Biotillgänglighet av astaxantinformuleringar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär och som uppfyller alla följande inträdeskriterier kan registreras i denna kliniska prövning: Generellt gäller friska män och kvinnor som är 21 till 50 år, inklusive, vid baslinjebesöket.
Exklusions kriterier:
1. Är ovilliga att följa rättegångens förfaranden, som att göra besök eller få sitt blodprov.
2. Har oavsiktligt tappat eller gått upp 10 kg eller mer i kroppsvikt under de senaste 3 månaderna; 3. Har en akut sjukdom (som en svår förkylning eller influensa) eller har varit inlagd på sjukhus under den senaste månaden för vissa tillstånd; 4. Har en allvarlig komorbid sjukdom inklusive hjärt-, lung-, njur-, lever-, karotis-, perifer kärlsjukdom, stroke, neurologiska störningar, koagulationsstörningar eller aktiv cancer; 5. Att ta kroniska läkemedel som stör lipidmetabolismen (statiner eller liknande) 6. Konsumera alkohol på en förhöjd nivå (definieras som konsumtion av mer än 10 vanliga alkoholhaltiga drycker per vecka. En vanlig alkoholdryck definieras som en flaska/burk öl eller ett glas vin motsvarar en portion starksprit).
7. Konsumera karotenoider som kosttillskott. 8. Ha ett Body Mass Index (BMI) på mindre än 17 eller högre än 35 m/kg2; 9. Har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 4 veckorna; 10. Har någon sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens åsikt äventyrar integriteten hos den kliniska prövningen eller patientens säkerhet; 11. Rökare 12. Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Astaxantinformulering #1
kapslar
|
en oral dosform
|
|
Aktiv komparator: Astaxanthinformulering #2
tabletter
|
en oral dosform
|
|
Aktiv komparator: Astaxantinformulering #3
pulver
|
en oral dosform
|
|
Experimentell: Astaxanthin formuleringar
snabbt skick
|
en oral dosform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmanivån
Tidsram: 0-48 timmar
|
astaxantin i plasma
|
0-48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01 2018 ver1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .