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알바비강진 환자의 혈청 25(OH) 비타민 D와 총 혈청 면역글로불린 E 수치

2025년 4월 1일 업데이트: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA)는 어린이와 청소년에서 주로 발생하는 흔한 양성 피부 장애입니다. 원형 또는 타원형 모양의 불분명한 저색소 침착 반점 및 반점이 특징입니다. 그들은 가장 일반적으로 얼굴(특히 뺨), 팔, 몸통 위쪽에 위치합니다. 피부 타입이 어두운 사람들에게서 더 눈에 띕니다. 태양 노출은 병변을 강조합니다. 환자와 부모는 종종 병변의 미용적 외관에 대해 걱정합니다. PA는 계절적이지 않지만(가정의 건조한 공기로 인해) 겨울에 벗겨짐이 더 심해질 수 있고 봄과 여름(태양 노출 및 주변 피부가 어두워짐으로 인해)에 병변이 더 분명해질 수 있습니다. 아니요 PA의 특정 원인이 확인되었습니다. 전염성이 없으며 감염성 병인이 보고된 바 없습니다. 아토피 병력이 있는 사람에게 가장 흔하지만, 아토피가 아닌 사람에게도 발생할 수 있습니다.

본 연구에서는 PA의 발달과 과정에 따른 혈청 비타민 D 수치와 혈청 총 IgE 수치의 역할을 조사할 것입니다. 25(OH) 비타민 D 및 총 혈청 면역글로불린 E의 혈장 수준은 ELISA 기술을 사용하여 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 코호트 연구는 우즈베키스탄 공화국 공중 보건부 역학, 미생물학 및 전염병 연구소를 기반으로 수행됩니다.

정보에 입각한 동의와 서면 동의는 환자의 부모나 적절한 친척 또는 보호자와 대조군의 건강한 개인으로부터 얻을 수 있습니다.

연구 참가자는 알바 잔비늘증이 있는 5~12세 어린이 약 30명을 포함합니다. 대조군에는 약 20명의 건강한 개인이 포함될 것입니다. 모든 참가자는 우즈베키스탄 거주자입니다.

알바형 잔비늘증의 진단 알바형 잔비늘증의 진단은 임상 검사 결과에 근거합니다. 포함 기준: 여러 개의 원형 또는 타원형 저색소 침착된 반점 또는 경계가 불분명한 패치를 나타냅니다. 일부 패치에서 약한 홍반이 관찰될 수 있습니다. 병변의 수는 0.5cm~5cm 크기로 4개에서 10개까지 다양할 수 있으며 주로 얼굴, 목, 팔 위쪽, 몸통 위쪽에 분포합니다.

제외기준 제외기준 : 만성 및 급성 감염질환, 내분비질환, 선천성질환, 알레르기성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염 및/또는 결막염, 기타 피부질환, 3개월 이내 비타민D 보충제 복용력 또는 내분비 매개 변수에 영향을 미치는 약물.

인체 측정 지수 측정 연령, 성별 및 체중(kg)/신장2(m2)로 계산된 체질량 지수(BMI)를 포함하는 설문 조사에서 인구 통계학적 데이터를 얻을 것입니다.

샘플 수집 및 보관 각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다. 혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다. 모든 혈액 샘플은 여름 기간 동안 수집됩니다.

비타민 D 및 총 면역글로불린 E의 추정 25(OH) 비타민 D(DIAsource 키트, 벨기에) 및 총 혈청 면역글로불린 E(HUMAN 키트, 독일)의 혈장 수준은 ELISA 기술을 사용하여 결정됩니다.

비타민 D 및 총 면역글로불린 E의 분류 혈청 비타민 D 수준은 Holick(Holick MF. 2007)이 보고한 대로 분류됩니다. 비타민 D ≤20, 21-29, ≥30-150 및 >150 ng/ml의 수준은 각각 비타민 D 결핍, 비타민 D 부족, 비타민 D 충분 및 비타민 D 중독으로 간주됩니다.

1-6세 아동의 정상 수준의 총 면역글로불린 E - <30 Ul/ml, 7-9세 - <60 Ul/ml 및 10-12세 - <100 Ul/ml, 13-16세 - <150Ul/ml.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, 우즈베키스탄, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전향적 코호트 연구는 우즈베키스탄 공화국 공중 보건부 역학, 미생물학 및 전염병 연구소를 기반으로 수행됩니다. 모든 참가자는 우즈베키스탄 거주자입니다.

알바 잔비늘증의 진단은 임상 검사 결과를 기반으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • Pityriasis 알바 환자
  • 건강한 개인(대조군)

제외 기준:

  • 만성 및 급성 전염병;
  • 내분비질환;
  • 선천성 질환;
  • 알레르기성 피부염;
  • 기관지 천식;
  • 알레르기성 비염 및/또는 결막염;
  • 기타 피부 질환;
  • 3개월 전에 비타민 D 보충제를 사용한 이력 또는 내분비 매개변수에 영향을 미치는 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pityriasis 알바 환자
각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다. 혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다. 25(OH) 비타민 D의 혈장 수치는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.
각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다. 혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다. 총 혈청 면역글로불린 E는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.
건강한 참가자(대조군)
각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다. 혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다. 25(OH) 비타민 D의 혈장 수치는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.
각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다. 혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다. 총 혈청 면역글로불린 E는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알바 잔비늘증 환자의 혈청 25(OH) 비타민 D 수치
기간: 최대 24개월
본 연구에서 우리는 알바 잔비늘증의 발생과 과정에서 비타민 D의 역할을 결정할 것으로 기대합니다.
최대 24개월
알바 잔비늘증 환자의 총 혈청 면역글로불린 E 수치
기간: 최대 24개월
본 연구에서 우리는 알바 잔잔증의 발생과 경과에 있어 면역글로불린 E의 역할을 규명할 것으로 기대한다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Pityriasis 알바에 대한 임상 시험

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