Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum 25(OH) vitamin D och totala serumimmunoglobulin E-nivåer hos patienter med Pityriasis Alba

1 mars 2023 uppdaterad av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Pityriasis alba (PA) är en vanlig, godartad hudsjukdom som förekommer främst hos barn och ungdomar. Den kännetecknas av dåligt definierade hypopigmenterade fläckar och fläckar, runda eller ovala till formen. De är oftast belägna i ansiktet (särskilt kinderna), armarna och övre bålen; och de är mer märkbara hos personer med mörkare hudtyper. Solexponering accentuerar lesionerna. Patienter och deras föräldrar är ofta oroliga för det kosmetiska utseendet på lesionerna. PA är inte säsongsbetonad, även om peeling kan vara värre på vintern (som ett resultat av torr luft i hemmen) och lesioner kan vara mer uppenbara på våren och sommaren (som ett resultat av solexponering och mörkare av den omgivande huden). specifik orsak till PA har identifierats. Det är inte smittsamt och ingen infektiös etiologi har rapporterats. Det är vanligast hos individer med en historia av atopi, även om det kan förekomma hos icke-natopiska individer.

I den aktuella studien kommer vi att undersöka rollen av serumvitamin D-nivåer och serum totala IgE-nivåer med utveckling och förlopp av PA. Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D och totalt serumimmunoglobulin E kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-teknik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva kohortstudien kommer att genomföras på grundval av forskningsinstitutet för epidemiologi, mikrobiologi och infektionssjukdomar, ministeriet för folkhälsofrågor i Republiken Uzbekistan.

Både informerat och skriftligt medgivande kommer att erhållas från föräldrarna eller från lämplig släkting eller vårdnadshavare till patienterna och friska individer i kontrollgruppen.

Studiedeltagare kommer att inkluderas cirka 30 barn i åldrarna 5 till 12 år med pityriasis alba. Kontrollgruppen kommer att ingå ett 20-tal friska individer. Alla deltagare kommer att vara invånare i Uzbekistan.

Diagnos av pityriasis alba Diagnos av pityriasis alba kommer att baseras på resultaten av klinisk undersökning. Inklusionskriterier: avslöjar flera runda eller ovala hypopigmenterade gula fläckar eller fläckar med otydliga marginaler. Ett svagt erytem kan observeras i vissa fläckar. Antalet lesioner kan variera från fyra till tio, 0,5 cm - 5 cm i storlek, och de är fördelade övervägande i ansiktet, halsen, överarmarna och övre bålen.

Uteslutningskriterier Uteslutningskriterierna: kroniska och akuta infektionssjukdomar, endokrina sjukdomar, medfödda sjukdomar, allergisk dermatit, bronkial astma, allergisk rinit och/eller konjunktivit, andra hudsjukdomar, historia av att ha använt D-vitamintillskott inom tre månader sedan, eller användning av någon läkemedel som påverkar endokrina parametrar.

Mätning av antropometriska index Demografiska data kommer att erhållas i undersökningen inklusive ålder, kön och kroppsmassaindex (BMI) beräknat som vikt (kg)/höjd2 (m2).

Provtagning och förvaring Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA. Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar. Alla blodprover kommer att tas under sommarperioden.

Uppskattning av vitamin D och totalt immunglobulin E Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D (DIAsource kit, Belgien) och totalt serum immunoglobulin E (HUMAN kit, Tyskland) kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-teknik.

Klassificering av vitamin D och totalt immunglobulin E Serum vitamin D nivå kommer att klassificeras som rapporterats av Holick (Holick MF. 2007). Nivåer av D-vitamin ≤20, 21-29, ≥30-150 och >150 ng/ml kommer att betraktas som D-vitaminbrist, D-vitaminbrist, D-vitaminbrist respektive D-vitaminförgiftning.

Normala nivåer av totalt immunglobulin E för barn 1-6 år - <30 ul/ml, 7-9 år - <60 ul/ml och 10-12 år - <100 ul/ml, 13-16 år - <150 ul/ml.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den prospektiva kohortstudien kommer att genomföras på grundval av forskningsinstitutet för epidemiologi, mikrobiologi och infektionssjukdomar, ministeriet för folkhälsofrågor i Republiken Uzbekistan. Alla deltagare kommer att vara invånare i Uzbekistan.

Diagnos av pityriasis alba kommer att baseras på resultaten av klinisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Pityriasis alba
  • Friska individer (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • kroniska och akuta infektionssjukdomar;
  • endokrina sjukdomar;
  • medfödda sjukdomar;
  • allergisk dermatit;
  • bronkial astma;
  • allergisk rinit och/eller konjunktivit;
  • andra hudsjukdomar;
  • tidigare använt D-vitamintillskott inom tre månader sedan, eller användning av någon medicin som påverkar endokrina parametrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Pityriasis alba
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA. Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar. Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA. Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar. Totalt serumimmunoglobulin E kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.
Friska deltagare (kontrollgrupp)
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA. Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar. Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA. Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar. Totalt serumimmunoglobulin E kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum 25(OH) vitamin D-nivåer hos patienter med pityriasis alba
Tidsram: upp till 24 månader
I denna studie förväntar vi oss att bestämma en roll av vitamin D i utvecklingen och förloppet av pityriasis alba
upp till 24 månader
Totala serumimmunoglobulin E-nivåer hos patienter med pityriasis alba
Tidsram: upp till 24 månader
I denna studie förväntar vi oss att bestämma en roll för immunglobulin E i utvecklingen och förloppet av pityriasis alba
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pityriasis Alba

3
Prenumerera