Níveis séricos de 25(OH) vitamina D e níveis séricos totais de imunoglobulina E em pacientes com pitiríase alba
A pitiríase alba (PA) é uma doença cutânea benigna comum que ocorre predominantemente em crianças e adolescentes. Caracteriza-se por máculas e manchas hipopigmentadas mal definidas, arredondadas ou ovais. Eles são mais comumente localizados na face (especialmente nas bochechas), braços e parte superior do tronco; e são mais perceptíveis em pessoas com tipos de pele mais escuros. A exposição ao sol acentua as lesões. Os pacientes e seus pais geralmente ficam preocupados com a aparência cosmética das lesões. A PA não é sazonal, embora a descamação possa piorar no inverno (como resultado do ar seco nas residências) e as lesões possam ser mais evidentes na primavera e no verão (como resultado da exposição ao sol e escurecimento da pele ao redor). causa específica de PA foi identificada. Não é contagiosa e nenhuma etiologia infecciosa foi relatada. É mais comum em indivíduos com história de atopia, embora possa ocorrer em indivíduos não atópicos.
No presente estudo, investigaremos o papel dos níveis séricos de vitamina D e dos níveis séricos de IgE total no desenvolvimento e evolução da PA. Os níveis plasmáticos de 25(OH) vitamina D e imunoglobulina E sérica total serão determinados pela técnica de ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo de coorte prospectivo será conduzido com base no Instituto de Pesquisa de Epidemiologia, Microbiologia e Doenças Infecciosas, Ministério da Saúde Pública da República do Uzbequistão.
Os consentimentos informados e por escrito serão obtidos dos pais ou de um parente ou tutor apropriado dos pacientes e indivíduos saudáveis do grupo de controle.
Participarão do estudo cerca de 30 crianças de 5 a 12 anos com pitiríase alba. O grupo controle será composto por cerca de 20 indivíduos saudáveis. Todos os participantes serão residentes do Uzbequistão.
Diagnóstico de pitiríase alba O diagnóstico de pitiríase alba será baseado nos resultados do exame clínico. Critérios de inclusão: revelando múltiplas máculas hipopigmentadas redondas ou ovais ou manchas com margens indistintas. Um eritema fraco pode ser observado em algumas manchas. O número de lesões pode variar de quatro a dez, com tamanho de 0,5 cm a 5 cm, e distribuem-se predominantemente na face, pescoço, braços e tronco.
Critérios de exclusão Os critérios de exclusão: doenças infecciosas crônicas e agudas, doenças endócrinas, doenças congênitas, dermatite alérgica, asma brônquica, rinite alérgica e/ou conjuntivite, outras doenças de pele, história de uso de suplementos de vitamina D há três meses ou uso de qualquer medicamentos que influenciam os parâmetros endócrinos.
Mensuração dos índices antropométricos Serão obtidos na pesquisa dados demográficos incluindo idade, sexo e índice de massa corporal (IMC) calculado como peso (kg)/altura2 (m2).
Coleta e Armazenamento da Amostra Serão coletados cinco mililitros de sangue venoso periférico (após 8-12 horas de jejum) de cada participante e serão coletados em HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA. O soro será obtido adequadamente e armazenado a -20°C no máximo por 30 dias. Todas as amostras de sangue serão coletadas durante o período de verão.
Estimativa de Vitamina D e Imunoglobulina E Total Os níveis plasmáticos de 25(OH) vitamina D (kit DIAsource, Bélgica) e imunoglobulina E sérica total (kit HUMAN, Alemanha) serão determinados usando a técnica de ELISA.
Classificação de Vitamina D e Imunoglobulina E Total O nível sérico de vitamina D será classificado conforme relatado por Holick (Holick MF. 2007). Níveis de vitamina D ≤20, 21-29, ≥30-150 e >150 ng/ml serão considerados como deficiência de vitamina D, insuficiência de vitamina D, suficiência de vitamina D e intoxicação por vitamina D, respectivamente.
Níveis normais de imunoglobulina E total para crianças de 1-6 anos - <30 Ul/ml, 7-9 anos - <60 Ul/ml e 10-12 anos - <100 Ul/ml, 13-16 anos - <150 Ul/ml.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Uzbequistão, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo de coorte prospectivo será conduzido com base no Instituto de Pesquisa de Epidemiologia, Microbiologia e Doenças Infecciosas, Ministério da Saúde Pública da República do Uzbequistão. Todos os participantes serão residentes do Uzbequistão.
O diagnóstico de pitiríase alba será baseado nos resultados do exame clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pitiríase alba
- Indivíduos saudáveis (grupo controle)
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas crônicas e agudas;
- doenças endócrinas;
- doenças congênitas;
- dermatite alérgica;
- asma brônquica;
- rinite alérgica e/ou conjuntivite;
- outras doenças de pele;
- história de uso de suplementos de vitamina D há três meses ou uso de qualquer medicamento que influencie os parâmetros endócrinos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com pitiríase alba
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Cinco mililitros de amostra de sangue venoso periférico serão colhidos (após 8-12 horas de jejum) de cada participante e serão coletados em HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
O soro será obtido adequadamente e armazenado a -20°C no máximo por 30 dias.
Os níveis plasmáticos de 25(OH) vitamina D serão detectados pela técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Cinco mililitros de amostra de sangue venoso periférico serão colhidos (após 8-12 horas de jejum) de cada participante e serão coletados em HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
O soro será obtido adequadamente e armazenado a -20°C no máximo por 30 dias.
A imunoglobulina E sérica total será detectada pela técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA).
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Participantes saudáveis (grupo de controle)
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Cinco mililitros de amostra de sangue venoso periférico serão colhidos (após 8-12 horas de jejum) de cada participante e serão coletados em HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
O soro será obtido adequadamente e armazenado a -20°C no máximo por 30 dias.
Os níveis plasmáticos de 25(OH) vitamina D serão detectados pela técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Cinco mililitros de amostra de sangue venoso periférico serão colhidos (após 8-12 horas de jejum) de cada participante e serão coletados em HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
O soro será obtido adequadamente e armazenado a -20°C no máximo por 30 dias.
A imunoglobulina E sérica total será detectada pela técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de 25(OH) vitamina D em pacientes com pitiríase alba
Prazo: até 24 meses
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Neste estudo esperamos determinar um papel da vitamina D no desenvolvimento e evolução da pitiríase alba
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até 24 meses
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Níveis séricos totais de imunoglobulina E em pacientes com pitiríase alba
Prazo: até 24 meses
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Neste estudo esperamos determinar um papel da imunoglobulina E no desenvolvimento e evolução da pitiríase alba
|
até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Vitaminas
- Vitamina D
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoglobulinas intravenosas
Outros números de identificação do estudo
- Project #002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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