkimuksessa saadaan demografisia tietoja sisältäen iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI) painona (kg)/pituus2 (m2).

Näytteenotto ja säilytys Jokaiselta osallistujalta otetaan (8-12 tunnin paaston jälkeen) viisi millilitraa perifeeristä laskimoverinäytettä, joka kerätään HumaTube Serum Gel - C/A -geeliin ELISA:ta varten. Seerumi hankitaan asianmukaisesti ja sitä säilytetään -20 °C:ssa enintään 30 päivää. Kaikki verinäytteet otetaan kesän aikana.

D-vitamiinin ja kokonaisimmunoglobuliini E:n arviointi Plasman 25(OH) D-vitamiinin (DIAsource-sarja, Belgia) ja seerumin kokonaisimmunoglobuliini E:n (HUMAN-kitti, Saksa) tasot määritetään ELISA-tekniikalla.

D-vitamiinin ja kokonaisimmunoglobuliini E:n luokitus Seerumin D-vitamiinitaso luokitellaan Holickin raportoimalla tavalla (Holick MF. 2007). D-vitamiinitasot ≤20, 21-29, ≥30-150 ja >150 ng/ml katsotaan D-vitamiinin puutteeksi, D-vitamiinin puutteeksi, D-vitamiinin riittävyydeksi ja D-vitamiinimyrkytykseksi.

Normaalit kokonaisimmunoglobuliini E:n tasot 1-6-vuotiaille lapsille - <30 ul/ml, 7-9-vuotiaille - <60 ul/ml ja 10-12-vuotiaille - <100 ul/ml, 13-16-vuotiaille - <150 ul/ml.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uzbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Uzbekistanin tasavallan kansanterveysministeriön epidemiologian, mikrobiologian ja tartuntatautien tutkimuslaitoksen pohjalta. Kaikki osallistujat ovat Uzbekistanin asukkaita.

Pityriasis alban diagnoosi perustuu kliinisen tutkimuksen tuloksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Pityriasis alba
  • Terveet yksilöt (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset ja akuutit tartuntataudit;
  • endokriiniset sairaudet;
  • synnynnäiset sairaudet;
  • allerginen dermatiitti;
  • keuhkoastma;
  • allerginen nuha ja/tai sidekalvotulehdus;
  • muut ihosairaudet;
  • D-vitamiinilisien käyttö kolmen kuukauden aikana tai hormonitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Pityriasis alba
Diagnostinen testi: Plasman D-vitamiinin 25(OH) tasojen havaitseminen ELISA-tekniikalla
Jokaiselta osallistujalta otetaan viisi millilitraa ääreislaskimoverenäytettä (8-12 tunnin paaston jälkeen) ja se kerätään HumaTube Serum Gel -C/A -geeliin ELISA-testiä varten. Seerumi hankitaan asianmukaisesti ja sitä säilytetään -20 °C:ssa enintään 30 päivää. Plasman 25(OH) D-vitamiinin tasot havaitaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) avulla.
Diagnostinen testi: Seerumin kokonaisimmunoglobuliini E:n havaitseminen ELISA-tekniikalla
Jokaiselta osallistujalta otetaan viisi millilitraa ääreislaskimoverenäytettä (8-12 tunnin paaston jälkeen) ja se kerätään HumaTube Serum Gel -C/A -geeliin ELISA-testiä varten. Seerumi hankitaan asianmukaisesti ja sitä säilytetään -20 °C:ssa enintään 30 päivää. Seerumin kokonaisimmunoglobuliini E havaitaan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Terveet osallistujat (kontrolliryhmä)
Diagnostinen testi: Plasman D-vitamiinin 25(OH) tasojen havaitseminen ELISA-tekniikalla
Jokaiselta osallistujalta otetaan viisi millilitraa ääreislaskimoverenäytettä (8-12 tunnin paaston jälkeen) ja se kerätään HumaTube Serum Gel -C/A -geeliin ELISA-testiä varten. Seerumi hankitaan asianmukaisesti ja sitä säilytetään -20 °C:ssa enintään 30 päivää. Plasman 25(OH) D-vitamiinin tasot havaitaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) avulla.
Diagnostinen testi: Seerumin kokonaisimmunoglobuliini E:n havaitseminen ELISA-tekniikalla
Jokaiselta osallistujalta otetaan viisi millilitraa ääreislaskimoverenäytettä (8-12 tunnin paaston jälkeen) ja se kerätään HumaTube Serum Gel -C/A -geeliin ELISA-testiä varten. Seerumi hankitaan asianmukaisesti ja sitä säilytetään -20 °C:ssa enintään 30 päivää. Seerumin kokonaisimmunoglobuliini E havaitaan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin 25(OH) D-vitamiinitasot potilailla, joilla on pityriasis alba
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Tässä tutkimuksessa odotamme määrittävämme D-vitamiinin roolin pityriasis alban kehittymisessä ja etenemisessä
jopa 24 kuukautta
Seerumin immunoglobuliini E:n kokonaistasot potilailla, joilla on pityriasis alba
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Tässä tutkimuksessa odotamme määrittävämme immunoglobuliini E:n roolin pityriasis alban kehittymisessä ja kulussa
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Tutkijat

  • Päätutkija: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project #002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pityriasis Alba

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa