Биодоступность препаратов астаксантина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В это клиническое исследование могут быть включены субъекты, подписавшие форму информированного согласия и отвечающие всем следующим критериям включения: Как правило, здоровые мужчины и женщины в возрасте от 21 до 50 лет включительно на исходном визите.
Критерий исключения:
1. Не желают следовать процедурам судебного разбирательства, таким как посещения или взятие крови.
2. Непреднамеренно потеряли или набрали 10 и более кг массы тела за последние 3 месяца; 3. У вас острое заболевание (например, сильная простуда или грипп) или вы были госпитализированы в течение последнего месяца по поводу определенных состояний; 4. Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, включая сердечные, легочные, почечные, печеночные, каротидные, заболевания периферических сосудов, инсульт, неврологические заболевания, нарушения свертываемости крови или активный рак; 5. Длительный прием препаратов, влияющих на метаболизм липидов (статины и т.п.) 6. Употребление алкоголя в повышенных количествах (определяется как потребление более 10 стандартных порций алкоголя в неделю. Стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива или один бокал вина, равный одной порции крепких напитков).
7. Потребляйте каротиноиды в качестве пищевых добавок. 8. иметь индекс массы тела (ИМТ) менее 17 или более 35 м/кг2; 9. Участвовали в клиническом исследовании за последние 4 недели; 10. иметь какое-либо заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу целостность клинического исследования или безопасность субъекта; 11. Курильщики 12. Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Состав астаксантина №1
капсулы
|
лекарственная форма для приема внутрь
|
|
Активный компаратор: Состав астаксантина № 2
таблетки
|
лекарственная форма для приема внутрь
|
|
Активный компаратор: Состав астаксантина № 3
пудра
|
лекарственная форма для приема внутрь
|
|
Экспериментальный: Составы астаксантина
быстрое состояние
|
лекарственная форма для приема внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень в плазме
Временное ограничение: 0-48 часов
|
астаксантин в плазме
|
0-48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01 2018 ver1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты