- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03443765
A szérum 25(OH) D-vitamin és a teljes szérum immunglobulin E szintje Pityriasis Alba-ban szenvedő betegeknél
A Pityriasis alba (PA) egy gyakori, jóindulatú bőrbetegség, amely elsősorban gyermekeknél és serdülőknél fordul elő. Jellemzője, hogy kör vagy ovális alakú, rosszul meghatározott hipopigmentált foltok és foltok. Leggyakrabban az arcon (különösen az arcokon), a karokon és a törzs felső részén helyezkednek el; és jobban észrevehetők a sötétebb bőrtípusú embereknél. A napsugárzás kiemeli a sérüléseket. A betegek és szüleik gyakran aggódnak az elváltozások kozmetikai megjelenése miatt. A PA nem szezonális, bár a hámlás rosszabb lehet télen (az otthonok száraz levegője miatt), és tavasszal és nyáron a sérülések nyilvánvalóbbak lehetnek (a napsugárzás és a környező bőr sötétedése következtében). azonosították a PA specifikus okát. Nem fertőző, és fertőző etiológiát sem jelentettek. Leggyakrabban olyan egyéneknél fordul elő, akiknek anamnézisében atópia szerepel, bár előfordulhat nem atópiás egyéneknél is.
Jelen tanulmányban a szérum D-vitamin-szint és a szérum össz-IgE-szint szerepét vizsgáljuk a PA kialakulásában és lefolyásában. A 25(OH) D-vitamin és a teljes szérum immunglobulin E plazmaszintjét ELISA technikával határozzuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A prospektív kohorszvizsgálatot az Üzbég Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai, Mikrobiológiai és Fertőző betegségek Kutatóintézete alapján végzik el.
Mind a tájékozott, mind az írásos beleegyezést be kell szerezni a kontrollcsoportba tartozó betegek és egészséges egyének szüleitől vagy megfelelő hozzátartozóitól vagy gyámjától.
A vizsgálatban körülbelül 30 pityriasis alba-ban szenvedő, 5-12 éves gyermek vesz részt. A kontrollcsoport körülbelül 20 egészséges személyből áll. Valamennyi résztvevő Üzbegisztán lakosa lesz.
A pityriasis alba diagnózisa A pityriasis alba diagnózisa a klinikai vizsgálat eredményein alapul. Bevételi kritériumok: több, kerek vagy ovális alakú hipopigmentált foltok vagy foltok feltárása elmosódott szegéllyel. Egyes foltokon gyenge erythema figyelhető meg. Az elváltozások száma négytől tízig terjedhetett, 0,5-5 cm nagyságúak, és túlnyomórészt az arcon, a nyakon, a felkaron és a törzs felső részén helyezkednek el.
Kizárási kritériumok Kizárási kritériumok: krónikus és akut fertőző betegségek, endokrin betegségek, veleszületett betegségek, allergiás dermatitis, bronchiális asztma, allergiás nátha és/vagy kötőhártya-gyulladás, egyéb bőrbetegségek, a kórtörténetben szereplő D-vitamin-kiegészítők három hónapon belüli használata, vagy bármilyen az endokrin paramétereket befolyásoló gyógyszerek.
Az antropometriai indexek mérése A felmérés során demográfiai adatokat nyerünk, beleértve az életkort, a nemet és a testtömeg-indexet (BMI), a súly (kg)/magasság2 (m2) értékben.
Mintagyűjtés és -tárolás Öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után) minden résztvevőtől, és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz. A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig. Minden vérmintát a nyári időszakban gyűjtenek.
A D-vitamin és a teljes immunglobulin E becslése A 25(OH) D-vitamin (DIAsource kit, Belgium) és a teljes szérum immunglobulin E (HUMAN kit, Németország) plazmaszintjét ELISA technikával határozzuk meg.
A D-vitamin és a teljes immunglobulin E osztályozása A szérum D-vitamin szintjét Holick jelentése szerint osztályozzák (Holick MF. 2007). A ≤20, 21-29, ≥30-150 és >150 ng/ml D-vitamin szint D-vitamin-hiánynak, D-vitamin-elégtelenségnek, D-vitamin-elégtelenségnek és D-vitamin-mérgezésnek minősül.
A teljes immunglobulin E normál szintje 1-6 éves gyermekeknél - <30 ul/ml, 7-9 éves korig - <60 ul/ml és 10-12 éves korig - <100 ul/ml, 13-16 éves korig - <150 ul/ml.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Üzbegisztán, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A prospektív kohorszvizsgálatot az Üzbég Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai, Mikrobiológiai és Fertőző betegségek Kutatóintézete alapján végzik el. Valamennyi résztvevő Üzbegisztán lakosa lesz.
A pityriasis alba diagnózisa a klinikai vizsgálat eredményein alapul.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pityriasis alba-ban szenvedő betegek
- Egészséges egyének (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
- krónikus és akut fertőző betegségek;
- endokrin betegségek;
- veleszületett betegségek;
- allergiás dermatitisz;
- bronchiális asztma;
- allergiás rhinitis és/vagy kötőhártya-gyulladás;
- egyéb bőrbetegségek;
- három hónapon belül D-vitamin-kiegészítők szedése, vagy bármilyen, az endokrin paramétereket befolyásoló gyógyszer szedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pityriasis alba-ban szenvedő betegek
|
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz.
A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig.
A 25(OH) D-vitamin plazmaszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) lehet kimutatni.
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz.
A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig.
A teljes szérum immunglobulin-E-t enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával mutatják ki.
|
|
Egészséges résztvevők (kontrollcsoport)
|
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz.
A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig.
A 25(OH) D-vitamin plazmaszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) lehet kimutatni.
Minden résztvevőtől öt milliliter perifériás vénás vérmintát vesznek (8-12 órás koplalás után), és begyűjtik a HumaTube Serum Gel - C/A-ba az ELISA-hoz.
A szérumot megfelelően kell begyűjteni és -20°C-on tárolni legfeljebb 30 napig.
A teljes szérum immunglobulin-E-t enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) technikával mutatják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum 25(OH) D-vitamin szintje pityriasis alba-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónapig
|
Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy meghatározzuk a D-vitamin szerepét a pityriasis alba kialakulásában és lefolyásában
|
24 hónapig
|
|
Összes szérum immunglobulin E szint a pityriasis alba-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónapig
|
Ebben a tanulmányban az immunglobulin E szerepének meghatározását várjuk a pityriasis alba kialakulásában és lefolyásában
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project #002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pityriasis Alba
-
Mayo ClinicBefejezvePITYRIASIS RUBRA PILARISEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásPityriasis Rubra PilarisEgyesült Államok
-
Joshua ZeichnerAstellas Pharma IncMegszűntPityriasis Rubra PilarisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPityriasis Lichenoides
-
Mayo ClinicMég nincs toborzás
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityEli Lilly and CompanyBefejezve
-
Kasr El Aini HospitalToborzás
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíHospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"Befejezve
-
St Joseph University, Beirut, LebanonIsmeretlen