- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03443882
Biotilgjengelighet av Astaxanthin-formuleringer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som har signert et informert samtykkeskjema og som oppfyller alle følgende inngangskriterier, kan bli registrert i denne kliniske studien: Vanligvis friske menn og kvinner som er 21 til 50 år, inklusive, ved baseline-besøket.
Ekskluderingskriterier:
1. Er uvillige til å følge prosedyrene i rettssaken, for eksempel å besøke eller ta blodprøver.
2. Har utilsiktet mistet eller gått opp 10 eller mer kg kroppsvekt i løpet av de siste 3 månedene; 3. Har en akutt sykdom (som en alvorlig forkjølelse eller influensa) eller har vært innlagt på sykehus i løpet av den siste måneden for visse forhold; 4. Har alvorlig komorbid sykdom inkludert hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, karotis-, perifer vaskulær sykdom, hjerneslag, nevrologiske lidelser, koagulasjonsforstyrrelser eller aktiv kreft; 5. Inntak av kroniske legemidler som forstyrrer lipidmetabolismen (statiner eller lignende) 6. Drikk alkohol på et forhøyet nivå (definert som inntak av mer enn 10 standard alkoholholdige drikker per uke. En standard alkoholholdig drikk er definert som en flaske/boks øl eller ett glass vin tilsvarer en porsjon sterk brennevin).
7. Bruk karotenoider som kosttilskudd. 8. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 17 eller høyere enn 35 m/kg2; 9. Har deltatt i en klinisk studie de siste 4 ukene; 10. Har en sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kompromitterer integriteten til den kliniske utprøvingen eller sikkerheten til forsøkspersonen; 11. Røykere 12. Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #1
kapsler
|
en oral doseform
|
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #2
tabletter
|
en oral doseform
|
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #3
pulver
|
en oral doseform
|
Eksperimentell: Astaxanthin formuleringer
rask tilstand
|
en oral doseform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
plasmanivå
Tidsramme: 0-48 timer
|
astaxanthin i plasma
|
0-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01 2018 ver1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Astaxanthin
-
Appalachian State UniversityLycoRed Ltd.FullførtInflammatorisk respons | Metabolsk forstyrrelse | ImmunsuppresjonForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtOksidativt stress | Hjerneslag | MalondialdehydIndonesia
-
Chulalongkorn UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cyanotech CorporationUniversity of South FloridaFullførtBiotilgjengelighet av Astaxanthin-formuleringerForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtAldring | Foto-aldringKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaUkjentSunn | Overvekt | OvervektigKorea, Republikken
-
Saint Luke's Health SystemTilbaketrukketAstaxanthin-effekter på slitasjegikt-assosierte smerter og inflammatoriske indikatorer (AXE OA PAIN)Artrose, kneForente stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...China Medical University, ChinaAktiv, ikke rekrutterendeFor å evaluere den mulige fordelen av Astaxanthin på Alzheimers sykdomTaiwan
-
Ajinomoto Foods Europe SASNaturalpha; Institut Polytechnique LaSalle BeauvaisFullførtDyslipidemierFrankrike
-
Sheba Medical CenterUkjentKroppstemperaturreguleringIsrael