Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astaksantiinivalmisteiden biologinen hyötyosuus

sunnuntai 19. toukokuuta 2019 päivittänyt: Algatechnologies Ltd.
Ravintolisävalmisteiden biologinen hyötyosuus terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen astaksantiinivalmisteen biologisen hyötyosuuden vertailu terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän kliiniseen tutkimukseen voidaan ottaa mukaan koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttävät kaikki seuraavat sisäänpääsykriteerit: Yleensä terveet miehet ja naiset, jotka ovat 21–50-vuotiaita lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Eivät ole halukkaita noudattamaan oikeudenkäyntimenettelyjä, kuten käymään vierailulla tai ottamaan verikokeet.

    2. olet tahattomasti laihtunut tai lihonut 10 kg tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana; 3. sinulla on akuutti sairaus (kuten vakava vilustuminen tai flunssa) tai olet ollut sairaalahoidossa viimeisen kuukauden aikana tiettyjen sairauksien vuoksi; 4. sinulla on vakava samanaikainen sairaus, mukaan lukien sydän-, keuhko-, munuais-, maksa-, kaulavaltimo-, perifeerinen verisuonisairaus, aivohalvaus, neurologiset, hyytymishäiriöt tai aktiivinen syöpä; 5. Lipidiaineenvaihduntaa häiritsevien kroonisten lääkkeiden käyttö (statiinit tai vastaavat) 6. Alkoholin nauttiminen kohonneella tasolla (Määritelty yli 10 tavallisen alkoholijuoman kulutukseksi viikossa. Tavallinen alkoholijuoma määritellään siten, että yksi pullo/tölkki olutta tai lasi viiniä vastaa yhtä annosta väkevää alkoholijuomaa).

    7. Käytä karotenoideja ravintolisänä. 8. Niiden painoindeksi (BMI) on alle 17 tai suurempi kuin 35 m/kg2; 9. on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana; 10. sinulla on jokin sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä vaarantaa kliinisen tutkimuksen eheyden tai tutkittavan turvallisuuden; 11. Tupakoitsijat 12. Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Astaksantiiniformulaatio nro 1
kapselit
Ravintolisä: Astaksantiini
oraalinen annosmuoto
Active Comparator: Astaksantiiniformulaatio nro 2
tabletteja
Ravintolisä: Astaksantiini
oraalinen annosmuoto
Active Comparator: Astaksantiiniformulaatio nro 3
jauhe
Ravintolisä: Astaksantiini
oraalinen annosmuoto
Kokeellinen: Astaksantiiniformulaatiot
nopea kunto
Ravintolisä: Astaksantiini
oraalinen annosmuoto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman tasoa
Aikaikkuna: 0-48 h
astaksantiini plasmassa
0-48 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Algatechnologies Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 2018 ver1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa