虾青素制剂的生物利用度
2019年5月19日 更新者：Algatechnologies Ltd.
健康志愿者单次口服后膳食补充剂配方的生物利用度。
研究概览
详细说明
3种虾青素制剂单次给药后在健康志愿者体内的生物利用度比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Hashomer、以色列、52621
- Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已签署知情同意书并符合以下所有准入标准的受试者可以参加本临床试验：一般而言，基线访视时年龄在 21 至 50 岁（含）之间的健康男性和女性。
排除标准：
一、不愿按试验程序，如探访或抽血。
2.最近3个月内非故意减重或增重10公斤以上； 3. 患有急性疾病（如重感冒或流感）或在过去一个月内因某些情况住院； 4. 有严重合并症，包括心脏、肺、肾、肝、颈动脉、外周血管疾病、中风、神经系统疾病、凝血障碍或活动性癌症； 5. 服用干扰脂质代谢的慢性药物（他汀类药物或类似药物） 6. 大量饮酒（定义为每周饮用超过 10 杯标准酒精饮料。 标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒或一杯葡萄酒等于一份烈性酒）。
7. 食用类胡萝卜素作为食品补充剂。 8. 身体质量指数 (BMI) 小于 17 或大于 35 m/kg2； 9. 过去4周内参加过临床试验； 10. 患有研究者认为会损害临床试验完整性或受试者安全的任何疾病或病症； 11. 吸烟者 12. 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafael Bitzur, MD、Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月25日
初级完成 (实际的)
2019年5月2日
研究完成 (预期的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月18日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01 2018 ver1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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