Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum 25(OH) D-vitamin és a teljes szérum immunglobulin E szintje Pityriasis Alba-ban szenvedő betegeknél

2025. április 1. frissítette: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

A Pityriasis alba (PA) egy gyakori, jóindulatú bőrbetegség, amely elsősorban gyermekeknél és serdülőknél fordul elő. Jellemzője, hogy kör vagy ovális alakú, rosszul meghatározott hipopigmentált foltok és foltok. Leggyakrabban az arcon (különösen az arcokon), a karokon és a törzs felső részén helyezkednek el; és jobban észrevehetők a sötétebb bőrtípusú embereknél. A napsugárzás kiemeli a sérüléseket. A betegek és szüleik gyakran aggódnak az elváltozások kozmetikai megjelenése miatt. A PA nem szezonális, bár a hámlás rosszabb lehet télen (az otthonok száraz levegője miatt), és tavasszal és nyáron a sérülések nyilvánvalóbbak lehetnek (a napsugárzás és a környező bőr sötétedése következtében). azonosították a PA specifikus okát. Nem fertőző, és fertőző etiológiát sem jelentettek. Leggyakrabban olyan egyéneknél fordul elő, akiknek anamnézisében atópia szerepel, bár előfordulhat nem atópiás egyéneknél is.

Jelen tanulmányban a szérum D-vitamin-szint és a szérum össz-IgE-szint szerepét vizsgáljuk a PA kialakulásában és lefolyásában. A 25(OH) D-vitamin és a teljes szérum immunglobulin E plazmaszintjét ELISA technikával határozzuk meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prospektív kohorszvizsgálatot az Üzbég Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai, Mikrobiológiai és Fertőző betegségek Kutatóintézete alapján végzik el.

Mind a tájékozott, mind az írásos beleegyezést be kell szerezni a kontrollcsoportba tartozó betegek és egészséges egyének szüleitől vagy megfelelő hozzátartozóitól vagy gyámjától.

A vizsgálatban körülbelül 30 pityriasis alba-ban szenvedő, 5-12 éves gyermek vesz részt. A kontrollcsoport körülbelül 20 egészséges személyből áll. Valamennyi résztvevő Üzbegisztán lakosa lesz.

A pityriasis alba diagnózisa A pityriasis alba diagnózisa a klinikai vizsgálat eredményein alapul. Bevételi kritériumok: több, kerek vagy ovális alakú hipopigmentált foltok vagy foltok feltárása elmosódott szegéllyel. Egyes foltokon gyenge erythema figyelhető meg. Az elváltozások száma négytől tízig terjedhetett, 0,5-5 cm nagyságúak, és túlnyomórészt az arcon, a nyakon, a felkaron és a törzs felső részén helyezkednek el.

Kizárási kritériumok Kizárási kritériumok: krónikus és akut fertőző betegségek, endokrin betegségek, veleszületett betegségek, allergiás dermatitis, bronchiális asztma, allergiás nátha és/vagy kötőhártya-gyulladás, egyéb bőrbetegségek, a kórtörténetben szereplő D-vitamin-kiegészítők három hónapon belüli használata, vagy bármilyen az endokrin paramétereket befolyásoló gyógyszerek.

Az antropometriai indexek mérése A felmérés során demográfiai adatokat nyerünk, beleértve az életkort, a nemet és a testtömeg-indexet (BMI), a súly (kg)/magasság2 (m2) értékben.

Mintagyűjtés és -tárolás Öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után) minden résztvevőtől, és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz. A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig. Minden vérmintát a nyári időszakban gyűjtenek.

A D-vitamin és a teljes immunglobulin E becslése A 25(OH) D-vitamin (DIAsource kit, Belgium) és a teljes szérum immunglobulin E (HUMAN kit, Németország) plazmaszintjét ELISA technikával határozzuk meg.

A D-vitamin és a teljes immunglobulin E osztályozása A szérum D-vitamin szintjét Holick jelentése szerint osztályozzák (Holick MF. 2007). A ≤20, 21-29, ≥30-150 és >150 ng/ml D-vitamin szint D-vitamin-hiánynak, D-vitamin-elégtelenségnek, D-vitamin-elégtelenségnek és D-vitamin-mérgezésnek minősül.

A teljes immunglobulin E normál szintje 1-6 éves gyermekeknél - <30 ul/ml, 7-9 éves korig - <60 ul/ml és 10-12 éves korig - <100 ul/ml, 13-16 éves korig - <150 ul/ml.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Üzbegisztán, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A prospektív kohorszvizsgálatot az Üzbég Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai, Mikrobiológiai és Fertőző betegségek Kutatóintézete alapján végzik el. Valamennyi résztvevő Üzbegisztán lakosa lesz.

A pityriasis alba diagnózisa a klinikai vizsgálat eredményein alapul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pityriasis alba-ban szenvedő betegek
  • Egészséges egyének (kontrollcsoport)

Kizárási kritériumok:

  • krónikus és akut fertőző betegségek;
  • endokrin betegségek;
  • veleszületett betegségek;
  • allergiás dermatitisz;
  • bronchiális asztma;
  • allergiás rhinitis és/vagy kötőhártya-gyulladás;
  • egyéb bőrbetegségek;
  • három hónapon belül D-vitamin-kiegészítők szedése, vagy bármilyen, az endokrin paramétereket befolyásoló gyógyszer szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pityriasis alba-ban szenvedő betegek
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz. A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig. A 25(OH) D-vitamin plazmaszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) lehet kimutatni.
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz. A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig. A teljes szérum immunglobulin-E-t enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával mutatják ki.
Egészséges résztvevők (kontrollcsoport)
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz. A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig. A 25(OH) D-vitamin plazmaszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) lehet kimutatni.
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz. A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig. A teljes szérum immunglobulin-E-t enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával mutatják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum 25(OH) D-vitamin szintje pityriasis alba-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónapig
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy meghatározzuk a D-vitamin szerepét a pityriasis alba kialakulásában és lefolyásában
24 hónapig
Összes szérum immunglobulin E szint a pityriasis alba-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónapig
Ebben a tanulmányban az immunglobulin E szerepének meghatározását várjuk a pityriasis alba kialakulásában és lefolyásában
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pityriasis Alba

Iratkozz fel