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Serum-25(OH)-Vitamin-D- und Gesamtserum-Immunglobulin-E-Spiegel bei Patienten mit Pityriasis Alba

1. April 2025 aktualisiert von: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) ist eine häufige, gutartige Hauterkrankung, die vorwiegend bei Kindern und Jugendlichen auftritt. Es ist durch schlecht definierte hypopigmentierte Flecken und Flecken mit runder oder ovaler Form gekennzeichnet. Sie befinden sich am häufigsten im Gesicht (insbesondere den Wangen), den Armen und dem oberen Rumpf; und sie sind bei Menschen mit dunkleren Hauttypen stärker wahrnehmbar. Sonneneinstrahlung akzentuiert die Läsionen. Patienten und ihre Eltern sind oft besorgt über das kosmetische Erscheinungsbild der Läsionen. PA ist nicht saisonbedingt, obwohl das Peeling im Winter schlimmer sein kann (als Folge trockener Luft in den Häusern) und Läsionen im Frühling und Sommer offensichtlicher sein können (als Folge von Sonneneinstrahlung und Verdunkelung der umgebenden Haut). Nein Es wurde eine spezifische Ursache für PA identifiziert. Es ist nicht ansteckend, und es wurde keine infektiöse Ätiologie berichtet. Es ist am häufigsten bei Personen mit Atopie in der Vorgeschichte, obwohl es auch bei nicht atopischen Personen auftreten kann.

In der vorliegenden Studie untersuchen wir die Rolle des Serum-Vitamin-D-Spiegels und des Serum-Gesamt-IgE-Spiegels bei Entwicklung und Verlauf der PA. Die Plasmaspiegel von 25(OH)-Vitamin D und Gesamtserum-Immunglobulin E werden unter Verwendung der ELISA-Technik bestimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive Kohortenstudie wird auf der Grundlage des Forschungsinstituts für Epidemiologie, Mikrobiologie und Infektionskrankheiten des Ministeriums für öffentliche Gesundheit der Republik Usbekistan durchgeführt.

Sowohl informierte als auch schriftliche Zustimmungen werden von den Eltern oder von geeigneten Verwandten oder Erziehungsberechtigten der Patienten und gesunden Personen der Kontrollgruppe eingeholt.

Die Studienteilnehmer werden etwa 30 Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren mit Pityriasis alba umfassen. Die Kontrollgruppe umfasst etwa 20 gesunde Personen. Alle Teilnehmer werden Einwohner Usbekistans sein.

Diagnose der Pityriasis alba Die Diagnose der Pityriasis alba basiert auf den Ergebnissen der klinischen Untersuchung. Einschlusskriterien: Nachweis mehrerer runder oder ovaler hypopigmentierter Flecken oder Flecken mit undeutlichen Rändern. An einigen Stellen kann ein schwaches Erythem beobachtet werden. Die Anzahl der Läsionen kann von vier bis zehn variieren, 0,5 cm – 5 cm groß sein und sie sind überwiegend auf Gesicht, Hals, Oberarme und Oberkörper verteilt.

Ausschlusskriterien Die Ausschlusskriterien: chronische und akute Infektionskrankheiten, endokrine Erkrankungen, angeborene Erkrankungen, allergische Dermatitis, Asthma bronchiale, allergische Rhinitis und/oder Konjunktivitis, andere Hauterkrankungen, Verwendung von Vitamin-D-Präparaten in der Vorgeschichte innerhalb von drei Monaten oder Verwendung jeglicher Medikamente, die endokrine Parameter beeinflussen.

Messung anthropometrischer Indizes In der Umfrage werden demografische Daten erhalten, einschließlich Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI), berechnet als Gewicht (kg)/Größe2 (m2).

Probenentnahme und -aufbewahrung Jedem Teilnehmer werden fünf Milliliter peripheres venöses Blut entnommen (nach 8-12 Stunden nüchtern) und in HumaTube Serum Gel - C/A für ELISA gesammelt. Serum wird in geeigneter Weise gewonnen und maximal 30 Tage bei -20 °C gelagert. Alle Blutproben werden im Sommer gesammelt.

Abschätzung von Vitamin D und Gesamt-Immunglobulin E Plasmaspiegel von 25(OH) Vitamin D (DIAsource-Kit, Belgien) und Gesamtserum-Immunglobulin E (HUMAN-Kit, Deutschland) werden unter Verwendung der ELISA-Technik bestimmt.

Klassifizierung von Vitamin D und Gesamt-Immunglobulin E Der Vitamin-D-Spiegel im Serum wird wie von Holick berichtet klassifiziert (Holick MF. 2007). Vitamin-D-Spiegel ≤20, 21-29, ≥30-150 und >150 ng/ml werden als Vitamin-D-Mangel, Vitamin-D-Insuffizienz, Vitamin-D-Suffizienz bzw. Vitamin-D-Intoxikation betrachtet.

Normale Gesamt-Immunglobulin-E-Werte für Kinder im Alter von 1–6 Jahren – <30 ul/ml, 7–9 Jahre – <60 ul/ml und 10–12 Jahre – <100 ul/ml, 13–16 Jahre – < 150 μl/ml.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die prospektive Kohortenstudie wird auf der Grundlage des Forschungsinstituts für Epidemiologie, Mikrobiologie und Infektionskrankheiten des Ministeriums für öffentliche Gesundheit der Republik Usbekistan durchgeführt. Alle Teilnehmer werden Einwohner Usbekistans sein.

Die Diagnose der Pityriasis alba basiert auf den Ergebnissen der klinischen Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Pityriasis alba
  • Gesunde Personen (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • chronische und akute Infektionskrankheiten;
  • endokrine Erkrankungen;
  • angeborene Krankheiten;
  • Allergische Dermatitis;
  • Bronchialasthma;
  • allergische Rhinitis und/oder Konjunktivitis;
  • andere Hauterkrankungen;
  • Vorgeschichte der Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungen innerhalb von drei Monaten oder Verwendung von Medikamenten, die endokrine Parameter beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Pityriasis alba
Jedem Teilnehmer werden (nach 8-12 Stunden Fasten) fünf Milliliter peripheres venöses Blut entnommen und für den ELISA in HumaTube Serum Gel - C/A gesammelt. Serum wird in geeigneter Weise gewonnen und maximal 30 Tage bei -20 °C gelagert. Die 25(OH)-Vitamin-D-Plasmaspiegel werden durch die ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) nachgewiesen.
Jedem Teilnehmer werden (nach 8-12 Stunden Fasten) fünf Milliliter peripheres venöses Blut entnommen und für den ELISA in HumaTube Serum Gel - C/A gesammelt. Serum wird in geeigneter Weise gewonnen und maximal 30 Tage bei -20 °C gelagert. Das Gesamtserum-Immunglobulin E wird durch die ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) nachgewiesen.
Gesunde Teilnehmer (Kontrollgruppe)
Jedem Teilnehmer werden (nach 8-12 Stunden Fasten) fünf Milliliter peripheres venöses Blut entnommen und für den ELISA in HumaTube Serum Gel - C/A gesammelt. Serum wird in geeigneter Weise gewonnen und maximal 30 Tage bei -20 °C gelagert. Die 25(OH)-Vitamin-D-Plasmaspiegel werden durch die ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) nachgewiesen.
Jedem Teilnehmer werden (nach 8-12 Stunden Fasten) fünf Milliliter peripheres venöses Blut entnommen und für den ELISA in HumaTube Serum Gel - C/A gesammelt. Serum wird in geeigneter Weise gewonnen und maximal 30 Tage bei -20 °C gelagert. Das Gesamtserum-Immunglobulin E wird durch die ELISA-Technik (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) nachgewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-25(OH)-Vitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Pityriasis alba
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
In dieser Studie erwarten wir, eine Rolle von Vitamin D bei der Entwicklung und dem Verlauf von Pityriasis alba zu bestimmen
bis zu 24 Monate
Gesamtspiegel von Immunglobulin E im Serum bei Patienten mit Pityriasis alba
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
In dieser Studie erwarten wir, eine Rolle von Immunglobulin E bei der Entwicklung und dem Verlauf von Pityriasis alba zu bestimmen
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pityriasis Alba

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