Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność preparatów astaksantyny

19 maja 2019 zaktualizowane przez: Algatechnologies Ltd.
Biodostępność preparatów suplementów diety u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki doustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie biodostępności 3 preparatów z astaksantyną u zdrowych ochotników po pojedynczej dawce

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy podpisali formularz świadomej zgody i spełniają wszystkie poniższe kryteria wstępne, mogą zostać włączeni do tego badania klinicznego: Ogólnie rzecz biorąc, zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 50 lat włącznie, podczas wizyty początkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Nie chcą przestrzegać procedur badania, takich jak składanie wizyt lub pobieranie krwi.

    2. Nieumyślnie schudłeś lub przytyłeś 10 lub więcej kg masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 3. cierpisz na ostrą chorobę (taką jak ciężkie przeziębienie lub grypa) lub byłeś hospitalizowany w ciągu ostatniego miesiąca z powodu pewnych schorzeń; 4. Cierpią na współistniejące ciężkie choroby, w tym choroby serca, płuc, nerek, wątroby, tętnic szyjnych, naczyń obwodowych, udar mózgu, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktywny nowotwór; 5. Przewlekłe przyjmowanie leków zaburzających metabolizm lipidów (statyny lub podobne) 6. Spożywanie alkoholu w podwyższonych ilościach (definiowane jako spożywanie ponad 10 standardowych drinków alkoholowych tygodniowo. Standardowy napój alkoholowy to jedna butelka/puszka piwa lub jeden kieliszek wina równa się jednej porcji mocnego trunku).

    7. Spożywaj karotenoidy jako suplementy diety. 8. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 17 lub większy niż 35 m/kg2; 9. Brali udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni; 10. Mieć jakąkolwiek chorobę lub stan, który w opinii badacza zagraża integralności badania klinicznego lub bezpieczeństwu uczestnika; 11. Palacze 12. Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Preparat astaksantyny nr 1
kapsułki
Suplement diety: Astaksantyna
postać dawki doustnej
Aktywny komparator: Preparat astaksantyny nr 2
tabletki
Suplement diety: Astaksantyna
postać dawki doustnej
Aktywny komparator: Preparat astaksantyny nr 3
proszek
Suplement diety: Astaksantyna
postać dawki doustnej
Eksperymentalny: Preparaty astaksantyny
szybki stan
Suplement diety: Astaksantyna
postać dawki doustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom plazmy
Ramy czasowe: 0-48 godz
astaksantyna w osoczu
0-48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Algatechnologies Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Bitzur, MD, Bert W. Strassburger Lipid Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 2018 ver1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Astaksantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj