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Niveaux sériques de vitamine D 25(OH) et d'immunoglobulines E sériques totales chez les patients atteints de pityriasis alba

1 mars 2023 mis à jour par: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Le pityriasis alba (PA) est une affection cutanée bénigne fréquente survenant principalement chez les enfants et les adolescents. Elle se caractérise par des macules et des plaques hypopigmentées mal définies, de forme ronde ou ovale. Ils sont le plus souvent situés sur le visage (en particulier les joues), les bras et la partie supérieure du tronc ; et ils sont plus visibles chez les personnes à la peau plus foncée. L'exposition au soleil accentue les lésions. Les patients et leurs parents sont souvent inquiets de l'apparence esthétique des lésions. L'AP n'est pas saisonnière, bien que la desquamation puisse être pire en hiver (en raison de l'air sec dans les maisons) et les lésions peuvent être plus évidentes au printemps et en été (en raison de l'exposition au soleil et de l'assombrissement de la peau environnante). Non cause spécifique de l'AP a été identifiée. Il n'est pas contagieux et aucune étiologie infectieuse n'a été signalée. Elle est plus fréquente chez les personnes ayant des antécédents d'atopie, bien qu'elle puisse survenir chez les personnes non atopiques.

Dans la présente étude, nous étudierons le rôle des taux sériques de vitamine D et des taux sériques d'IgE totales avec le développement et l'évolution de l'AP. Les taux plasmatiques de 25(OH) vitamine D et d'immunoglobuline sérique totale E seront déterminés à l'aide de la technique ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude de cohorte prospective sera menée sur la base de l'Institut de recherche en épidémiologie, microbiologie et maladies infectieuses, Ministère de la santé publique de la République d'Ouzbékistan.

Les consentements éclairés et écrits seront obtenus des parents ou d'un parent ou tuteur approprié des patients et des individus en bonne santé du groupe témoin.

Les participants à l'étude seront inclus environ 30 enfants âgés de 5 à 12 ans atteints de pityriasis alba. Le groupe témoin sera composé d'environ 20 individus en bonne santé. Tous les participants seront des résidents de l'Ouzbékistan.

Diagnostic du pityriasis alba Le diagnostic du pityriasis alba sera basé sur les résultats de l'examen clinique. Critères d'inclusion : révélant de multiples macules ou plaques hypopigmentées rondes ou ovales aux marges indistinctes. Un érythème faible peut être observé dans certaines plaques. Le nombre de lésions peut varier de quatre à dix, de 0,5 cm à 5 cm, et elles sont réparties principalement sur le visage, le cou, le haut des bras et le haut du tronc.

Critères d'exclusion Les critères d'exclusion : maladies infectieuses chroniques et aiguës, maladies endocriniennes, maladies congénitales, dermatite allergique, asthme bronchique, rhinite allergique et/ou conjonctivite, autres affections cutanées, antécédents de prise de suppléments de vitamine D il y a moins de trois mois ou prise de médicaments influençant les paramètres endocriniens.

Mesure des indices anthropométriques Les données démographiques seront obtenues dans l'enquête, y compris l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC) calculé en poids (kg)/taille2 (m2).

Collecte et stockage des échantillons Cinq millilitres d'échantillon de sang veineux périphérique seront prélevés (après 8 à 12 heures de jeûne) de chaque participant et seront collectés dans HumaTube Serum Gel - C/A pour ELISA. Le sérum sera obtenu de manière appropriée et conservé à -20 °C maximum pendant 30 jours. Tous les échantillons de sang seront prélevés pendant la période estivale.

Estimation de la vitamine D et de l'immunoglobuline E totale Les taux plasmatiques de 25(OH) vitamine D (kit DIAsource, Belgique) et d'immunoglobuline sérique totale E (kit HUMAN, Allemagne) seront déterminés à l'aide de la technique ELISA.

Classification de la vitamine D et de l'immunoglobuline E totale Le taux sérique de vitamine D sera classé comme indiqué par Holick (Holick MF. 2007). Des niveaux de vitamine D ≤20, 21-29, ≥30-150 et >150 ng/ml seront considérés comme une carence en vitamine D, une insuffisance en vitamine D, une suffisance en vitamine D et une intoxication à la vitamine D, respectivement.

Taux normaux d'immunoglobulines totales E pour les enfants de 1 à 6 ans - <30 Ul/ml, 7-9 ans - <60 Ul/ml et 10-12 ans - <100 Ul/ml, 13-16 ans - <150 Ul/ml.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouzbékistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Ouzbékistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude de cohorte prospective sera menée sur la base de l'Institut de recherche en épidémiologie, microbiologie et maladies infectieuses, Ministère de la santé publique de la République d'Ouzbékistan. Tous les participants seront des résidents de l'Ouzbékistan.

Le diagnostic de pityriasis alba sera basé sur les résultats de l'examen clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de Pityriasis alba
  • Individus en bonne santé (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • maladies infectieuses chroniques et aiguës;
  • maladies endocriniennes;
  • maladies congénitales;
  • dermatite allergique;
  • l'asthme bronchique;
  • la rhinite allergique et/ou la conjonctivite ;
  • autres troubles cutanés;
  • antécédents d'utilisation de suppléments de vitamine D il y a moins de trois mois, ou utilisation de tout médicament influençant les paramètres endocriniens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de Pityriasis alba
Test diagnostique: Détection des taux plasmatiques de 25(OH) vitamine D par technique ELISA
Cinq millilitres d'échantillon de sang veineux périphérique seront prélevés (après 8 à 12 heures de jeûne) sur chaque participant et seront collectés dans HumaTube Serum Gel - C/A pour ELISA. Le sérum sera obtenu de manière appropriée et conservé à -20 °C maximum pendant 30 jours. Les taux plasmatiques de 25(OH) vitamine D seront détectés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Test diagnostique: Détection de l'immunoglobuline sérique totale E par technique ELISA
Cinq millilitres d'échantillon de sang veineux périphérique seront prélevés (après 8 à 12 heures de jeûne) sur chaque participant et seront collectés dans HumaTube Serum Gel - C/A pour ELISA. Le sérum sera obtenu de manière appropriée et conservé à -20 °C maximum pendant 30 jours. L'immunoglobuline E sérique totale sera détectée par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Participants en bonne santé (groupe témoin)
Test diagnostique: Détection des taux plasmatiques de 25(OH) vitamine D par technique ELISA
Cinq millilitres d'échantillon de sang veineux périphérique seront prélevés (après 8 à 12 heures de jeûne) sur chaque participant et seront collectés dans HumaTube Serum Gel - C/A pour ELISA. Le sérum sera obtenu de manière appropriée et conservé à -20 °C maximum pendant 30 jours. Les taux plasmatiques de 25(OH) vitamine D seront détectés par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Test diagnostique: Détection de l'immunoglobuline sérique totale E par technique ELISA
Cinq millilitres d'échantillon de sang veineux périphérique seront prélevés (après 8 à 12 heures de jeûne) sur chaque participant et seront collectés dans HumaTube Serum Gel - C/A pour ELISA. Le sérum sera obtenu de manière appropriée et conservé à -20 °C maximum pendant 30 jours. L'immunoglobuline E sérique totale sera détectée par la technique ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sériques de vitamine D 25(OH) chez les patients atteints de pityriasis alba
Délai: jusqu'à 24 mois
Dans cette étude, nous espérons déterminer le rôle de la vitamine D dans le développement et l'évolution du pityriasis alba
jusqu'à 24 mois
Taux sériques totaux d'immunoglobuline E chez les patients atteints de pityriasis alba
Délai: jusqu'à 24 mois
Dans cette étude, nous espérons déterminer un rôle de l'immunoglobuline E dans le développement et l'évolution du pityriasis alba
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project #002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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