Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost astaxanthinových přípravků

19. května 2019 aktualizováno: Algatechnologies Ltd.
Biologická dostupnost formulací doplňků stravy u zdravých dobrovolníků po jednorázové perorální dávce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání biologické dostupnosti 3 formulací s astaxanthinem u zdravých dobrovolníků po jedné dávce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do tohoto klinického hodnocení mohou být zařazeni jedinci, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu a kteří splňují všechna následující vstupní kritéria: Obecně zdraví muži a ženy, kteří jsou ve věku 21 až 50 let včetně při základní návštěvě.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nejste ochotni dodržovat procedury soudu, jako jsou návštěvy nebo odběr krve.

    2. neúmyslně jste ztratili nebo přibrali 10 nebo více kg tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce; 3. trpíte akutním onemocněním (jako je těžké nachlazení nebo chřipka) nebo jste byli během posledního měsíce hospitalizováni pro určité stavy; 4. trpí závažným přidruženým onemocněním včetně srdečního, plicního, ledvinového, jaterního, karotidového, periferního vaskulárního onemocnění, mrtvice, neurologických poruch, poruch srážlivosti nebo aktivní rakoviny; 5. Užívání chronických léků, které interferují s metabolismem lipidů (statiny apod.) 6. Konzumace alkoholu ve zvýšené míře (definováno jako konzumace více než 10 standardních alkoholických nápojů týdně. Standardní alkoholický nápoj je definován jako jedna láhev/plechovka piva nebo jedna sklenka vína odpovídá jedné porci tvrdého alkoholu).

    7. Konzumujte karotenoidy jako doplňky stravy. 8. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 17 nebo vyšší než 35 m/kg2; 9. Účastnili jste se klinického hodnocení v posledních 4 týdnech; 10. Trpět jakoukoli nemocí nebo stavem, který podle názoru zkoušejícího ohrožuje integritu klinického hodnocení nebo bezpečnost subjektu; 11. Kuřáci 12. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Astaxanthinový přípravek #1
kapsle
Doplněk stravy: Astaxanthin
perorální dávková forma
Aktivní komparátor: Astaxanthinový přípravek #2
tablety
Doplněk stravy: Astaxanthin
perorální dávková forma
Aktivní komparátor: Astaxanthinový přípravek #3
prášek
Doplněk stravy: Astaxanthin
perorální dávková forma
Experimentální: Astaxanthinové přípravky
rychlý stav
Doplněk stravy: Astaxanthin
perorální dávková forma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatická hladina
Časové okno: 0-48 hod
astaxanthin v plazmě
0-48 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Algatechnologies Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01 2018 ver1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit