Уровни витамина D 25(OH) в сыворотке и общий уровень иммуноглобулина E в сыворотке у пациентов с белым отрубевидным лишаем
Белый лишай (ПА) — распространенное доброкачественное заболевание кожи, встречающееся преимущественно у детей и подростков. Он характеризуется нечеткими гипопигментированными пятнами и пятнами круглой или овальной формы. Чаще всего они локализуются на лице (особенно на щеках), руках и верхней части туловища; и они более заметны у людей с более темным типом кожи. Воздействие солнца усиливает поражения. Пациентов и их родителей часто беспокоит косметический вид поражений. ПА не является сезонным, хотя шелушение может усиливаться зимой (из-за сухого воздуха в домах), а поражения могут быть более заметными весной и летом (в результате воздействия солнца и потемнения окружающей кожи). Нет. определена конкретная причина ПА. Это не заразно, и об инфекционной этиологии не сообщалось. Это чаще всего встречается у людей с атопией в анамнезе, хотя может встречаться и у людей, не страдающих атопией.
В настоящем исследовании мы изучим роль уровней витамина D в сыворотке крови и уровней общего IgE в сыворотке крови при развитии и течении ПА. Уровни в плазме 25(OH) витамина D и общего иммуноглобулина E в сыворотке будут определяться с помощью метода ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное когортное исследование будет проведено на базе НИИ эпидемиологии, микробиологии и инфекционных болезней МЗ РУз.
Как информированное, так и письменное согласие будет получено от родителей или от соответствующих родственников или опекунов пациентов и здоровых лиц контрольной группы.
Участниками исследования станут около 30 детей в возрасте от 5 до 12 лет, больных белым лишаем. В контрольную группу войдут около 20 здоровых лиц. Все участники будут жителями Узбекистана.
Диагностика белого лишая Диагноз белого лишая ставится на основании результатов клинического обследования. Критерии включения: выявление множественных округлых или овальных гипопигментированных пятен или пятен с нечеткими краями. На некоторых участках может наблюдаться слабая эритема. Количество поражений может варьировать от четырех до десяти, размером от 0,5 см до 5 см, и они располагаются преимущественно на лице, шее, плечах и верхней части туловища.
Критерии исключения Критерии исключения: хронические и острые инфекционные заболевания, эндокринные заболевания, врожденные заболевания, аллергический дерматит, бронхиальная астма, аллергический ринит и/или конъюнктивит, другие кожные заболевания, прием в анамнезе добавок витамина D в течение трех месяцев назад или прием любых препараты, влияющие на эндокринные параметры.
Измерение антропометрических индексов Демографические данные будут получены в ходе обследования, включая возраст, пол и индекс массы тела (ИМТ), рассчитываемый как вес (кг)/рост2 (м2).
Сбор и хранение образцов. Пять миллилитров образца периферической венозной крови будут взяты (после 8-12 часов голодания) у каждого участника и помещены в гель HumaTube Serum Gel - C/A для ELISA. Сыворотку получают надлежащим образом и хранят при температуре -20°C не более 30 дней. Все образцы крови будут собраны в летний период.
Оценка уровня витамина D и общего иммуноглобулина Е. Уровни 25(ОН) витамина D в плазме (набор DIAsource, Бельгия) и общий уровень иммуноглобулина Е в сыворотке (набор HUMAN, Германия) будут определять с использованием метода ELISA.
Классификация витамина D и общего иммуноглобулина Е Уровень витамина D в сыворотке будет классифицироваться в соответствии с сообщением Холика (Holick MF. 2007). Уровни витамина D ≤20, 21-29, ≥30-150 и >150 нг/мл будут рассматриваться как дефицит витамина D, недостаточность витамина D, достаточность витамина D и интоксикация витамином D соответственно.
Нормальные уровни общего иммуноглобулина Е для детей 1-6 лет - <30 ЕД/мл, 7-9 лет - <60 ЕД/мл и 10-12 лет - <100 ЕД/мл, 13-16 лет - <150 мкл/мл.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Узбекистан, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Проспективное когортное исследование будет проведено на базе НИИ эпидемиологии, микробиологии и инфекционных болезней МЗ РУз. Все участники будут жителями Узбекистана.
Диагноз белого лишая ставится на основании результатов клинического обследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с белым лишаем
- Здоровые лица (контрольная группа)
Критерий исключения:
- хронические и острые инфекционные заболевания;
- эндокринные заболевания;
- врожденные заболевания;
- аллергический дерматит;
- бронхиальная астма;
- аллергический ринит и/или конъюнктивит;
- другие кожные заболевания;
- история использования добавок витамина D в течение трех месяцев назад или использование любых лекарств, влияющих на эндокринные параметры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с белым лишаем
|
Пять миллилитров образца периферической венозной крови будут взяты (после 8-12 часов голодания) у каждого участника и будут собраны в гель HumaTube Serum Gel - C/A для ELISA.
Сыворотку получают надлежащим образом и хранят при температуре -20°C не более 30 дней.
Уровни 25(OH) витамина D в плазме будут определяться методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Пять миллилитров образца периферической венозной крови будут взяты (после 8-12 часов голодания) у каждого участника и будут собраны в гель HumaTube Serum Gel - C/A для ELISA.
Сыворотку получают надлежащим образом и хранят при температуре -20°C не более 30 дней.
Общий сывороточный иммуноглобулин Е будет определяться методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
|
Здоровые участники (контрольная группа)
|
Пять миллилитров образца периферической венозной крови будут взяты (после 8-12 часов голодания) у каждого участника и будут собраны в гель HumaTube Serum Gel - C/A для ELISA.
Сыворотку получают надлежащим образом и хранят при температуре -20°C не более 30 дней.
Уровни 25(OH) витамина D в плазме будут определяться методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Пять миллилитров образца периферической венозной крови будут взяты (после 8-12 часов голодания) у каждого участника и будут собраны в гель HumaTube Serum Gel - C/A для ELISA.
Сыворотку получают надлежащим образом и хранят при температуре -20°C не более 30 дней.
Общий сывороточный иммуноглобулин Е будет определяться методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни витамина D 25(OH) в сыворотке крови у больных белым лишаем
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
В этом исследовании мы рассчитываем определить роль витамина D в развитии и течении белого лишая.
|
до 24 месяцев
|
|
Уровни общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови у больных белым лишаем
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
В данном исследовании мы рассчитываем определить роль иммуноглобулина Е в развитии и течении белого лишая.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Дерматит
- Дерматозы кожи головы
- Перхоть
- Отрубевидный лишай
- Розовый лишай
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Антитела
- Витамин Д
- Иммуноглобулины
- Иммуноглобулины внутривенно
Другие идентификационные номера исследования
- Project #002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Белый лишай
-
Leti Pharma GmbHЗавершенныйАллергический ринит/риноконъюнктивит + интермиттирующая астма | Сенсибилизация против пыльцы Betula Alba (березы)Германия