Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie witaminy D i całkowitej immunoglobuliny E w surowicy 25(OH) u pacjentów z łupieżem białym

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) jest częstą, łagodną chorobą skóry występującą głównie u dzieci i młodzieży. Charakteryzuje się słabo zdefiniowanymi hipopigmentowanymi plamami i plamami, okrągłymi lub owalnymi. Najczęściej są zlokalizowane na twarzy (zwłaszcza na policzkach), ramionach i górnej części tułowia; i są bardziej zauważalne u osób o ciemniejszej karnacji. Ekspozycja na słońce uwydatnia zmiany. Pacjenci i ich rodzice często obawiają się wyglądu kosmetycznego zmian. PA nie ma charakteru sezonowego, chociaż złuszczanie może być gorsze zimą (w wyniku suchego powietrza w domach), a zmiany mogą być bardziej widoczne wiosną i latem (w wyniku ekspozycji na słońce i ściemnienia otaczającej skóry). Nie zidentyfikowano konkretną przyczynę PA. Nie jest zakaźny i nie zgłoszono żadnej etiologii zakaźnej. Najczęściej występuje u osób z atopią w wywiadzie, chociaż może wystąpić u osób bez atopii.

W niniejszym badaniu zbadamy rolę poziomów witaminy D w surowicy i całkowitych poziomów IgE w surowicy z rozwojem i przebiegiem PA. Poziomy 25(OH) witaminy D w osoczu i immunoglobuliny całkowitej E w surowicy zostaną określone przy użyciu techniki ELISA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone na podstawie Instytutu Badawczego Epidemiologii, Mikrobiologii i Chorób Zakaźnych Ministerstwa Zdrowia Publicznego Republiki Uzbekistanu.

Zarówno świadoma, jak i pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodziców lub odpowiedniego krewnego lub opiekuna pacjentów i osób zdrowych z grupy kontrolnej.

Uczestnikami badania będzie około 30 dzieci w wieku od 5 do 12 lat z łupieżem białym. Grupę kontrolną stanowić będzie około 20 zdrowych osobników. Wszyscy uczestnicy będą mieszkańcami Uzbekistanu.

Rozpoznanie łupieżu białego Rozpoznanie łupieżu białego będzie oparte na wynikach badania klinicznego. Kryteria włączenia: ujawnienie wielu okrągłych lub owalnych hipopigmentowanych plamek lub plam z niewyraźnymi brzegami. W niektórych miejscach można zaobserwować słaby rumień. Liczba zmian może wahać się od czterech do dziesięciu, o wielkości od 0,5 cm do 5 cm i są one rozmieszczone głównie na twarzy, szyi, ramionach i górnej części tułowia.

Kryteria wykluczenia Kryteria wykluczenia: przewlekłe i ostre choroby zakaźne, choroby endokrynologiczne, choroby wrodzone, alergiczne zapalenie skóry, astma oskrzelowa, alergiczny nieżyt nosa i/lub zapalenie spojówek, inne choroby skóry, suplementacja witaminy D w wywiadzie w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub stosowanie jakichkolwiek leki wpływające na parametry endokrynologiczne.

Pomiar wskaźników antropometrycznych W badaniu pozyskiwane będą dane demograficzne obejmujące wiek, płeć oraz wskaźnik masy ciała (BMI) liczony jako waga (kg)/wzrost2 (m2).

Pobieranie i przechowywanie próbek Od każdego uczestnika zostanie pobranych pięć mililitrów próbki krwi żylnej obwodowej (po 8-12 godzinach postu) do HumaTube Serum Gel - C/A do testu ELISA. Surowica zostanie odpowiednio pobrana i przechowywana w temperaturze -20°C maksymalnie przez 30 dni. Wszystkie próbki krwi będą pobierane w okresie letnim.

Oznaczanie witaminy D i całkowitej immunoglobuliny E Poziomy 25(OH) witaminy D w osoczu (zestaw DIAsource, Belgia) i całkowitej immunoglobuliny E w surowicy (zestaw HUMAN, Niemcy) zostaną określone przy użyciu techniki ELISA.

Klasyfikacja witaminy D i całkowitej immunoglobuliny E Poziom witaminy D w surowicy zostanie sklasyfikowany zgodnie z raportem Holicka (Holick MF. 2007). Poziomy witaminy D ≤20, 21-29, ≥30-150 i >150 ng/ml będą uważane odpowiednio za niedobór witaminy D, niedobór witaminy D, niedobór witaminy D i zatrucie witaminą D.

Normalne poziomy immunoglobuliny całkowitej E dla dzieci 1-6 lat - <30 Ul/ml, 7-9 lat - <60 Ul/ml i 10-12 lat - <100 Ul/ml, 13-16 lat - <150 ul/ml.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uzbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone na podstawie Instytutu Badawczego Epidemiologii, Mikrobiologii i Chorób Zakaźnych Ministerstwa Zdrowia Publicznego Republiki Uzbekistanu. Wszyscy uczestnicy będą mieszkańcami Uzbekistanu.

Rozpoznanie łupieżu białego będzie oparte na wynikach badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łupieżem alba
  • Osoby zdrowe (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe i ostre choroby zakaźne;
  • choroby endokrynologiczne;
  • choroby wrodzone;
  • alergiczne zapalenie skóry;
  • astma oskrzelowa;
  • alergiczny nieżyt nosa i/lub zapalenie spojówek;
  • inne choroby skóry;
  • historia stosowania suplementów witaminy D w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na parametry endokrynologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z łupieżem alba
Test diagnostyczny: Wykrywanie poziomów 25(OH) witaminy D w osoczu techniką ELISA
Od każdego uczestnika zostanie pobranych pięć mililitrów krwi z żył obwodowych (po 8-12 godzinach postu) i zostanie ona pobrana do HumaTube Serum Gel - C/A do testu ELISA. Surowica zostanie odpowiednio pobrana i przechowywana w temperaturze -20°C maksymalnie przez 30 dni. Poziomy 25(OH) witaminy D w osoczu zostaną wykryte techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: Wykrywanie całkowitej immunoglobuliny E w surowicy techniką ELISA
Od każdego uczestnika zostanie pobranych pięć mililitrów krwi z żył obwodowych (po 8-12 godzinach postu) i zostanie ona pobrana do HumaTube Serum Gel - C/A do testu ELISA. Surowica zostanie odpowiednio pobrana i przechowywana w temperaturze -20°C maksymalnie przez 30 dni. Całkowita immunoglobulina E w surowicy zostanie wykryta techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zdrowi uczestnicy (grupa kontrolna)
Test diagnostyczny: Wykrywanie poziomów 25(OH) witaminy D w osoczu techniką ELISA
Od każdego uczestnika zostanie pobranych pięć mililitrów krwi z żył obwodowych (po 8-12 godzinach postu) i zostanie ona pobrana do HumaTube Serum Gel - C/A do testu ELISA. Surowica zostanie odpowiednio pobrana i przechowywana w temperaturze -20°C maksymalnie przez 30 dni. Poziomy 25(OH) witaminy D w osoczu zostaną wykryte techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: Wykrywanie całkowitej immunoglobuliny E w surowicy techniką ELISA
Od każdego uczestnika zostanie pobranych pięć mililitrów krwi z żył obwodowych (po 8-12 godzinach postu) i zostanie ona pobrana do HumaTube Serum Gel - C/A do testu ELISA. Surowica zostanie odpowiednio pobrana i przechowywana w temperaturze -20°C maksymalnie przez 30 dni. Całkowita immunoglobulina E w surowicy zostanie wykryta techniką testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie witaminy D 25(OH) w surowicy krwi pacjentów z łupieżem białym
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Celem niniejszej pracy jest określenie roli witaminy D w rozwoju i przebiegu łupieżu białego
do 24 miesięcy
Całkowite stężenie immunoglobuliny E w surowicy pacjentów z łupieżem białym
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Celem niniejszej pracy jest określenie roli immunoglobuliny E w rozwoju i przebiegu łupieżu białego
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project #002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łupież biały

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj