Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van astaxanthine-formuleringen

19 mei 2019 bijgewerkt door: Algatechnologies Ltd.
Biologische beschikbaarheid van formuleringen van voedingssupplementen bij gezonde vrijwilligers na een enkele orale dosis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van de biologische beschikbaarheid van 3 formuleringen met astaxanthine bij gezonde vrijwilligers na een enkele dosis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en die voldoen aan alle volgende toelatingscriteria, kunnen worden opgenomen in deze klinische studie: Over het algemeen gezonde mannen en vrouwen van 21 tot en met 50 jaar oud bij het basisbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Niet bereid zijn om de procedures van het onderzoek te volgen, zoals het afleggen van bezoeken of het laten afnemen van bloed.

    2. In de afgelopen 3 maanden onbedoeld 10 kg of meer zijn afgevallen of aangekomen; 3. Een acute ziekte heeft (zoals een ernstige verkoudheid of griep) of in de afgelopen maand in het ziekenhuis bent opgenomen voor bepaalde aandoeningen; 4. een ernstige comorbide ziekte hebben, waaronder hart-, long-, nier-, lever-, halsslagader-, perifere vasculaire ziekte, beroerte, neurologische aandoeningen, stollingsstoornissen of actieve kanker; 5. Chronisch gebruik van geneesmiddelen die het vetmetabolisme verstoren (statines of vergelijkbaar) 6. Verhoogd alcoholgebruik (gedefinieerd als consumptie van meer dan 10 standaard alcoholische dranken per week. Een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als één fles/blikje bier of één glas wijn staat gelijk aan één portie sterke drank).

    7. Gebruik carotenoïden als voedingssupplementen. 8. Een Body Mass Index (BMI) hebben van minder dan 17 of meer dan 35 m/kg2; 9. In de afgelopen 4 weken hebben deelgenomen aan een klinische proef; 10. een ziekte of aandoening hebben die volgens de onderzoeker de integriteit van de klinische proef of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar brengt; 11. Rokers 12. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Astaxanthine formulering #1
capsules
Voedingssupplement: Astaxanthine
een orale doseringsvorm
Actieve vergelijker: Astaxanthine formulering #2
tabletten
Voedingssupplement: Astaxanthine
een orale doseringsvorm
Actieve vergelijker: Astaxanthine formulering #3
poeder
Voedingssupplement: Astaxanthine
een orale doseringsvorm
Experimenteel: Astaxanthine formuleringen
snelle conditie
Voedingssupplement: Astaxanthine
een orale doseringsvorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma niveau
Tijdsspanne: 0-48 uur
astaxanthine in plasma
0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Algatechnologies Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 01 2018 ver1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Astaxanthine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren