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Livelli sierici di 25(OH) vitamina D e immunoglobuline E sieriche totali in pazienti con pitiriasi alba

1 aprile 2025 aggiornato da: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

La pitiriasi alba (PA) è una comune malattia benigna della pelle che si verifica prevalentemente nei bambini e negli adolescenti. È caratterizzato da macule e chiazze ipopigmentate mal definite, di forma rotonda o ovale. Sono localizzati più comunemente sul viso (soprattutto sulle guance), sulle braccia e sulla parte superiore del tronco; e sono più evidenti nelle persone con tipi di pelle più scuri. L'esposizione al sole accentua le lesioni. I pazienti ei loro genitori sono spesso preoccupati per l'aspetto estetico delle lesioni. La PA non è stagionale, anche se la desquamazione può peggiorare in inverno (a causa dell'aria secca nelle abitazioni) e le lesioni possono essere più evidenti in primavera e in estate (a causa dell'esposizione al sole e dell'oscuramento della pelle circostante).No è stata identificata una causa specifica di PA. Non è contagioso e non è stata segnalata alcuna eziologia infettiva. È più comune negli individui con una storia di atopia, sebbene possa verificarsi in individui non atopici.

Nel presente studio, analizzeremo il ruolo dei livelli sierici di vitamina D e dei livelli sierici di IgE totali con lo sviluppo e il decorso della PA. I livelli plasmatici di 25(OH) vitamina D e di immunoglobulina E sierica totale saranno determinati utilizzando la tecnica ELISA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio prospettico di coorte sarà condotto sulla base dell'Istituto di ricerca di epidemiologia, microbiologia e malattie infettive, Ministero della sanità pubblica della Repubblica dell'Uzbekistan.

Sia il consenso informato che quello scritto saranno ottenuti dai genitori o da un parente o tutore appropriato dei pazienti e delle persone sane del gruppo di controllo.

I partecipanti allo studio saranno inclusi circa 30 bambini dai 5 ai 12 anni con pitiriasi alba. Il gruppo di controllo comprenderà circa 20 individui sani. Tutti i partecipanti saranno residenti in Uzbekistan.

Diagnosi di pitiriasi alba La diagnosi di pitiriasi alba sarà basata sui risultati dell'esame clinico. Criteri di inclusione: rivelazione di macule o chiazze ipopigmentate multiple rotonde o ovali con margini indistinti. In alcune chiazze si può osservare un debole eritema. Il numero delle lesioni può variare da quattro a dieci, di dimensioni comprese tra 0,5 cm e 5 cm, e sono distribuite prevalentemente su viso, collo, parte superiore delle braccia e parte superiore del tronco.

Criteri di esclusione I criteri di esclusione: malattie infettive croniche e acute, malattie endocrine, malattie congenite, dermatite allergica, asma bronchiale, rinite allergica e/o congiuntivite, altri disturbi della pelle, anamnesi di utilizzo di supplementi di vitamina D nei tre mesi precedenti o utilizzo di qualsiasi farmaci che influenzano i parametri endocrini.

Misurazione degli indici antropometrici I dati demografici saranno ottenuti nel sondaggio includendo età, sesso e indice di massa corporea (BMI) calcolato come peso (kg)/altezza2 (m2).

Raccolta e conservazione del campione Verranno prelevati cinque millilitri di campione di sangue venoso periferico (dopo 8-12 ore di digiuno) da ciascun partecipante e raccolti in HumaTube Serum Gel - C/A per ELISA. Il siero sarà opportunamente prelevato e conservato a -20°C massimo per 30 giorni. Tutti i campioni di sangue saranno raccolti durante il periodo estivo.

Stima della vitamina D e dell'immunoglobulina totale E I livelli plasmatici di 25(OH) vitamina D (kit DIAsource, Belgio) e l'immunoglobulina totale sierica E (kit HUMAN, Germania) saranno determinati utilizzando la tecnica ELISA.

Classificazione della vitamina D e dell'immunoglobulina totale E I livelli sierici di vitamina D saranno classificati come riportato da Holick (Holick MF. 2007). Livelli di vitamina D ≤20, 21-29, ≥30-150 e >150 ng/ml saranno considerati rispettivamente come carenza di vitamina D, insufficienza di vitamina D, sufficienza di vitamina D e intossicazione da vitamina D.

Livelli normali di immunoglobulina E totale per bambini di 1-6 anni - <30 Ul/ml, 7-9 anni - <60 Ul/ml e 10-12 anni - <100 Ul/ml, 13-16 anni - <150Ul/ml.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio prospettico di coorte sarà condotto sulla base dell'Istituto di ricerca di epidemiologia, microbiologia e malattie infettive, Ministero della sanità pubblica della Repubblica dell'Uzbekistan. Tutti i partecipanti saranno residenti in Uzbekistan.

La diagnosi di pitiriasi alba sarà basata sui risultati dell'esame clinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pitiriasi alba
  • Individui sani (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • malattie infettive croniche e acute;
  • malattie endocrine;
  • malattie congenite;
  • dermatite allergica;
  • asma bronchiale;
  • rinite allergica e/o congiuntivite;
  • altri disturbi della pelle;
  • storia di utilizzo di integratori di vitamina D entro tre mesi fa o uso di qualsiasi farmaco che influenza i parametri endocrini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pitiriasi alba
Verranno prelevati cinque millilitri di campione di sangue venoso periferico (dopo 8-12 ore di digiuno) da ciascun partecipante e saranno raccolti in HumaTube Serum Gel - C/A per ELISA. Il siero sarà opportunamente prelevato e conservato a -20°C massimo per 30 giorni. I livelli plasmatici di 25(OH) vitamina D saranno rilevati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Verranno prelevati cinque millilitri di campione di sangue venoso periferico (dopo 8-12 ore di digiuno) da ciascun partecipante e saranno raccolti in HumaTube Serum Gel - C/A per ELISA. Il siero sarà opportunamente prelevato e conservato a -20°C massimo per 30 giorni. L'immunoglobulina E sierica totale sarà rilevata mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Partecipanti sani (gruppo di controllo)
Verranno prelevati cinque millilitri di campione di sangue venoso periferico (dopo 8-12 ore di digiuno) da ciascun partecipante e saranno raccolti in HumaTube Serum Gel - C/A per ELISA. Il siero sarà opportunamente prelevato e conservato a -20°C massimo per 30 giorni. I livelli plasmatici di 25(OH) vitamina D saranno rilevati mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Verranno prelevati cinque millilitri di campione di sangue venoso periferico (dopo 8-12 ore di digiuno) da ciascun partecipante e saranno raccolti in HumaTube Serum Gel - C/A per ELISA. Il siero sarà opportunamente prelevato e conservato a -20°C massimo per 30 giorni. L'immunoglobulina E sierica totale sarà rilevata mediante tecnica ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di 25(OH) vitamina D nei pazienti con pitiriasi alba
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
In questo studio ci aspettiamo di determinare un ruolo della vitamina D nello sviluppo e nel decorso della pitiriasi alba
fino a 24 mesi
Livelli sierici totali di immunoglobulina E nei pazienti con pitiriasi alba
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
In questo studio ci aspettiamo di determinare un ruolo dell'immunoglobulina E nello sviluppo e nel decorso della pitiriasi alba
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pitiriasi alba

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