Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af Astaxanthin-formuleringer

19. maj 2019 opdateret af: Algatechnologies Ltd.
Biotilgængelighed af kosttilskudsformuleringer hos raske frivillige efter en enkelt oral dosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af biotilgængeligheden af ​​3 formuleringer med astaxanthin hos raske frivillige efter enkeltdosis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har underskrevet en informeret samtykkeformular, og som opfylder alle følgende adgangskriterier, kan tilmeldes dette kliniske forsøg: Generelt er raske mænd og kvinder i alderen 21 til 50 år, inklusive, ved baseline-besøget.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Er uvillige til at følge procedurerne i forsøget, såsom at aflægge besøg eller få taget blodprøver.

    2. Har utilsigtet tabt eller taget på 10 eller flere kg kropsvægt inden for de sidste 3 måneder; 3. Har en akut sygdom (såsom en alvorlig forkølelse eller influenza) eller har været indlagt inden for den seneste måned for visse tilstande; 4. Har alvorlig komorbid sygdom, herunder hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, carotis-, perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde, neurologiske lidelser, koagulationsforstyrrelser eller aktiv cancer; 5. Indtagelse af kronisk medicin, som forstyrrer lipidmetabolismen (statiner eller lignende) 6. Indtag alkohol på et forhøjet niveau (Defineret som indtagelse af mere end 10 standard alkoholholdige drikkevarer om ugen. En standard alkoholholdig drik er defineret som en flaske/dåse øl eller et glas vin svarer til en portion hård spiritus).

    7. Indtag carotenoider som kosttilskud. 8. Har et Body Mass Index (BMI) på mindre end 17 eller større end 35 m/kg2; 9. Har deltaget i et klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger; 10. Har nogen sygdom eller tilstand, der efter investigators mening kompromitterer integriteten af ​​det kliniske forsøg eller forsøgspersonens sikkerhed; 11. Rygere 12. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #1
kapsler
Kosttilskud: Astaxanthin
en oral dosisform
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #2
tabletter
Kosttilskud: Astaxanthin
en oral dosisform
Aktiv komparator: Astaxanthin formulering #3
pulver
Kosttilskud: Astaxanthin
en oral dosisform
Eksperimentel: Astaxanthin formuleringer
hurtig stand
Kosttilskud: Astaxanthin
en oral dosisform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma niveau
Tidsramme: 0-48 timer
astaxanthin i plasma
0-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Algatechnologies Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2019

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 2018 ver1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astaxanthin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner