- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03443765
Serum 25(OH) vitamin D och totala serumimmunoglobulin E-nivåer hos patienter med Pityriasis Alba
Pityriasis alba (PA) är en vanlig, godartad hudsjukdom som förekommer främst hos barn och ungdomar. Den kännetecknas av dåligt definierade hypopigmenterade fläckar och fläckar, runda eller ovala till formen. De är oftast belägna i ansiktet (särskilt kinderna), armarna och övre bålen; och de är mer märkbara hos personer med mörkare hudtyper. Solexponering accentuerar lesionerna. Patienter och deras föräldrar är ofta oroliga för det kosmetiska utseendet på lesionerna. PA är inte säsongsbetonad, även om peeling kan vara värre på vintern (som ett resultat av torr luft i hemmen) och lesioner kan vara mer uppenbara på våren och sommaren (som ett resultat av solexponering och mörkare av den omgivande huden). specifik orsak till PA har identifierats. Det är inte smittsamt och ingen infektiös etiologi har rapporterats. Det är vanligast hos individer med en historia av atopi, även om det kan förekomma hos icke-natopiska individer.
I den aktuella studien kommer vi att undersöka rollen av serumvitamin D-nivåer och serum totala IgE-nivåer med utveckling och förlopp av PA. Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D och totalt serumimmunoglobulin E kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-teknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den prospektiva kohortstudien kommer att genomföras på grundval av forskningsinstitutet för epidemiologi, mikrobiologi och infektionssjukdomar, ministeriet för folkhälsofrågor i Republiken Uzbekistan.
Både informerat och skriftligt medgivande kommer att erhållas från föräldrarna eller från lämplig släkting eller vårdnadshavare till patienterna och friska individer i kontrollgruppen.
Studiedeltagare kommer att inkluderas cirka 30 barn i åldrarna 5 till 12 år med pityriasis alba. Kontrollgruppen kommer att ingå ett 20-tal friska individer. Alla deltagare kommer att vara invånare i Uzbekistan.
Diagnos av pityriasis alba Diagnos av pityriasis alba kommer att baseras på resultaten av klinisk undersökning. Inklusionskriterier: avslöjar flera runda eller ovala hypopigmenterade gula fläckar eller fläckar med otydliga marginaler. Ett svagt erytem kan observeras i vissa fläckar. Antalet lesioner kan variera från fyra till tio, 0,5 cm - 5 cm i storlek, och de är fördelade övervägande i ansiktet, halsen, överarmarna och övre bålen.
Uteslutningskriterier Uteslutningskriterierna: kroniska och akuta infektionssjukdomar, endokrina sjukdomar, medfödda sjukdomar, allergisk dermatit, bronkial astma, allergisk rinit och/eller konjunktivit, andra hudsjukdomar, historia av att ha använt D-vitamintillskott inom tre månader sedan, eller användning av någon läkemedel som påverkar endokrina parametrar.
Mätning av antropometriska index Demografiska data kommer att erhållas i undersökningen inklusive ålder, kön och kroppsmassaindex (BMI) beräknat som vikt (kg)/höjd2 (m2).
Provtagning och förvaring Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA. Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar. Alla blodprover kommer att tas under sommarperioden.
Uppskattning av vitamin D och totalt immunglobulin E Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D (DIAsource kit, Belgien) och totalt serum immunoglobulin E (HUMAN kit, Tyskland) kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-teknik.
Klassificering av vitamin D och totalt immunglobulin E Serum vitamin D nivå kommer att klassificeras som rapporterats av Holick (Holick MF. 2007). Nivåer av D-vitamin ≤20, 21-29, ≥30-150 och >150 ng/ml kommer att betraktas som D-vitaminbrist, D-vitaminbrist, D-vitaminbrist respektive D-vitaminförgiftning.
Normala nivåer av totalt immunglobulin E för barn 1-6 år - <30 ul/ml, 7-9 år - <60 ul/ml och 10-12 år - <100 ul/ml, 13-16 år - <150 ul/ml.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Den prospektiva kohortstudien kommer att genomföras på grundval av forskningsinstitutet för epidemiologi, mikrobiologi och infektionssjukdomar, ministeriet för folkhälsofrågor i Republiken Uzbekistan. Alla deltagare kommer att vara invånare i Uzbekistan.
Diagnos av pityriasis alba kommer att baseras på resultaten av klinisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Pityriasis alba
- Friska individer (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
- kroniska och akuta infektionssjukdomar;
- endokrina sjukdomar;
- medfödda sjukdomar;
- allergisk dermatit;
- bronkial astma;
- allergisk rinit och/eller konjunktivit;
- andra hudsjukdomar;
- tidigare använt D-vitamintillskott inom tre månader sedan, eller användning av någon medicin som påverkar endokrina parametrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med Pityriasis alba
|
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA.
Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar.
Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA.
Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar.
Totalt serumimmunoglobulin E kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.
|
Friska deltagare (kontrollgrupp)
|
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA.
Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar.
Plasmanivåer av 25(OH) vitamin D kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.
Fem milliliter perifert venöst blodprov kommer att tas (efter 8-12 timmars fasta) från varje deltagare och kommer att samlas in i HumaTube Serum Gel - C/A för ELISA.
Serum kommer att erhållas på lämpligt sätt och förvaras vid -20°C maximalt 30 dagar.
Totalt serumimmunoglobulin E kommer att detekteras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum 25(OH) vitamin D-nivåer hos patienter med pityriasis alba
Tidsram: upp till 24 månader
|
I denna studie förväntar vi oss att bestämma en roll av vitamin D i utvecklingen och förloppet av pityriasis alba
|
upp till 24 månader
|
Totala serumimmunoglobulin E-nivåer hos patienter med pityriasis alba
Tidsram: upp till 24 månader
|
I denna studie förväntar vi oss att bestämma en roll för immunglobulin E i utvecklingen och förloppet av pityriasis alba
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project #002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pityriasis Alba
-
Mayo ClinicAvslutadPITYRIASIS RUBRA PILARISFörenta staterna
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíHospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"Avslutad
-
Joshua ZeichnerAstellas Pharma IncAvslutadPityriasis Rubra PilarisFörenta staterna
-
St Joseph University, Beirut, LebanonOkänd
-
Oregon Health and Science UniversityAktiv, inte rekryterandePityriasis Rubra PilarisFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEli Lilly and CompanyAvslutadPityriasis Rubra PilarisFörenta staterna
-
Kasr El Aini HospitalRekrytering
-
Kasr El Aini HospitalRekrytering
-
National Taiwan University HospitalOkändRosacea | Meibomisk körteldysfunktion | Blefarit | Demodex angrepp | Pityriasis FolliculorumTaiwan
-
Universitas PadjadjaranAvslutadPityriasis VersicolorIndonesien