Biodisponibilità delle formulazioni di astaxantina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti che hanno firmato un modulo di consenso informato e che soddisfano tutti i seguenti criteri di ammissione possono essere arruolati in questo studio clinico: Generalmente, uomini e donne sani di età compresa tra 21 e 50 anni inclusi, alla visita di riferimento.
Criteri di esclusione:
1. Non sono disposti a seguire le procedure del processo, come fare visite o farsi prelevare il sangue.
2. Aver perso o guadagnato involontariamente 10 o più kg di peso corporeo negli ultimi 3 mesi; 3. Avere una malattia acuta (come un forte raffreddore o influenza) o essere stati ricoverati in ospedale nell'ultimo mese per determinate condizioni; 4. Avere gravi malattie concomitanti tra cui malattie cardiache, polmonari, renali, epatiche, carotidee, vascolari periferiche, ictus, disturbi neurologici, della coagulazione o cancro attivo; 5. Assunzione di farmaci cronici che interferiscono con il metabolismo dei lipidi (statine o simili) 6. Consumare alcol a un livello elevato (definito come consumo di più di 10 bevande alcoliche standard a settimana. Una bevanda alcolica standard è definita come una bottiglia/lattina di birra o un bicchiere di vino equivale a una porzione di superalcolico).
7. Consumare carotenoidi come integratori alimentari. 8. Avere un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 17 o superiore a 35 m/kg2; 9. Aver partecipato a uno studio clinico nelle ultime 4 settimane; 10. Avere qualsiasi malattia o condizione che, a parere dello sperimentatore, comprometta l'integrità della sperimentazione clinica o la sicurezza del soggetto; 11. Fumatori 12. Donna incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Formulazione di astaxantina n. 1
capsule
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una forma di dose orale
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Comparatore attivo: Formulazione di astaxantina n. 2
compresse
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una forma di dose orale
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Comparatore attivo: Formulazione di astaxantina #3
polvere
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una forma di dose orale
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Sperimentale: Formulazioni di astaxantina
condizione veloce
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una forma di dose orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello plasmatico
Lasso di tempo: 0-48 ore
|
astaxantina nel plasma
|
0-48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 2018 ver1
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