Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av Astaxanthin-formuleringer

19. mai 2019 oppdatert av: Algatechnologies Ltd.
Biotilgjengelighet av kosttilskuddsformuleringer hos friske frivillige etter en enkelt oral dose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av biotilgjengeligheten til 3 formuleringer med astaxanthin hos friske frivillige etter enkeltdose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har signert et informert samtykkeskjema og som oppfyller alle følgende inngangskriterier, kan bli registrert i denne kliniske studien: Vanligvis friske menn og kvinner som er 21 til 50 år, inklusive, ved baseline-besøket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Er uvillige til å følge prosedyrene i rettssaken, for eksempel å besøke eller ta blodprøver.

    2. Har utilsiktet mistet eller gått opp 10 eller mer kg kroppsvekt i løpet av de siste 3 månedene; 3. Har en akutt sykdom (som en alvorlig forkjølelse eller influensa) eller har vært innlagt på sykehus i løpet av den siste måneden for visse forhold; 4. Har alvorlig komorbid sykdom inkludert hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, karotis-, perifer vaskulær sykdom, hjerneslag, nevrologiske lidelser, koagulasjonsforstyrrelser eller aktiv kreft; 5. Inntak av kroniske legemidler som forstyrrer lipidmetabolismen (statiner eller lignende) 6. Drikk alkohol på et forhøyet nivå (definert som inntak av mer enn 10 standard alkoholholdige drikker per uke. En standard alkoholholdig drikk er definert som en flaske/boks øl eller ett glass vin tilsvarer en porsjon sterk brennevin).

    7. Bruk karotenoider som kosttilskudd. 8. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 17 eller høyere enn 35 m/kg2; 9. Har deltatt i en klinisk studie de siste 4 ukene; 10. Har en sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kompromitterer integriteten til den kliniske utprøvingen eller sikkerheten til forsøkspersonen; 11. Røykere 12. Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #1
kapsler
en oral doseform
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #2
tabletter
en oral doseform
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #3
pulver
en oral doseform
Eksperimentell: Astaxanthin formuleringer
rask tilstand
en oral doseform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmanivå
Tidsramme: 0-48 timer
astaxanthin i plasma
0-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2019

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01 2018 ver1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Astaxanthin

3
Abonnere