Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový 25(OH) vitamín D a celkové hladiny sérového imunoglobulinu E u pacientů s pityriasis Alba

1. dubna 2025 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) je běžné, benigní kožní onemocnění vyskytující se převážně u dětí a dospívajících. Je charakterizována špatně definovanými hypopigmentovanými makuly a skvrnami, kulatého nebo oválného tvaru. Nejčastěji se nacházejí na obličeji (zejména na tvářích), pažích a horní části trupu; a jsou patrnější u lidí s tmavším typem pleti. Vystavení slunci léze zvýrazňuje. Pacienti a jejich rodiče jsou často znepokojeni kosmetickým vzhledem lézí. PA není sezónní, i když olupování může být horší v zimě (v důsledku suchého vzduchu v domácnostech) a léze mohou být zřetelnější na jaře a v létě (v důsledku vystavení slunci a ztmavnutí okolní kůže). Ne. byla identifikována specifická příčina PA. Není nakažlivá a nebyla hlášena žádná infekční etiologie. Nejčastěji se vyskytuje u jedinců s atopií v anamnéze, i když se může vyskytnout i u neatopických jedinců.

V této studii budeme zkoumat roli sérových hladin vitaminu D a sérových hladin celkového IgE s rozvojem a průběhem PA. Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D a celkového sérového imunoglobulinu E budou stanoveny pomocí techniky ELISA.

Přehled studie

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie bude provedena na základě Výzkumného ústavu epidemiologie, mikrobiologie a infekčních nemocí Ministerstva veřejného zdraví Republiky Uzbekistán.

Informovaný i písemný souhlas bude získán od rodičů nebo od příslušného příbuzného či opatrovníka pacientů a zdravých jedinců z kontrolní skupiny.

Účastníky studie bude asi 30 dětí ve věku 5 až 12 let s pityriasis alba. Kontrolní skupina bude zahrnovat asi 20 zdravých jedinců. Všichni účastníci budou obyvatelé Uzbekistánu.

Diagnostika pityriasis alba Diagnostika pityriasis alba bude založena na výsledcích klinického vyšetření. Kritéria pro zařazení: odhalení více kulatých nebo oválných hypopigmentovaných makul nebo skvrn s nezřetelnými okraji. Na některých náplastech může být pozorován slabý erytém. Počet lézí se mohl pohybovat od čtyř do deseti, o velikosti 0,5 cm - 5 cm a jsou distribuovány převážně na obličeji, krku, pažích a horní části trupu.

Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení: chronická a akutní infekční onemocnění, endokrinní onemocnění, vrozená onemocnění, alergická dermatitida, bronchiální astma, alergická rýma a/nebo konjunktivitida, jiné kožní poruchy, historie užívání doplňků vitaminu D před třemi měsíci nebo užívání jakýchkoli léky ovlivňující endokrinní parametry.

Měření antropometrických indexů V rámci průzkumu budou získány demografické údaje včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI) vypočítané jako hmotnost (kg)/výška2 (m2).

Odběr a skladování vzorků Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Všechny vzorky krve budou odebírány během letního období.

Odhad vitaminu D a celkového imunoglobulinu E Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D (DIAsource kit, Belgie) a celkového sérového imunoglobulinu E (HUMAN kit, Německo) budou stanoveny pomocí techniky ELISA.

Klasifikace vitaminu D a celkového imunoglobulinu E Hladina vitaminu D v séru bude klasifikována tak, jak uvádí Holick (Holick MF. 2007). Hladiny vitaminu D ≤20, 21-29, ≥30-150 a >150 ng/ml budou považovány za nedostatek vitaminu D, nedostatek vitaminu D, dostatek vitaminu D a intoxikaci vitaminem D, v tomto pořadí.

Normální hladiny celkového imunoglobulinu E pro děti ve věku 1-6 let - <30 ul/ml, 7-9 let - <60 ul/ml a 10-12 let - <100 ul/ml, 13-16 let - <150 ul/ml.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohortová studie bude provedena na základě Výzkumného ústavu epidemiologie, mikrobiologie a infekčních nemocí Ministerstva veřejného zdraví Republiky Uzbekistán. Všichni účastníci budou obyvatelé Uzbekistánu.

Diagnóza pityriasis alba bude založena na výsledcích klinického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Pityriasis alba
  • Zdraví jedinci (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • chronická a akutní infekční onemocnění;
  • endokrinní onemocnění;
  • vrozená onemocnění;
  • alergická dermatitida;
  • bronchiální astma;
  • alergická rýma a/nebo konjunktivitida;
  • jiné kožní poruchy;
  • anamnéza užívání doplňků vitaminu D před třemi měsíci nebo užívání jakýchkoli léků ovlivňujících endokrinní parametry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Pityriasis alba
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D budou detekovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Celkový sérový imunoglobulin E bude detekován technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Zdraví účastníci (kontrolní skupina)
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Plazmatické hladiny 25(OH) vitaminu D budou detekovány technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Každému účastníkovi bude odebráno pět mililitrů vzorku periferní žilní krve (po 8-12 hodinách hladovění) a bude odebráno do HumaTube Serum Gel - C/A pro ELISA. Sérum bude vhodným způsobem získáno a skladováno při -20°C maximálně 30 dní. Celkový sérový imunoglobulin E bude detekován technikou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny 25(OH) vitaminu D v séru u pacientů s pityriasis alba
Časové okno: až 24 měsíců
V této studii očekáváme určení role vitaminu D ve vývoji a průběhu pityriasis alba
až 24 měsíců
Celkové hladiny imunoglobulinu E v séru u pacientů s pityriasis alba
Časové okno: až 24 měsíců
V této studii předpokládáme určení role imunoglobulinu E ve vývoji a průběhu pityriasis alba
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pityriasis Alba

Předplatit