Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av astaxantinformuleringar

19 maj 2019 uppdaterad av: Algatechnologies Ltd.
Biotillgänglighet av kosttillskottsformuleringar hos friska frivilliga efter en oral oral dos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelse av biotillgängligheten av 3 formuleringar med astaxantin hos friska frivilliga efter engångsdos

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär och som uppfyller alla följande inträdeskriterier kan registreras i denna kliniska prövning: Generellt gäller friska män och kvinnor som är 21 till 50 år, inklusive, vid baslinjebesöket.

Exklusions kriterier:

  • 1. Är ovilliga att följa rättegångens förfaranden, som att göra besök eller få sitt blodprov.

    2. Har oavsiktligt tappat eller gått upp 10 kg eller mer i kroppsvikt under de senaste 3 månaderna; 3. Har en akut sjukdom (som en svår förkylning eller influensa) eller har varit inlagd på sjukhus under den senaste månaden för vissa tillstånd; 4. Har en allvarlig komorbid sjukdom inklusive hjärt-, lung-, njur-, lever-, karotis-, perifer kärlsjukdom, stroke, neurologiska störningar, koagulationsstörningar eller aktiv cancer; 5. Att ta kroniska läkemedel som stör lipidmetabolismen (statiner eller liknande) 6. Konsumera alkohol på en förhöjd nivå (definieras som konsumtion av mer än 10 vanliga alkoholhaltiga drycker per vecka. En vanlig alkoholdryck definieras som en flaska/burk öl eller ett glas vin motsvarar en portion starksprit).

    7. Konsumera karotenoider som kosttillskott. 8. Ha ett Body Mass Index (BMI) på mindre än 17 eller högre än 35 m/kg2; 9. Har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 4 veckorna; 10. Har någon sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens åsikt äventyrar integriteten hos den kliniska prövningen eller patientens säkerhet; 11. Rökare 12. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Astaxantinformulering #1
kapslar
Kosttillskott: Astaxanthin
en oral dosform
Aktiv komparator: Astaxanthinformulering #2
tabletter
Kosttillskott: Astaxanthin
en oral dosform
Aktiv komparator: Astaxantinformulering #3
pulver
Kosttillskott: Astaxanthin
en oral dosform
Experimentell: Astaxanthin formuleringar
snabbt skick
Kosttillskott: Astaxanthin
en oral dosform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmanivån
Tidsram: 0-48 timmar
astaxantin i plasma
0-48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Algatechnologies Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01 2018 ver1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Astaxanthin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera