- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03443765
알바비강진 환자의 혈청 25(OH) 비타민 D와 총 혈청 면역글로불린 E 수치
Pityriasis alba (PA)는 어린이와 청소년에서 주로 발생하는 흔한 양성 피부 장애입니다. 원형 또는 타원형 모양의 불분명한 저색소 침착 반점 및 반점이 특징입니다. 그들은 가장 일반적으로 얼굴(특히 뺨), 팔, 몸통 위쪽에 위치합니다. 피부 타입이 어두운 사람들에게서 더 눈에 띕니다. 태양 노출은 병변을 강조합니다. 환자와 부모는 종종 병변의 미용적 외관에 대해 걱정합니다. PA는 계절적이지 않지만(가정의 건조한 공기로 인해) 겨울에 벗겨짐이 더 심해질 수 있고 봄과 여름(태양 노출 및 주변 피부가 어두워짐으로 인해)에 병변이 더 분명해질 수 있습니다. 아니요 PA의 특정 원인이 확인되었습니다. 전염성이 없으며 감염성 병인이 보고된 바 없습니다. 아토피 병력이 있는 사람에게 가장 흔하지만, 아토피가 아닌 사람에게도 발생할 수 있습니다.
본 연구에서는 PA의 발달과 과정에 따른 혈청 비타민 D 수치와 혈청 총 IgE 수치의 역할을 조사할 것입니다. 25(OH) 비타민 D 및 총 혈청 면역글로불린 E의 혈장 수준은 ELISA 기술을 사용하여 결정됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
전향적 코호트 연구는 우즈베키스탄 공화국 공중 보건부 역학, 미생물학 및 전염병 연구소를 기반으로 수행됩니다.
정보에 입각한 동의와 서면 동의는 환자의 부모나 적절한 친척 또는 보호자와 대조군의 건강한 개인으로부터 얻을 수 있습니다.
연구 참가자는 알바 잔비늘증이 있는 5~12세 어린이 약 30명을 포함합니다. 대조군에는 약 20명의 건강한 개인이 포함될 것입니다. 모든 참가자는 우즈베키스탄 거주자입니다.
알바형 잔비늘증의 진단 알바형 잔비늘증의 진단은 임상 검사 결과에 근거합니다. 포함 기준: 여러 개의 원형 또는 타원형 저색소 침착된 반점 또는 경계가 불분명한 패치를 나타냅니다. 일부 패치에서 약한 홍반이 관찰될 수 있습니다. 병변의 수는 0.5cm~5cm 크기로 4개에서 10개까지 다양할 수 있으며 주로 얼굴, 목, 팔 위쪽, 몸통 위쪽에 분포합니다.
제외기준 제외기준 : 만성 및 급성 감염질환, 내분비질환, 선천성질환, 알레르기성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염 및/또는 결막염, 기타 피부질환, 3개월 이내 비타민D 보충제 복용력 또는 내분비 매개 변수에 영향을 미치는 약물.
인체 측정 지수 측정 연령, 성별 및 체중(kg)/신장2(m2)로 계산된 체질량 지수(BMI)를 포함하는 설문 조사에서 인구 통계학적 데이터를 얻을 것입니다.
샘플 수집 및 보관 각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다. 혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다. 모든 혈액 샘플은 여름 기간 동안 수집됩니다.
비타민 D 및 총 면역글로불린 E의 추정 25(OH) 비타민 D(DIAsource 키트, 벨기에) 및 총 혈청 면역글로불린 E(HUMAN 키트, 독일)의 혈장 수준은 ELISA 기술을 사용하여 결정됩니다.
비타민 D 및 총 면역글로불린 E의 분류 혈청 비타민 D 수준은 Holick(Holick MF. 2007)이 보고한 대로 분류됩니다. 비타민 D ≤20, 21-29, ≥30-150 및 >150 ng/ml의 수준은 각각 비타민 D 결핍, 비타민 D 부족, 비타민 D 충분 및 비타민 D 중독으로 간주됩니다.
1-6세 아동의 정상 수준의 총 면역글로불린 E - <30 Ul/ml, 7-9세 - <60 Ul/ml 및 10-12세 - <100 Ul/ml, 13-16세 - <150Ul/ml.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, 우즈베키스탄, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
전향적 코호트 연구는 우즈베키스탄 공화국 공중 보건부 역학, 미생물학 및 전염병 연구소를 기반으로 수행됩니다. 모든 참가자는 우즈베키스탄 거주자입니다.
알바 잔비늘증의 진단은 임상 검사 결과를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- Pityriasis 알바 환자
- 건강한 개인(대조군)
제외 기준:
- 만성 및 급성 전염병;
- 내분비질환;
- 선천성 질환;
- 알레르기성 피부염;
- 기관지 천식;
- 알레르기성 비염 및/또는 결막염;
- 기타 피부 질환;
- 3개월 전에 비타민 D 보충제를 사용한 이력 또는 내분비 매개변수에 영향을 미치는 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pityriasis 알바 환자
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각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다.
혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다.
25(OH) 비타민 D의 혈장 수치는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.
각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다.
혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다.
총 혈청 면역글로불린 E는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.
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건강한 참가자(대조군)
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각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다.
혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다.
25(OH) 비타민 D의 혈장 수치는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.
각 참가자로부터 5밀리리터의 말초 정맥혈 샘플을 채취하여(단식 8-12시간 후) ELISA를 위해 HumaTube Serum Gel - C/A에 수집합니다.
혈청을 적절하게 채취하여 -20°C에서 최대 30일 동안 보관합니다.
총 혈청 면역글로불린 E는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술로 검출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알바 잔비늘증 환자의 혈청 25(OH) 비타민 D 수치
기간: 최대 24개월
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본 연구에서 우리는 알바 잔비늘증의 발생과 과정에서 비타민 D의 역할을 결정할 것으로 기대합니다.
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최대 24개월
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알바 잔비늘증 환자의 총 혈청 면역글로불린 E 수치
기간: 최대 24개월
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본 연구에서 우리는 알바 잔잔증의 발생과 경과에 있어 면역글로불린 E의 역할을 규명할 것으로 기대한다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
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