Niveles séricos de 25(OH) vitamina D y de inmunoglobulina E sérica total en pacientes con pitiriasis alba
La pitiriasis alba (AP) es un trastorno cutáneo benigno común que se presenta predominantemente en niños y adolescentes. Se caracteriza por máculas y parches hipopigmentados mal definidos, de forma redonda u ovalada. Se localizan más comúnmente en la cara (especialmente en las mejillas), los brazos y la parte superior del tronco; y son más notorios en personas con tipos de piel más oscuros. La exposición al sol acentúa las lesiones. Los pacientes y sus padres a menudo están ansiosos por la apariencia cosmética de las lesiones. La AP no es estacional, aunque la descamación puede ser peor en invierno (como resultado del aire seco en los hogares) y las lesiones pueden ser más evidentes en primavera y verano (como resultado de la exposición al sol y el oscurecimiento de la piel circundante).No se ha identificado la causa específica de PA. No es contagiosa y no se ha informado de una etiología infecciosa. Es más común en personas con antecedentes de atopia, aunque puede ocurrir en personas no atópicas.
En el presente estudio, investigaremos el papel de los niveles séricos de vitamina D y los niveles séricos de IgE total con el desarrollo y curso de la PA. Los niveles plasmáticos de 25(OH) vitamina D y de inmunoglobulina E sérica total se determinarán mediante la técnica ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de cohorte prospectivo se llevará a cabo sobre la base del Instituto de Investigación de Epidemiología, Microbiología y Enfermedades Infecciosas del Ministerio de Salud Pública de la República de Uzbekistán.
Tanto el consentimiento informado como el escrito se obtendrán de los padres o del familiar o tutor apropiado de los pacientes y personas sanas del grupo de control.
Los participantes del estudio serán incluidos alrededor de 30 niños de 5 a 12 años con pitiriasis alba. El grupo de control se incluirá alrededor de 20 individuos sanos. Todos los participantes serán residentes de Uzbekistán.
Diagnóstico de pitiriasis alba El diagnóstico de pitiriasis alba se basará en los resultados del examen clínico. Criterios de inclusión: revelar múltiples máculas o parches hipopigmentados redondos u ovalados con márgenes indistintos. Se puede observar un eritema débil en algunos parches. El número de lesiones puede variar de cuatro a diez, de 0,5 cm a 5 cm de tamaño, y se distribuyen predominantemente en la cara, el cuello, la parte superior de los brazos y la parte superior del tronco.
Criterios de exclusión Los criterios de exclusión: enfermedades infecciosas crónicas y agudas, enfermedades endocrinas, enfermedades congénitas, dermatitis alérgica, asma bronquial, rinitis alérgica y/o conjuntivitis, otros trastornos de la piel, antecedentes de uso de suplementos de vitamina D en los últimos tres meses, o uso de cualquier medicamentos que influyen en los parámetros endocrinos.
Medición de índices antropométricos Los datos demográficos que se obtendrán en la encuesta incluyen la edad, el sexo y el índice de masa corporal (IMC) calculado como peso (kg)/altura2 (m2).
Recolección y almacenamiento de muestras Se tomarán cinco mililitros de muestra de sangre venosa periférica (después de 8 a 12 horas de ayuno) de cada participante y se recolectarán en HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA. El suero se obtendrá adecuadamente y se almacenará a -20°C como máximo durante 30 días. Todas las muestras de sangre se recogerán durante el período de verano.
Estimación de la vitamina D y la inmunoglobulina E total Los niveles plasmáticos de 25(OH) vitamina D (kit DIAsource, Bélgica) y la inmunoglobulina E sérica total (kit HUMAN, Alemania) se determinarán mediante la técnica ELISA.
Clasificación de vitamina D e inmunoglobulina E total El nivel de vitamina D en suero se clasificará según lo informado por Holick (Holick MF. 2007). Los niveles de vitamina D ≤20, 21-29, ≥30-150 y >150 ng/ml se considerarán deficiencia de vitamina D, insuficiencia de vitamina D, insuficiencia de vitamina D e intoxicación por vitamina D, respectivamente.
Niveles normales de inmunoglobulina E total para niños de 1-6 años - <30 UI/ml, 7-9 años - <60 UI/ml y 10-12 años - <100 UI/ml, 13-16 años - <150 UI/ml.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uchtepa
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Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio de cohorte prospectivo se llevará a cabo sobre la base del Instituto de Investigación de Epidemiología, Microbiología y Enfermedades Infecciosas del Ministerio de Salud Pública de la República de Uzbekistán. Todos los participantes serán residentes de Uzbekistán.
El diagnóstico de pitiriasis alba se basará en los resultados del examen clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pitiriasis alba
- Individuos sanos (grupo de control)
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas crónicas y agudas;
- enfermedades endocrinas;
- enfermedades congénitas;
- dermatitis alérgica;
- asma bronquial;
- rinitis alérgica y/o conjuntivitis;
- otros trastornos de la piel;
- historial de uso de suplementos de vitamina D en los últimos tres meses, o uso de cualquier medicamento que influya en los parámetros endocrinos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con pitiriasis alba
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Se tomarán cinco mililitros de muestra de sangre venosa periférica (después de 8 a 12 horas de ayuno) de cada participante y se recolectarán en HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
El suero se obtendrá adecuadamente y se almacenará a -20°C como máximo durante 30 días.
Los niveles plasmáticos de 25(OH) vitamina D se detectarán mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Se tomarán cinco mililitros de muestra de sangre venosa periférica (después de 8 a 12 horas de ayuno) de cada participante y se recolectarán en HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
El suero se obtendrá adecuadamente y se almacenará a -20°C como máximo durante 30 días.
La inmunoglobulina E sérica total se detectará mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Participantes sanos (grupo de control)
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Se tomarán cinco mililitros de muestra de sangre venosa periférica (después de 8 a 12 horas de ayuno) de cada participante y se recolectarán en HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
El suero se obtendrá adecuadamente y se almacenará a -20°C como máximo durante 30 días.
Los niveles plasmáticos de 25(OH) vitamina D se detectarán mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Se tomarán cinco mililitros de muestra de sangre venosa periférica (después de 8 a 12 horas de ayuno) de cada participante y se recolectarán en HumaTube Serum Gel - C/A para ELISA.
El suero se obtendrá adecuadamente y se almacenará a -20°C como máximo durante 30 días.
La inmunoglobulina E sérica total se detectará mediante la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de 25(OH) vitamina D en pacientes con pitiriasis alba
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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En este estudio esperamos determinar el papel de la vitamina D en el desarrollo y curso de la pitiriasis alba.
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hasta 24 meses
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Niveles séricos de inmunoglobulina E total en pacientes con pitiriasis alba
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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En este estudio esperamos determinar el papel de la inmunoglobulina E en el desarrollo y curso de la pitiriasis alba.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
Otros números de identificación del estudio
- Project #002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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