Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum 25(OH) vitamin D og totalt serum immunoglobulin E nivåer hos pasienter med Pityriasis Alba

1. april 2025 oppdatert av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) er en vanlig, godartet hudlidelse som hovedsakelig forekommer hos barn og ungdom. Den er preget av dårlig definerte hypopigmenterte makuler og flekker, runde eller ovale i form. De er oftest plassert i ansiktet (spesielt kinnene), armene og overkroppen; og de er mer merkbare hos personer med mørkere hudtyper. Soleksponering fremhever lesjonene. Pasienter og deres foreldre er ofte engstelige for det kosmetiske utseendet til lesjonene. PA er ikke sesongavhengig, selv om peeling kan være verre om vinteren (som følge av tørr luft i hjemmene) og lesjoner kan være mer tydelige om våren og sommeren (som følge av soleksponering og mørkere hud rundt). spesifikk årsak til PA er identifisert. Det er ikke smittsomt, og ingen smittsom etiologi er rapportert. Det er mest vanlig hos individer med en historie med atopi, selv om det kan forekomme hos ikke-natopiske individer.

I denne studien vil vi undersøke rollen til serum vitamin D nivåer og serum totale IgE nivåer med utvikling og forløp av PA. Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D og totalt serumimmunoglobulin E vil bli bestemt ved bruk av ELISA-teknikk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den prospektive kohortstudien vil bli utført på grunnlag av Forskningsinstituttet for epidemiologi, mikrobiologi og infeksjonssykdommer, departementet for folkehelse i Republikken Usbekistan.

Både informert og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra foreldrene eller fra passende slektning eller verge til pasientene og friske personer i kontrollgruppen.

Studiedeltakere vil bli inkludert rundt 30 barn i alderen 5 til 12 år med pityriasis alba. Kontrollgruppen vil inkludere ca 20 friske individer. Alle deltakerne vil være innbyggere i Usbekistan.

Diagnose av pityriasis alba Diagnose av pityriasis alba vil være basert på resultatene av klinisk undersøkelse. Inklusjonskriterier: avslører flere runde eller ovale hypopigmenterte makuler eller flekker med utydelige marginer. Et svakt erytem kan observeres i enkelte flekker. Antall lesjoner kan variere fra fire til ti, 0,5 cm - 5 cm i størrelse, og de er hovedsakelig fordelt på ansikt, nakke, overarmer og overkroppen.

Eksklusjonskriterier Eksklusjonskriteriene: kroniske og akutte infeksjonssykdommer, endokrine sykdommer, medfødte sykdommer, allergisk dermatitt, bronkial astma, allergisk rhinitt og/eller konjunktivitt, andre hudsykdommer, historie med bruk av vitamin D-tilskudd innen tre måneder siden, eller bruk av evt. medisiner som påvirker endokrine parametere.

Måling av antropometriske indekser Demografiske data vil bli innhentet i undersøkelsen inkludert alder, kjønn og kroppsmasseindeks (BMI) beregnet som vekt (kg)/høyde2 (m2).

Prøveinnsamling og oppbevaring Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil bli tatt (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i HumaTube Serum Gel - C/A for ELISA. Serum vil innhentes på passende måte og oppbevares ved -20°C i maksimalt 30 dager. Alle blodprøver vil bli tatt i sommerperioden.

Estimering av vitamin D og totalt immunoglobulin E Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D (DIAsource-sett, Belgia) og totalt serum-immunoglobulin E (HUMAN-sett, Tyskland) vil bli bestemt ved bruk av ELISA-teknikk.

Klassifisering av vitamin D og totalt immunglobulin E Serum vitamin D nivå vil bli klassifisert som rapportert av Holick (Holick MF. 2007). Nivåer av vitamin D ≤20, 21-29, ≥30-150 og >150 ng/ml vil bli vurdert som henholdsvis vitamin D-mangel, vitamin D-mangel, vitamin D-suffisiens og vitamin D-forgiftning.

Normale nivåer av totalt immunglobulin E for barn 1-6 år - <30 ul/ml, 7-9 år - <60 ul/ml og 10-12 år - <100 ul/ml, 13-16 år - <150 ul/ml.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Usbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den prospektive kohortstudien vil bli utført på grunnlag av Forskningsinstituttet for epidemiologi, mikrobiologi og infeksjonssykdommer, departementet for folkehelse i Republikken Usbekistan. Alle deltakerne vil være innbyggere i Usbekistan.

Diagnose av pityriasis alba vil være basert på resultatene av klinisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Pityriasis alba
  • Friske individer (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske og akutte infeksjonssykdommer;
  • endokrine sykdommer;
  • medfødte sykdommer;
  • allergisk dermatitt;
  • bronkitt astma;
  • allergisk rhinitt og/eller konjunktivitt;
  • andre hudsykdommer;
  • historie med bruk av vitamin D-tilskudd innen tre måneder siden, eller bruk av medisiner som påvirker endokrine parametere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Pityriasis alba
Diagnostisk test: Påvisning av plasmanivåer av 25(OH) vitamin D ved ELISA-teknikk
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil bli tatt (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i HumaTube Serum Gel - C/A for ELISA. Serum vil innhentes på passende måte og oppbevares ved -20°C i maksimalt 30 dager. Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D vil bli påvist ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
Diagnostisk test: Påvisning av totalt serumimmunoglobulin E ved ELISA-teknikk
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil bli tatt (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i HumaTube Serum Gel - C/A for ELISA. Serum vil innhentes på passende måte og oppbevares ved -20°C i maksimalt 30 dager. Totalt serumimmunoglobulin E vil bli detektert ved ELISA-teknikk (enzy-linked immunosorbent assay).
Friske deltakere (kontrollgruppe)
Diagnostisk test: Påvisning av plasmanivåer av 25(OH) vitamin D ved ELISA-teknikk
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil bli tatt (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i HumaTube Serum Gel - C/A for ELISA. Serum vil innhentes på passende måte og oppbevares ved -20°C i maksimalt 30 dager. Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D vil bli påvist ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) teknikk.
Diagnostisk test: Påvisning av totalt serumimmunoglobulin E ved ELISA-teknikk
Fem milliliter perifer venøs blodprøve vil bli tatt (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i HumaTube Serum Gel - C/A for ELISA. Serum vil innhentes på passende måte og oppbevares ved -20°C i maksimalt 30 dager. Totalt serumimmunoglobulin E vil bli detektert ved ELISA-teknikk (enzy-linked immunosorbent assay).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25(OH) vitamin D-nivåer hos pasienter med pityriasis alba
Tidsramme: opptil 24 måneder
I denne studien forventer vi å bestemme en rolle av vitamin D i utviklingen og forløpet av pityriasis alba
opptil 24 måneder
Totale serumimmunoglobulin E-nivåer hos pasienter med pityriasis alba
Tidsramme: opptil 24 måneder
I denne studien forventer vi å bestemme en rolle av immunoglobulin E i utviklingen og forløpet av pityriasis alba
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Project #002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pityriasis Alba

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere