白色粃糠疹患者の血清25(OH)ビタミンDおよび総血清免疫グロブリンEレベル
白色粃糠疹 (PA) は、主に子供や青年に発生する一般的な良性の皮膚疾患です。 それは、形状が円形または楕円形の不明確な低色素斑および斑点によって特徴付けられます。 それらは、顔（特に頬）、腕、および胴体上部に最も一般的に位置しています。肌の色が濃い人ほど目立ちます。 日光にさらされると病変が強調されます。 患者とその両親は、病変の外観についてしばしば心配しています。 PA は季節によるものではありませんが、剥がれは冬に悪化し (家庭内の乾燥した空気の結果)、春と夏に病変がより顕著になる可能性があります (日光への露出と周囲の皮膚の黒ずみの結果として)。 PAの特定の原因が特定されています。 伝染性ではなく、感染性の病因は報告されていません。 アトピーの既往歴のある人に最も多くみられますが、アトピーでない人にも発生する可能性があります。
本研究では、PAの発症と経過に伴う血清ビタミンDレベルと血清総IgEレベルの役割を調査します。 25(OH) ビタミン D と総血清免疫グロブリン E の血漿レベルは、ELISA 技術を使用して決定されます。
調査の概要
詳細な説明
前向きコホート研究は、ウズベキスタン共和国公衆衛生省の疫学、微生物学および感染症研究所に基づいて実施されます。
インフォームドコンセントと書面による同意の両方が、両親、または患者の適切な親戚または保護者、および対照群の健康な個人から得られます。
研究参加者には、5歳から12歳までの白粃糠疹の約30人の子供が含まれます。 コントロール グループには、約 20 人の健康な個人が含まれます。 参加者は全員ウズベキスタン在住者です。
白粃糠疹の診断 白粃糠疹の診断は、臨床検査の結果に基づいて行われます。 包含基準：複数の円形または楕円形の低色素性斑点または境界が不明瞭な斑点を明らかにする。 一部のパッチに弱い紅斑が見られる場合があります。 病変の数は 4 ～ 10 で、大きさは 0.5 ～ 5 cm で、主に顔、首、上腕、体幹の上部に分布しています。
除外基準 除外基準：慢性および急性感染症、内分泌疾患、先天性疾患、アレルギー性皮膚炎、気管支喘息、アレルギー性鼻炎および/または結膜炎、その他の皮膚疾患、3ヶ月以内のビタミンDサプリメントの使用歴、またはいずれかの使用内分泌パラメータに影響を与える薬物療法。
人体測定指数の測定 年齢、性別、および体重 (kg)/身長 2 (m2) として計算されるボディマス指数 (BMI) を含む人口統計学的データが調査で取得されます。
サンプルの収集と保管 各参加者から 5 ミリリットルの末梢静脈血サンプルを採取し (8 ～ 12 時間の絶食後)、ELISA 用に HumaTube Serum Gel - C/A に収集します。 血清を適切に採取し、-20°C で最大 30 日間保存します。 すべての血液サンプルは夏の間に収集されます。
ビタミンＤおよび総免疫グロブリンＥの推定 ２５（ＯＨ）ビタミンＤ（ＤＩＡｓｏｕｒｃｅキット、ベルギー）および総血清免疫グロブリンＥ（ＨＵＭＡＮキット、ドイツ）の血漿レベルは、ＥＬＩＳＡ技術を使用して決定される。
ビタミン D および総免疫グロブリン E の分類 血清ビタミン D レベルは、Holick (Holick MF. 2007) の報告に従って分類されます。 ビタミン D ≤20、21-29、≥30-150、および >150 ng/ml のレベルは、それぞれビタミン D 欠乏症、ビタミン D 不足、ビタミン D 充足およびビタミン D 中毒と見なされます。
1～6歳の小児の総免疫グロブリンEの正常レベル - <30 Ul/ml、7～9歳 - <60 Ul/mlおよび10～12歳 - <100 Ul/ml、13～16歳 - <150Ul/ml。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Uchtepa
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Tashkent、Uchtepa、ウズベキスタン、100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
前向きコホート研究は、ウズベキスタン共和国公衆衛生省の疫学、微生物学および感染症研究所に基づいて実施されます。 すべての参加者はウズベキスタンの居住者になります。
白色粃糠疹の診断は、臨床検査の結果に基づいて行われます。
説明
包含基準:
- 白色粃糠疹の患者
- 健常者（対照群）
除外基準:
- 慢性および急性感染症;
- 内分泌疾患;
- 先天性疾患;
- アレルギー性皮膚炎;
- 気管支ぜんそく;
- アレルギー性鼻炎および/または結膜炎;
- その他の皮膚疾患;
- 3か月以内にビタミンDサプリメントを使用した履歴、または内分泌パラメーターに影響を与える薬物の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白色粃糠疹の患者
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各参加者から 5 ミリリットルの末梢静脈血サンプルを採取し (8 ～ 12 時間の絶食後)、HumaTube Serum Gel - ELISA 用 C/A に採取します。
血清を適切に採取し、-20°C で最大 30 日間保存します。
25(OH) ビタミン D の血漿レベルは、酵素免疫測定法 (ELISA) 技術によって検出されます。
各参加者から 5 ミリリットルの末梢静脈血サンプルを採取し (8 ～ 12 時間の絶食後)、HumaTube Serum Gel - ELISA 用 C/A に採取します。
血清を適切に採取し、-20°C で最大 30 日間保存します。
総血清免疫グロブリンEは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）技術によって検出されます。
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健康な参加者 (対照群)
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各参加者から 5 ミリリットルの末梢静脈血サンプルを採取し (8 ～ 12 時間の絶食後)、HumaTube Serum Gel - ELISA 用 C/A に採取します。
血清を適切に採取し、-20°C で最大 30 日間保存します。
25(OH) ビタミン D の血漿レベルは、酵素免疫測定法 (ELISA) 技術によって検出されます。
各参加者から 5 ミリリットルの末梢静脈血サンプルを採取し (8 ～ 12 時間の絶食後)、HumaTube Serum Gel - ELISA 用 C/A に採取します。
血清を適切に採取し、-20°C で最大 30 日間保存します。
総血清免疫グロブリンEは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）技術によって検出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白色粃糠疹患者の血清25(OH)ビタミンD濃度
時間枠：24ヶ月まで
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この研究では、白粃糠疹の発症と経過におけるビタミンDの役割を決定することを期待しています
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24ヶ月まで
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白色粃糠疹患者の総血清免疫グロブリンEレベル
時間枠：24ヶ月まで
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この研究では、白粃糠疹の発症と経過における免疫グロブリンEの役割を決定することを期待しています
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Svetlana Osipova, MD, PhD, DS、Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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